马德里时间今天上午,ESMO 2026开幕
10月23日,西班牙马德里IFEMA,2026年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会正式开幕。会期五天,到10月27日结束。
今年大会一共收录96项突破性摘要(LBA),其中12项进入最高规格的主席研讨会(Presidential Symposium)。中国药企相关的LBA有29项,占比刚过三成。
主席研讨会上,中国原研药占了5个席位。这个数字放在五年前,很难想象。
这29项里,15项是ADC,20项是III期临床。换句话说,中国创新药在ESMO舞台上拿出来的,不是早期探索数据,而是III期注册研究的顶线结果。
![]()
01 主席研讨会5席,都是什么药
12项主席研讨会LBA,中国占5席。逐一看:
LBA6|和黄医药赛沃替尼+奥希替尼(SAFFRON研究)
适应症是奥希替尼耐药后、MET过表达/扩增的EGFR突变非小细胞肺癌。8月17日公布的顶线数据显示,联合疗法对比含铂双药化疗,PFS和OS均达统计学显著。阿斯利康已基于这项研究向FDA提交NDA。这是MET靶点在三代EGFR-TKI耐药后人群中,首个全球III期阳性结果,也是全口服无化疗方案。
LBA7|康诺亚/乐普生物 CMG901(CLDN18.2ADC)
二线及以上CLDN18.2阳性胃/胃食管腺癌。7月底公布顶线,OS显著改善且临床意义重大。这是全球首个OS阳性的抗CLDN18.2 ADC III期。这款药由阿斯利康负责全球开发,康诺亚与乐普生物共同研发。
LBA8|康方生物 依沃西+化疗(HARMONi-GI1研究)
一线晚期胆道癌,对照组是度伐利尤单抗+化疗。8月25日公布顶线,OS统计学显著阳性。依沃西是PD-1×VEGF双抗,这是它在胆道癌领域首次拿下III期OS阳性。Summit Therapeutics负责海外权益。
LBA9|翰森制药 HS-20093(B7-H3ADC,Ris-Rez)
二线后复发难治骨肉瘤,对照组是吉西他滨+多西他赛。7月28日公布顶线,IRC评估PFS达到主要终点。这是近十年这个瘤种的首个阳性III期。GSK负责大中华区外权益,NDA已获CDE受理。
LBA11|科伦博泰 sac-TMT(TROP2ADC)
经治晚期/复发子宫内膜癌。5月18日公布,OS和PFS双主要终点均达成。默沙东牵头全球开发,中国权益在科伦博泰。这是首个在该适应症中同时证明OS和PFS获益的ADC。
5项主席研讨会,全部是III期,全部在会前已经公布了顶线阳性结果。ESMO大会本身要读出具体的HR和中位数数据。
02 ADC占了半壁江山
29项LBA里,ADC有15项,超过一半。其中3项是双抗ADC:百利天恒的BL-B01D1(EGFR×HER3双抗ADC)占了两项——一项乳腺癌(LBA50),一项三代EGFR-TKI耐药后NSCLC(LBA71);正大天晴的TQB2102(HER2双表位ADC)是第三项。
TROP2ADC是出现频次最高的靶点:科伦博泰的sac-TMT有3项LBA——子宫内膜癌(LBA11)、PD-L1阴性非鳞NSCLC(LBA66)、EGFR-TKI耐药后NSCLC(LBA67)。
B7-H3ADC也有3项:翰森HS-20093(骨肉瘤LBA9)、宜联生物YL201(鼻咽癌LBA43)、映恩生物DB-1311(铂耐药卵巢癌,壁报)。
HER2ADC至少4项:恒瑞SHR-A1811(HER2低表达乳腺癌LBA13)、正大天晴TQB2102(HER2低表达乳腺癌LBA27)、荣昌生物RC48(乳房外Paget病LBA61)。另外,石药/康宁杰瑞的HER2双抗KN026在乳腺癌(LBA15)和胃癌(LBA80)各有一项。
CLDN18.2 ADC有两项:康诺亚CMG901(主席研讨会LBA7)和信达生物IBI343(胃/胃食管腺癌LBA77,武田合作)。
一个明显的趋势:中国ADC的靶点覆盖面已经从HER2/TROP2扩展到B7-H3、B7-H4、CLDN18.2、Nectin-4、c-Met等新兴靶点,而且多个资产已经走到全球III期。
![]()
图|29项LBA靶点分布或ADC占比示意图
03 几家重点企业的数字
恒瑞医药这次拿了64项研究入选:3项Proffered Paper、3项Rapid Oral、32项壁报、26项电子壁报,创公司纪录。9月底前瞻口径还是"70余项",最终以10月20日的64项为准。LBA层面,恒瑞有HER2 ADC SHR-A1811(乳腺癌LBA13)和HER3 ADC SHR-A2009(NSCLC LBA72)两项。
石药集团8项入选,其中2项LBA——都是与康宁杰瑞共研的HER2双抗KN026(乳腺癌LBA15、胃癌LBA80)。1项优选口头、3项快速口头、3项壁报、1项电子壁报。
百济神州(已更名BeOne Medicines)11项报告,核心亮点是泽尼达妥单抗+替雷利珠联合化疗一线HER2阳性胃食管腺癌的HERIZON-GEA-01第二次期中分析(LBA79),今天上午已报告。另有替雷利珠单抗系列的多项探索性分析。
复宏汉霖斯鲁利单抗10项研究入选。美国桥接研究ASTRIDE将在10月26日首次口头报告。根据公司公开摘要,201例美国ES-SCLC患者中,斯鲁利单抗组中位OS为12.4个月,对照组阿替利珠单抗组为10.2个月;24个月OS率分别为32.2%和17.6%。作为头对头桥接研究,这个数据为斯鲁利单抗在美国的注册提供了支持。
百利天恒的BL-B01D1(EGFR×HER3双抗ADC)有两项III期LBA:HR+/HER2-乳腺癌(LBA50)和三代EGFR-TKI耐药后NSCLC(LBA71),均与BMS合作开发。
信达生物的CLDN18.2 ADC(IBI343/TAK-921)有一项III期LBA(LBA77,武田合作),国内NDA已获优先审评。
04 接下来四天,看什么
大会从10月23日持续到27日,LBA详细数据会在会期内陆续读出。几个关键时间点:
10月24日(周五):翰森HS-20089(B7-H4 ADC,铂耐药卵巢癌)更长随访更新;康宁杰瑞JSKN033宫颈癌数据快速口头报告。
10月25日(周六):和黄SAFFRON主席研讨会(LBA6);康方HARMONi-GI1主席研讨会(LBA8);宜联YL201鼻咽癌(LBA43);科伦sac-TMT肺癌两项(LBA66/67)。
10月26日(周日):和黄SANOVO中国研究(LBA69);百利天恒iza-bren肺癌(LBA71);恒瑞SHR-A2009 HER3 ADC(LBA72);复宏汉霖ASTRIDE美国桥接;科伦TroFuse-005主席研讨会(LBA11);君实NEOTORCH围术期NSCLC(LBA64)。
这些报告读出的HR、中位PFS/OS、安全性数据,才是最终判断药物价值的硬指标。
05 为什么这件事值得关注
29项LBA、5个主席研讨会席位、15个ADC——三个数字放在一起,说明中国创新药在ESMO上的角色已经从"参与者"变成了"主要报告者"。
更值得注意的是合作模式。5项主席研讨会里,4项有跨国药企深度参与:阿斯利康(和黄SAFFRON、康诺亚CMG901)、GSK(翰森HS-20093)、默沙东(科伦sac-TMT)、Summit(康方依沃西)。中国原研药的全球权益,通过BD交易进入MNC的全球开发管线,然后以全球III期的形式回到ESMO舞台。
这不是简单的"中国药企在ESMO发文章"。中国资产已经成为全球肿瘤临床开发链条的一部分——靶点来自中国发现,全球多中心入组,MNC牵头国际注册,最后在国际顶会读出数据。
当然,顶线阳性只是第一步。HR值能不能到0.7以下,OS获益能不能转化为监管批准和临床标准治疗的更替,还要看后续的详细数据和监管反馈。
接下来四天,马德里还会读出更多数字。我们会持续跟踪。
识别微信二维码,添加生物制品圈小编,符合条件者即可加入
生物制品微信群!
请注明:姓名+研究方向!
本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的,且明确注明来源和作者,不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com),我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观点,不代表本站立场。
特别声明:以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布,本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.