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观点网讯:10月23日消息,歌礼制药-B(01672.HK)发布公告,其战略合作伙伴Sagimet Biosciences Inc.宣布,已完成地尼法司他(ASC40)治疗中重度痤疮的关键性美国III期临床试验AURORA的首例患者给药。
Sagimet是一家处于临床阶段的生物制药公司,致力于开发针对痤疮的脂肪酸合成酶(FASN,脂质合成的一个关键调节因子)抑制剂。
AURORA试验在患有中重度痤疮的成人和12岁及以上的青少年中开展,旨在支持潜在的美国新药上市申请(NDA)递交。
据公告,该试验建立在歌礼取得的积极III期临床结果及其后续的52周开放标签扩展研究数据的基础之上。
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