北京
来源：新浪财经-鹰眼工作室
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，合肥医工医药股份有限公司、合肥恩瑞特药业有限公司的评价HY-078020片在健康试验参与者中的多次给药安全性、药代动力学特征的I期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20263998，首次公示信息日期为2026年10月23日。
该药物剂型为片剂，规格10mg，用法用量为口服给药，用药时程连续7天。本次试验主要目的为评估中国健康试验参与者多次口服HY-078020片后的安全性；次要研究目的为评估中国健康试验参与者多次口服HY-078020片后的药代动力学特征，评估健康试验参与者口服HY-078020片后的心脏QTc间期变化。
HY-078020片为化学药物，适应症为用于缓解慢性自发性荨麻疹的相关症状。慢性自发性荨麻疹是无明确外源性诱因反复出现的风团、血管性水肿，病程超6周，伴剧烈瘙痒，诊断需排除其他诱发因素，以抗组胺药为常规基础治疗方案。
主要终点指标包括生命体征、体格检查、心电图、临床实验室检查指标（血常规、血生化、尿常规、凝血功能、激素检查）、腹部B超、AE及发生率等；次要终点指标包括第1天及第7天的Cmax、Tmax、AUC0-t等药代动力学相关指标，以及Cmax、QTcF等指标。
目前，该试验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数国内10人。
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