12.75亿美元押注I期管线，吉利德等不及了？

撰稿｜武瑛港

当地时间2026年10月22日，吉利德科学宣布以12.75亿美元现金首付款，从中国生物技术公司瀚辰星泰（PepStar Therapeutics）手中买下一款尚处于I期临床的口服IL-23R抑制剂。

“总有人在寒冬中播撒种子，在绝望中寻找希望。” 一位医药行业投资人在评价这笔收购时表示。

据了解，瀚辰星泰2023年成立于上海，以新型多肽药物研发为核心，布局实体瘤、自身免疫疾病、过敏及炎症等领域，江远投资为其种子轮投资机构，并连续三轮参与融资。

交易的核心资产HCXT-2001，是一款口服大环肽类IL-23R抑制剂，设计上具有延长的半衰期，目前正在I期临床试验阶段，安全性和有效性尚未在任何患者群体中得到公开验证。吉利德将获得该项目的全球权益，交易预计于2026年第四季度完成。

一款处于I期临床的药物，首付款却抵得上多数交易的潜在总额，这笔钱到底买的是什么？

答案不只在HCXT-2001本身，吉利德的考虑点，可能是要赶在自家口服IBD药物emvistegrast的III期方案敲定之前，把第二条口服通路塞进同一套开发框架。

与此同时，强生的icotrokinra已经用监管获批和IBD数据替这条赛道探明了方向，降低了风险，同时也把疗效门槛和时间窗口一并收紧。

01.

联用窗口：为什么不能再等

公开资料显示，瀚辰星泰创始人为郭海兵，在美国西弗吉尼亚大学获得博士学位，后在哈佛大学从事博士后研究；2010年以后先后加入诺华和强生，从事肿瘤、肝纤维化等领域的创新药研究；2017年加入济民可信集团，任研发负责人、首席科学官、集团副总裁。

郭海兵在Nature Chemical Biology，Journal of American Chemical Society，Angew. Chem. Int. Ed，Journal of Medicinal Chemistry等国际学术杂志上发表学术论文54篇和专利55项。

江远投资（LongRiver Investments）自种子轮起，连续三轮参与瀚辰星泰融资，支持推进多肽创新药物研发。这也是江远医药投资组合中，今年第五家宣布重大授权、资产交易或完成并购的企业。

瀚辰星泰的核心技术标签是半衰期延长型口服大环肽。

行业分析普遍认为，环肽的优势在于试图弥合小分子与抗体之间的地带，保留口服给药的便利性，同时追求接近生物制剂的靶点亲和力。

但环肽进入体内后容易被快速清除，半衰期工程因此成为决定给药频率和临床实用性的关键环节。

口服IL-23R赛道的竞争，很大程度上正是在这个维度上展开：谁能把给药间隔拉长到匹配慢性病长期管理的节奏，就更有可能在真实世界的依从性上取得优势。

瀚辰星泰在这一环节上布局了差异化专利，分别通过脂肪酸修饰和IPBA白蛋白结合片段两条路径延长分子循环时间。HCXT-2001的官方描述同样为“具有延长的半衰期”设计，与瀚辰星泰在半衰期工程上的专利布局方向一致。

但是吉利德为什么愿意在I期阶段就出手？而且首付款能直接给到12.75亿美元，相当于其他交易的首付款+里程碑+分成的总额。

联用窗口的紧迫性或许是直接因素。

就在宣布收购的三天前，吉利德公布了炎症性肠病（IBD）药物emvistegrast在溃疡性结肠炎II期SWIFT试验中的积极数据：200mg剂量组第12周临床缓解率达到31%，安慰剂组为8%；临床响应率66%对37%。

吉利德已明确表示，计划2027年启动emvistegrast的III期单药研究，并着眼于未来的联合治疗；BMO指出，吉利德计划将其与内部和外部资产联合测试用于IBD。

而HCXT-2001的核心开发方向同样是IBD，并具有向银屑病拓展的潜在空间。吉利德首席医学官Dietmar Berger表示，HCXT-2001有潜力作为单药或与emvistegrast联用，成为IBD患者的每日口服治疗方案。

如果等HCXT-2001做完I期、读出临床数据再谈，价格或许会更清晰，但到那时emvistegrast的III期设计大概率已经定型，这时再把一个早期的口服IL-23R机制塞进同一套开发框架，时间和成本都会显著上升。

所以12.75亿美元购买的，除了HCXT-2001本身，还有让两个药物在III期阶段同时推进的机会，一部分是在为时间窗口付费。

02.

强生因素：被提前收紧的赛道

强生或许也是这次重磅交易背后的重要驱动力。

强生的icotrokinra是一款每日一次的口服IL-23受体拮抗肽，2026年3月获FDA批准用于斑块状银屑病，成为全球首个上市的口服IL-23R靶向药物。

据了解，该药物的获批基于ICONIC系列III期临床试验项目，该项目共纳入约2500名患者。在ICONIC-LEAD等III期研究中，icotrokinra在第16周达到了主要疗效终点，例如IGA 0/1应答率为65%对安慰剂组的8%，PASI-90应答率为50%对4%。

这款药为吉利德降低了研发风险，似乎也带来了不小的竞争压力。

一方面，对于口服肽能否做成IL-23R抑制剂、能否在IBD治疗中带来临床价值，icotrokinra已经用获批和IIb期数据，替整个赛道回答了这些问题，HCXT-2001不需要从零证明这条路走得通。

但压力也正来源于此，icotrokinra验证了方向，也提前占住了身位，已成为获批产品，在银屑病上有商业化记录，在IBD上有IIb期数据，后续III期正在推进。据Fierce Pharma报道，自获批上市以来，强生已记录超过20000名患者开始使用Icotyde，通过近9000名处方医生开出。

具体来说，压力体现在两个层面。

首先是时间方面，强生icotrokinra的溃疡性结肠炎III期试验（ICONIC-UC）已于2025年10月启动，入组约882名患者，预计主要完成日期为2028年1月。

这意味着大约两年后，口服IL-23R在IBD中的疗效将被一项大规模随机对照试验正式锚定。

而HCXT-2001目前计划在新西兰开展40名健康受试者的I期单次给药试验，吉利德需要在这两年窗口内把它推进到至少能读出IBD验证数据的阶段，否则当icotrokinra的III期结果公布时，HCXT-2001将面对一个已经被确证性数据定义好的参照系，在竞争中略显被动。

其次是疗效门槛的压力，icotrokinra的IIb期ANTHEM-UC数据已经设定了不低的基线。第12周临床应答率为63.5%，安慰剂组27%；临床缓解率30.2%对11.1%。

有分析指出，这组数据在口服UC药物中“几乎将S1P类药物的临床应答率翻倍”，且与注射型生物制剂处于可比量级。

HCXT-2001未来若进入IBD开发，可能需要在这个门槛上进一步证明自己的差异化优势。

另外，吉利德愿意支付12.75亿美元的首付款，还可以从其整体财务结构中去理解。

2025年全年，吉利德总营收294亿美元，其中HIV业务208亿美元，占比超过70%，Biktarvy单品贡献143亿美元，同比增长7%。

HIV是绝对的现金流基石，但也正因如此，吉利德需要在HIV之外建立第二增长极。

炎症与免疫业务目前仍处于投入和验证阶段，尚未形成收入贡献。吉利德在这一领域的布局，除了emvistegrast和HCXT-2001两条口服通路之外，还包括2026年通过收购Ouro Medicines获得的gamgertamig，一款临床阶段的BCMAxCD3 T细胞衔接器，指向B细胞介导的自身免疫疾病。

从机制上看，吉利德正在构建的并非单一产品线，而是一个覆盖α4β7、IL-23R和T细胞衔接的多机制组合，HCXT-2001是这一组合中口服小分子/肽类分支的关键一块。

另外，从IBD的市场情况来看，全球IBD治疗市场2025年规模约274亿美元，预计2031年达到379亿美元，年复合增长率约5.55%。

但口服IL-23抑制剂这一细分市场的预测则存在较大分歧，不同研究机构给出的2025年基数从数十亿美元到百亿美元以上不等，年复合增长率的差异也很大。

这种分歧本身反映了一个事实：口服IL-23R在IBD中的商业潜力，尚未被任何一款已上市产品锚定，后来者仍有市场机会，但窗口不会一直敞开。

*封面来源：神笔PRO

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