江西
“成都造”创新药
再迎突破进展！
10月23日，在刚刚开幕的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上，中国创新药“军团”携多项突破性成果集中亮相。其中，来自四川本土创新药企百利天恒的一项临床研究入选大会最高荣誉环节，该研究也是本届大会乳腺癌领域最具分量的中国原创成果之一。
据悉，欧洲肿瘤内科学会年会是全球规模最大、学术影响力最高的肿瘤学盛会之一。每年，全球肿瘤领域的权威专家都汇聚于此，共同探讨肿瘤治疗的最新科研成果和临床实践创新。
破解乳腺癌后线难题“成都造”创新药再迎新突破
本届大会上，由四川本土创新药企百利天恒自主研发的全球首个且唯一获批上市的双抗ADC药物伦康依隆妥单抗（宜泽康®，iza-bren），后线治疗HR+HER2-乳腺癌的III期临床研究（PANKU-Breast01），成功入选大会最高荣誉环节Late-breaking Abstract（LBA），并且以优选口头汇报形式在大会首日正式公布了亮眼数据。
本次报告的临床研究由中国工程院院士、中国医学科学院肿瘤医院徐兵河教授牵头开展，中国医学科学院肿瘤医院兰波教授代表研究团队在大会现场进行口头汇报。
兰波教授在2026 ESMO大会进行现场汇报
徐兵河教授在接受采访时表示：“研究结果证实，伦康依隆妥单抗可带来显著且明确的临床获益，不仅支持其成为HR+HER2-乳腺癌后线治疗的全新标准选择，也为HER2阴性全谱人群的临床治疗决策提供了高质量的Ⅲ期循证依据。”
据大会披露的核心数据显示，作为全球首个双抗ADC在HR+HER2-乳腺癌领域的Ⅲ期临床研究，PANKU-Breast01研究斩获无进展生存期（PFS）主要终点阳性。对比医生选择的化疗，伦康依隆妥单抗组中位无进展生存期（mPFS）翻倍（8.2个月vs.4.0个月），绝对获益突出，可将患者疾病进展或死亡风险降低59%（HR=0.41）；确认的客观缓解率（cORR）翻倍（40.5% vs.20.2%），具有强效缩瘤能力；此外，PANKU-Breast01研究涵盖不同HER2表达水平的HR+HER2−乳腺癌患者，各HER2表达亚组均观察到一致获益。
研究结果证实，在既往内分泌经治且既往接受过1～2线化疗的不可切除局部晚期或转移性HR+HER2-乳腺癌患者中，伦康依隆妥单抗仍展现出显著的临床获益，为HR+HER2-晚期乳腺癌后线治疗提供了新的III期循证依据。
区别于既往靶向HER2或TROP2的单靶点ADC，伦康依隆妥单抗通过EGFR×HER3双靶点设计，为该领域带来了全新的作用机制与治疗选择。其在不同HER2表达亚组中观察到的获益，进一步拓展了ADC的治疗视野，有望重塑HR+HER2−晚期乳腺癌后线治疗格局，开启双抗ADC治疗的新时代。
作为乳腺癌中最常见的亚型，HR+HER2-乳腺癌约占全部乳腺癌病例的70%。对于内分泌治疗失败、经历过至少一线系统化疗的晚期患者来说，后续可选治疗方案十分有限，疗效提升长期遭遇瓶颈，存在高度未满足的临床需求。此次研究结果的公布，有望为临床提供更高效、更安全的全新治疗选择。
值得一提的是，就在10月22日，百利天恒宣布伦康依隆妥单抗后线治疗HR+HER2-乳腺癌的上市申请正式获得国家药品监督管理局受理，这也是这款创新管线的第四个获得受理的上市申请。
研发实力稳步突破四川生物医药产业链向全球延伸
伦康依隆妥单抗是百利天恒自主研发的First-in-class（全球首创）、New concept（全新概念）广谱抗癌药，可针对多种实体瘤发挥治疗作用。
作为扎根四川成都的生物医药创新企业，百利天恒在双抗ADC等前沿技术领域具备全球领先的研发实力，覆盖从早期研发、临床开发到规模化生产的全产业链体系。2023年，百利天恒就伦康依隆妥单抗与国际制药巨头百时美施贵宝（BMS）达成全球战略合作，潜在总交易额最高达84亿美元，创下国产创新药出海的里程碑式纪录。
图据视觉中国
今年，伦康依隆妥单抗已经在中国获批了复发/转移性鼻咽癌和复发/转移性食管鳞癌两个适应症。截至目前，该产品已在中国和美国开展了超45项针对多种肿瘤类型的临床试验，基于前期研究的积极数据，伦康依隆妥单抗已获得CDE授予的9项突破性疗法认定，以及美国食品药品监督管理局授予的1项突破性疗法认定。
从适应症接连获批，到在国际顶尖学术舞台上重磅亮相，这款全球首创药物的稳步突破，不仅是中国创新药研发实力跻身全球前列的深刻印证，也是四川创新生物产业跨越式发展的生动缩影。
来源 | 四川发布客户端
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