北京
10月23日，第一批ESMO LBA摘要全文公开，其中包括Arcotatug tavatecan（IBI343）治疗胃癌的III期G-HOPE-001研究。，是全球首个递交上市申请的CLDN18.2 ADC。
IBI343是信达生物自主研发的潜在全球首创注射用重组抗CLDN18.2单克隆抗体-依喜替康偶联物。IBI343与表达CLDN18.2的肿瘤细胞结合后，发生CLDN18.2依赖性内化，随后可裂解的连接子降解，从而释放的药物引起DNA损伤，导致肿瘤细胞凋亡。游离药物也可以通过质膜扩散到达并杀死相邻肿瘤细胞，因此IBI343也具有较强的旁观者效应。
该研究纳入了408例既往接受过2-4种治疗的CLDN18.2阳性（75%肿瘤细胞IHC≥2+）的不可切除或转移性胃癌或胃食管交界处腺癌患者，评估了IBI343（6mg/kg，每3周1次）对比研究中选择的化疗（TPC，伊立替康、紫杉醇或曲氟尿苷+替吡嘧啶）的有效性和安全性。
结果显示，IBI343组患者的PFS较TPC组显著延长（5.5 vs 2.9个月，HR=0.47，P<0.0001），总生存期（OS）较TPC组延长（9.9 vs 7.4个月，HR=0.63），客观缓解率（ORR）更高（23.6% vs 5.3%）。
安全性方面，IBI343组和TPC组的3级及以上治疗期间不良事件（TEAE）发生率分别为45.8%和57.9%。最常见（发生率≥10%）的TEAE为恶心（38.9% vs 40.6%）、呕吐（22.2% vs 28.4%）和腹泻（12.8% vs 34.5%）。研究中未报告间质性肺病（ILD）。各组因治疗相关不良事件（TRAE）中止治疗的比例均为1.0%。没有患者因TRAE死亡。
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