【乙肝治愈药物或将在国内获批上市】《科创板日报》23日讯,近日,美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准了葛兰素史克(GSK)研发的Hibsago(贝匹罗韦生)注射液,联合现有抗病毒疗法,用于治疗部分无肝硬化的成年慢性乙型肝炎(HBV)感染患者,该药品III临床试验结果显示,在HBsAg(乙型肝炎病毒表面抗原,判断是否感染乙肝病毒的关键指标)≤3000 IU/ml的成人患者中,功能性治愈率达到19%。目前的标准治疗方案通常在一年后功能性治愈率低于1%。这标志着乙肝治疗从“长期抑制”向“有限疗程功能性治愈”迈出了历史性的一步。在拥有约7500万慢性乙肝病毒感染者的中国,这一创新疗法正加速获批上市。
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