ESMO第三天：恒瑞、百利天恒、信达，中国药已读出三组硬数据

ESMO 2026在马德里IFEMA举行，会期10月23日到27日，今天是第三天。前两天，几项重磅LBA已经读出了具体数字——恒瑞HER2 ADC、百利天恒双抗ADC、信达CLDN18.2 ADC，全部有了HR和中位数。今天下午，主席研讨会II将集中读出另外三项中国III期的详细数据。

今年大会一共收录96项突破性摘要（LBA），其中12项进入最高规格的主席研讨会（Presidential Symposium）。中国药企相关的LBA有29项，占比刚过三成。

主席研讨会上，中国原研药占了5个席位。这个数字放在五年前，很难想象。

这29项里，15项是ADC，20项是III期临床。换句话说，中国创新药在ESMO舞台上拿出来的，不是早期探索数据，而是III期注册研究的顶线结果。

01 主席研讨会5席，都是什么药

12项主席研讨会LBA，中国占5席。逐一看：

LBA6｜和黄医药赛沃替尼+奥希替尼（SAFFRON研究）

适应症是奥希替尼耐药后、MET过表达/扩增的EGFR突变非小细胞肺癌。8月17日公布的顶线数据显示，联合疗法对比含铂双药化疗，PFS和OS均达统计学显著。阿斯利康已基于这项研究向FDA提交NDA。这是MET靶点在三代EGFR-TKI耐药后人群中，首个全球III期阳性结果，也是全口服无化疗方案。

LBA7｜康诺亚/乐普生物 CMG901（CLDN18.2ADC）

二线及以上CLDN18.2阳性胃/胃食管腺癌。7月底公布顶线，OS显著改善且临床意义重大。这是全球首个OS阳性的抗CLDN18.2 ADC III期。这款药由阿斯利康负责全球开发，康诺亚与乐普生物共同研发。

LBA8｜康方生物 依沃西+化疗（HARMONi-GI1研究）

一线晚期胆道癌，对照组是度伐利尤单抗+化疗。8月25日公布顶线，OS统计学显著阳性。依沃西是PD-1×VEGF双抗，这是它在胆道癌领域首次拿下III期OS阳性。Summit Therapeutics负责海外权益。

LBA9｜翰森制药 HS-20093（B7-H3ADC，Ris-Rez）

二线后复发难治骨肉瘤，对照组是吉西他滨+多西他赛。7月28日公布顶线，IRC评估PFS达到主要终点。这是近十年这个瘤种的首个阳性III期。GSK负责大中华区外权益，NDA已获CDE受理。

LBA11｜科伦博泰 sac-TMT（TROP2ADC）

经治晚期/复发子宫内膜癌。5月18日公布，OS和PFS双主要终点均达成。默沙东牵头全球开发，中国权益在科伦博泰。这是首个在该适应症中同时证明OS和PFS获益的ADC。

5项主席研讨会，全部是III期，全部在会前已经公布了顶线阳性结果。ESMO大会本身要读出具体的HR和中位数数据。

02 ADC占了半壁江山

29项LBA里，ADC有15项，超过一半。其中3项是双抗ADC：百利天恒的BL-B01D1（EGFR×HER3双抗ADC）占了两项——一项乳腺癌（LBA50），一项三代EGFR-TKI耐药后NSCLC（LBA71）；正大天晴的TQB2102（HER2双表位ADC）是第三项。

TROP2ADC是出现频次最高的靶点：科伦博泰的sac-TMT有3项LBA——子宫内膜癌（LBA11）、PD-L1阴性非鳞NSCLC（LBA66）、EGFR-TKI耐药后NSCLC（LBA67）。

B7-H3ADC也有3项：翰森HS-20093（骨肉瘤LBA9）、宜联生物YL201（鼻咽癌LBA43）、映恩生物DB-1311（铂耐药卵巢癌，壁报）。

HER2ADC至少4项：恒瑞SHR-A1811（HER2低表达乳腺癌LBA13）、正大天晴TQB2102（HER2低表达乳腺癌LBA27）、荣昌生物RC48（乳房外Paget病LBA61）。另外，石药/康宁杰瑞的HER2双抗KN026在乳腺癌（LBA15）和胃癌（LBA80）各有一项。

CLDN18.2 ADC有两项：康诺亚CMG901（主席研讨会LBA7）和信达生物IBI343（胃/胃食管腺癌LBA77，武田合作）。

一个明显的趋势：中国ADC的靶点覆盖面已经从HER2/TROP2扩展到B7-H3、B7-H4、CLDN18.2、Nectin-4、c-Met等新兴靶点，而且多个资产已经走到全球III期。

03 几家重点企业的数字

恒瑞医药这次拿了64项研究入选，创公司纪录。LBA层面，最重磅的是HER2 ADC瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）的HORIZON-Breast06研究，10月23日已口头报告并同步发表于JAMA。551例HER2低表达晚期乳腺癌患者中，中位PFS达到16.4个月 vs化疗6.8个月（HR=0.27，95%CI0.21-0.34），疾病进展风险降低73%；客观缓解率75.5% vs 41.2%。化疗初治亚组PFS更长，16.6 vs 6.8个月（HR=0.25）。间质性肺炎发生率2.5%，低于同类ADC。OS数据尚不成熟，12个月OS率90.6% vs 81.4%。

石药集团8项入选，其中2项LBA——都是与康宁杰瑞共研的HER2双抗KN026（乳腺癌LBA15、胃癌LBA80）。1项优选口头、3项快速口头、3项壁报、1项电子壁报。

百济神州（已更名BeOne Medicines）11项报告，核心亮点是泽尼达妥单抗+替雷利珠联合化疗一线HER2阳性胃食管腺癌的HERIZON-GEA-01第二次期中分析（LBA79），今天上午已报告。另有替雷利珠单抗系列的多项探索性分析。

复宏汉霖斯鲁利单抗10项研究入选。美国桥接研究ASTRIDE将在10月26日首次口头报告。根据公司公开摘要，201例美国ES-SCLC患者中，斯鲁利单抗组中位OS为12.4个月，对照组阿替利珠单抗组为10.2个月；24个月OS率分别为32.2%和17.6%。作为头对头桥接研究，这个数据为斯鲁利单抗在美国的注册提供了支持。

百利天恒的EGFR×HER3双抗ADC iza-bren（BL-B01D1），10月23日在LBA50读出HR+/HER2-乳腺癌的PANKU-Breast01数据。383例既往至少一线化疗后进展的患者中，中位PFS8.2个月 vs 化疗4.0个月（HR=0.41，95%CI0.33-0.53），疾病进展或死亡风险降低59%；确认ORR 40.5% vs 20.2%；中位缓解持续时间6.9 vs 4.2个月；ILD仅1.1%（1-2级）。这是iza-bren在五项III期中的第二个阳性乳腺癌结果（此前TNBC的PANKU-Breast02已在ASCO读出）。另一项LBA71（三代EGFR-TKI耐药后NSCLC）将在10月26日报告。

信达生物的CLDN18.2 ADC坦康阿妥塔单抗（IBI343/TAK-921，与武田合作），10月23日口头报告了胃/胃食管腺癌III期结果。中位PFS7.1个月 vs 对照组3.1个月（HR=0.45），疾病进展风险降低55%；中位OS10.2个月 vs 6.9个月，死亡风险下降约43%。确认ORR 37.4% vs 7.7%。这是CLDN18.2 ADC在胃癌领域首个双终点阳性的全球III期，464例2-4线治疗后患者，国内NDA已获优先审评。

04 已经读出的数据，和接下来还看什么

截至马德里时间10月25日上午，已有三组中国III期数据正式读出，且全部有顶刊背书：

10月23日已读出：恒瑞SHR-A1811（HER2低表达乳腺癌，PFS 16.4 vs 6.8个月，HR=0.27，JAMA同发）；百利天恒iza-bren（HR+/HER2-乳腺癌，PFS 8.2 vs 4.0个月，HR=0.41）；信达IBI343（CLDN18.2胃癌，PFS 7.1 vs 3.1个月，OS 10.2 vs 6.9个月）。百济神州HERIZON-GEA-01第二次期中分析（LBA79）同日报告。

今天下午（10月25日，马德里时间）：主席研讨会II集中读出三项中国III期——和黄SAFFRON（LBA6，MET抑制剂+奥希替尼）、康诺亚CMG901（LBA7，CLDN18.2 ADC胃癌）、康方依沃西胆道癌（LBA8，HARMONi-GI1）。这三项会前只公布了顶线阳性，具体HR和中位数今天见分晓。

明天（10月26日）：和黄SANOVO中国研究（LBA69）；百利天恒iza-bren肺癌（LBA71）；恒瑞SHR-A2009 HER3 ADC（LBA72）；复宏汉霖ASTRIDE美国桥接研究首次口头报告；科伦TroFuse-005子宫内膜癌主席研讨会（LBA11）；君实NEOTORCH围术期NSCLC（LBA64）。

已经读出的三组数据，HR全部在0.27-0.45之间，PFS翻倍以上。这个量级在肿瘤III期里属于很强的信号。但OS数据大多还不成熟，最终能否转化为标准治疗更替，还要等随访。

05 为什么这件事值得关注

29项LBA、5个主席研讨会席位、15个ADC——三个数字放在一起，说明中国创新药在ESMO上的角色已经从"参与者"变成了"主要报告者"。

更值得注意的是合作模式。5项主席研讨会里，4项有跨国药企深度参与：阿斯利康（和黄SAFFRON、康诺亚CMG901）、GSK（翰森HS-20093）、默沙东（科伦sac-TMT）、Summit（康方依沃西）。中国原研药的全球权益，通过BD交易进入MNC的全球开发管线，然后以全球III期的形式回到ESMO舞台。

这不是简单的"中国药企在ESMO发文章"。中国资产已经成为全球肿瘤临床开发链条的一部分——靶点来自中国发现，全球多中心入组，MNC牵头国际注册，最后在国际顶会读出数据。

当然，顶线阳性只是第一步。HR值能不能到0.7以下，OS获益能不能转化为监管批准和临床标准治疗的更替，还要看后续的详细数据和监管反馈。

今天下午马德里主席研讨会II的结果出来后，我们会继续补充。

参考来源：ESMO官网（会议时间地点）、国金证券/国信证券/爱建证券ESMO 2026 LBA盘点研报（29项LBA名单、主席研讨会席位）、医药魔方统计、各公司官方新闻稿及港交所公告。

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