北京
10月25日，第三批ESMO LBA摘要全文公开，其中包括依沃西单抗联合化疗一线治疗胆道癌的III期AK112-309/HARMONi-GI1研究。
依沃西是康方生物完全自主研发的全球首创PD-1/VEGF双特异性抗体，是全球首个获批上市的“肿瘤免疫+抗血管生成”协同机制的双抗新药，引领了全球肿瘤免疫双抗发展新浪潮。2022年12月，康方生物以50亿美元（5亿美元首付款）+2位数百分比销售提成+合作伙伴股权的创纪录方案，将依沃西部分海外权益许可给美国Summit公司。
研究结果显示，中位随访14.3个月时，依沃西单抗联合化疗组患者的无进展生存期（PFS）较度伐利尤单抗联合化疗组显著延长（8.4 vs 5.8个月），疾病进展或死亡风险降低39%（HR=0.61，P<0.0001）；总生存期（OS）亦显著延长（14.9 vs 12.1个月），死亡风险降低25%（HR=0.75，P<0.0001）；客观缓解率（ORR）分别为53.8%和32.5%。
度伐利尤单抗联合化疗是目前国内外指南共同推荐的一线免疫最优治疗方案（最优SOC）。HARMONi-GI1研究是首个在胆道癌领域以全球最优金标准（PD-L1单抗联合化疗）为对照，取得OS显著阳性结果的III期研究，是胆道癌治疗的重大里程碑。
截至目前，依沃西单抗已经在头对头III期研究中取得了三场胜利，分别打败了帕博利珠单抗（AK112–303/HARMONi-2）、替雷利珠单抗（AK112-306/HARMONi-6）和度伐利尤单抗（AK112-309/HARMONi-GI1）。依沃西也是全球首个在III期研究中对比“药王”帕博利珠单抗取得阳性结果的药物。
在III期HARMONi-2研究中，依沃西一线治疗PD-L1阳性NSCLC的中位PFS长达11.14个月，对照组帕博利珠单抗为5.8个月；在III期HARMONi-6研究中，依沃西联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗鳞状NSCLC，PFS较对照组延长（11.1 vs 6.9个月，HR=0.60），OS同样较对照组延长（27.9 vs 23.7个月，HR=0.66）。
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