河北
美国众议院通过了一项立法，旨在将药物检测政策从动物研究转向更先进的非动物方法。这标志着联邦政府在更新美国药物审查方式方面取得了重大进展。
发生了什么？
据Fierce Biotech报道，本周众议院批准了《FDA现代化法案3.0》。尽管联邦法律已经允许使用非动物方法，但现行法规中仍保留着动物测试的相关表述。该法案将要求美国食品药品监督管理局对这些法规进行修订。
这一法案延续了2022年颁布的《FDA现代化法案2.0》的做法，该法案取消了长期以来的一项规定，即研究性药物在开始人体研究之前必须先在动物身上进行测试。
支持者表示，这项新法案旨在修订过时的措辞，这些措辞仍可能减缓替代性测试工具的广泛采用。
该机构还在2025年指明了这一方向，当时它发布了一份三到五年的路线图，旨在让动物实验不再是常规做法，而变得少见。
该法案的下一站是参议院，如果在那里获得通过，该法案将提交给总统唐纳德·特朗普。
为什么这很重要？
这场争论不仅仅关乎实验室程序。它最终可能影响新药的研发速度、药物研发成本，以及早期安全性测试能否准确反映人体内的真实情况。
动物福利倡导者也将这一问题定性为科学和伦理层面的转折点。
人道经济中心主席韦恩·帕塞尔表示，国家现在可以“欣然采用科学上更优越的方法，从而加快研发更安全的药物、降低成本，并使无数动物免遭适得其反的测试”。
支持者认为，更新联邦规则有助于将这些方法从边缘做法变成常规操作。
该法案顺应了一个大趋势——利用技术来减少浪费、提高效率、降低危害，无论是医疗、制造业还是食品领域都是如此。
目前进展如何？
参议院还需批准众议院通过的这项法案。
如果确实如此，FDA将面临更大的压力，需要使其法规与现行法律以及该机构自身的现代化目标保持一致。
国会通过2022年的FDMA 2.0（《FDA现代化法案2.0》）开启了这一转变，而FDA的2025年路线图则描绘了一个非动物测试发挥更大作用的临床前体系。
据Fierce Biotech报道，支持者表示，政策变革与科学创新的结合，正是最终可能把一个讨论已久的构想变成标准做法的关键。
法案发起人、佐治亚州共和党众议员巴迪·卡特是这么说的：“《FDA现代化法案3.0》在众议院获得通过，标志着朝着更现代、更有效、更人道的药物评估体系迈进了一大步。”
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