礼来、默沙东、艾伯维、信达、恒瑞等全部入局，眼科正成为全球药企必争之地

文 | 医线Insight，作者丨张小漫

2026年的最后一个季度，全球眼科行业都在等一个数据。

艾伯维与ReGenXBio合作的基因疗法Sura-vec，两项III期研究ATMOSPHERE和ASCENT即将读出顶线数据——这是全球规模最大的眼底病基因治疗注册项目之一，两项III期合计入组患者超过1200名，覆盖200多个临床中心。

一旦数据积极，“一针管五年”将正式向“十年都得打针”的旧有治疗范式发起挑战，抗VEGF市场的估值逻辑或将被整体重写。

巨头们其实早已提前下注。

靠“K药”帕博利珠单抗打天下的默沙东，为一家眼科Biotech开出最高30亿美元的交易对价；礼来接连买下眼底基因治疗资产；大冢制药、拜耳相继落子——方向出奇地一致。

在这一轮跨国药企的眼科并购与创新药布局中，湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）、糖尿病黄斑水肿（DME）等具有长期治疗需求的视网膜疾病成为重要投资方向。

同时，干眼症、青光眼以及遗传性视网膜疾病等领域，也在持续吸引药企投入。

雷珠单抗和阿柏西普的相继成功，验证了眼底病创新药的商业化潜力，两款药物在各自销售高峰期均达到数十亿美元规模。

与此同时，人口老龄化、糖尿病患病负担增加以及长效创新疗法的持续发展，正在推动全球眼科药物市场扩容。

曾经的专科小赛道，就这样成了全球药企的必争之地。

从双靶点抗体到眼科基因治疗，三派玩家分进合击，部分项目已进入III期临床或上市申报阶段，在一些细分领域与跨国药企形成同期竞争。

第四季度揭盲的钟声一响，牌桌上所有人的底牌，都将亮出来。

巨头抢滩：从重磅药物到技术并购，眼科为何持续吸引资本？

眼科赛道的含金量，是三代重磅药物一场接力跑出来的。

第一代代表产品是雷珠单抗，由基因泰克研发，并由罗氏与诺华分别在不同市场商业化，一度成为全球眼底病治疗领域的重要重磅药物。

第二代代表产品是阿柏西普（Eylea），由再生元与拜耳合作开发和商业化，曾创下全球眼底病药物的重磅销售纪录。

第三代法瑞西单抗同样出自罗氏，上市初期迅速放量：2022—2024年全球销售额分别为5.91亿、23.57亿、38.64亿瑞士法郎，2025年达到41.02亿瑞士法郎，已是上市首年的约6.9倍。

三代重磅药物的适应证高度重合，主要集中在湿性AMD、DME等视网膜疾病。

这类疾病的共同特征，是视力损伤风险较高、部分患者需要长期治疗，而现有治疗方案又存在反复给药的负担。

持续治疗需求支撑了抗VEGF药物的商业价值，但其市场空间同样受到药物定价、医保覆盖、治疗依从性及竞争格局的影响。

雷珠单抗、阿柏西普和法瑞西单抗的相继成功，表明视网膜疾病已成为全球眼科创新药的重要市场。

同样的故事也发生在青光眼领域。

青光眼是全球主要的不可逆性致盲眼病之一，同样构成眼科药物的重要市场。

2019年，艾伯维宣布以约630亿美元的股权交易价值收购艾尔建，将眼科业务纳入旗下；贝美前列素、曲伏前列素、拉坦前列素等降眼压药物，也见证了跨国药企在青光眼领域的长期布局。

巨头扎堆眼科，一半冲着增长，一半出于焦虑。

随着阿柏西普面临生物类似药竞争，拜耳开始寻找下一代眼科方案。

2026年5月，拜耳宣布以3亿美元首付款、最高24.5亿美元潜在交易总额收购Perfuse Therapeutics，并于同年6月17日宣布完成交易。

通过此次收购，拜耳获得了处于II期临床开发阶段的PER-001。

这是一款采用玻璃体腔植入给药方式、具有持续释放特征的内皮素受体拮抗剂，正在针对青光眼和糖尿病视网膜病变开展研究，旨在探索疾病修饰治疗的潜力。

与主要控制症状或疾病相关指标的治疗方式不同，疾病修饰疗法旨在延缓、阻止甚至改变疾病的自然进程。

如果PER-001能够在后续临床研究中证明这一价值，有望为青光眼等疾病提供新的治疗选择，但其能否替代现有降眼压治疗，目前尚无定论。

默沙东的焦虑更加紧迫。

面对K药未来的专利竞争，默沙东以13亿美元首付款、最高30亿美元交易总额收购EyeBio，将两条差异化管线收入囊中。

一条是同时作用于Tie-2和VEGF通路的Tiespectus（MK-8748），正在推进wAMD的IIb/III期关键研究（MALBEC研究已于2026年4月启动，头对头阿柏西普）。

另一条是激活Wnt信号通路的三特异性抗体Remigromig，其两项针对DME的注册性IIb/III期研究已完成入组。

把时钟拉长，MNC在眼科的落子连成了一条清晰的线。

2019年，罗氏43亿美元收购Spark，拿下全球首款眼科基因疗法Luxturna。

2021年，艾伯维与ReGenXBio达成RGX-314眼科基因治疗合作：3.7亿美元首付款，最高13.8亿美元里程碑付款，潜在交易总额最高17.5亿美元。

2025年10月，大冢制药与4D Molecular Therapeutics达成4D-150亚太地区授权合作，支付8500万美元首付款、最高3.36亿美元里程碑款项，并承担至少5000万美元研发费用。

同月，中国Biotech星明优健与AviadoBio就光遗传学资产UGX202达成海外权益选择权合作，为中国眼科创新技术出海再添一例。

2025年底，礼来全资收购Adverum，又以7500万美元首付、逾4亿美元里程碑牵手MeiraGTx，全面卡位眼底基因疗法。

交易密度在2025—2026年明显加速，背后的战略考量也随之升级：巨头们买的不只是产品，还有平台、机制，以及最稀缺的时间窗口。

专利悬崖之下，MNC补管线的选择很多，为什么偏偏选中眼科？

第一层确定性在需求侧。

老龄化推高年龄相关性黄斑变性发病率，糖尿病流行扩大糖尿病黄斑水肿患者池，两大驱动因素都不可逆转。

第二层在研发侧。

VEGF通路的生物学机制清晰，临床终点成熟，所有新药面前都立着一个公认的对照锚点——阿柏西普，研发风险的可预见性远高于其他领域。

第三层是竞争窗口。

肿瘤赛道早已百药混战，眼底病领域的获批玩家却屈指可数，至今仍是“少数人的游戏”。

中国上桌：三派玩家，一张牌桌

视线拉回中国，市场呈现出一道鲜明的“剪刀差”。

跨国药企仍占据多个眼科细分市场的重要位置，但本土药企正在凭借自主研发、产品引进和商业化拓展，逐步改变原有的竞争格局。

从竞争格局看，诺华、爱尔康、参天制药、艾伯维等跨国企业在中国眼科市场拥有长期积累，但康弘药业、兴齐眼药、欧康维视等本土企业也已形成一定的产品基础。

研发端则呈现更为多元的竞争态势。据Insight数据库，国内眼科在研项目覆盖临床前研究、早期临床、关键性临床及上市申报等不同阶段，既有传统制剂和抗体药物，也包括双靶点药物和基因治疗等新技术方向。

从适应证分布看，湿性AMD、干眼症、DME及青光眼等疾病均是当前眼科药物研发的重要方向。其中，湿性AMD和DME聚集了较多不同技术路线的在研产品，反映出药企对视网膜疾病治疗需求的持续关注。

研发成果正在陆续进入商业化阶段。近年来，国内多款眼科药物获得上市批准，创新方向也从传统眼用制剂逐步拓展至新的治疗机制和技术平台。

不过，药物获批数量并不能完全代表研发成果的商业化程度，后续仍需观察其临床应用、市场准入和销售表现。

管线结构同步升级，从小分子化药和一代抗体，向双抗、AAV体内基因治疗、CRISPR基因编辑、siRNA快速演进。

与跨国药企相比，中国眼科创新药企业的资源禀赋和发展阶段差异更大。

从产品获取方式、研发投入能力和商业化基础来看，当前市场大致形成了三种具有代表性的竞争路径。

一是专科药企派：借船出海，单点破局。

这一派以欧康维视、兴齐眼药、兆科眼科为代表。

以欧康维视为例。该公司引进的OT-401（氟轻松玻璃体内植入剂）是首款经FDA批准、单次给药可释放36个月的慢性非感染性葡萄膜炎疗法；自研的OT-202是治疗干眼症的全新靶点（Syk/VEGFR-2双靶点抑制剂）1类新药，已进入III期临床。

打法很明确——先用license-in快速补齐产品线，再靠单点自研建立差异化。

二是综合龙头派：渠道与现金流的碾压。

信达生物、康弘药业、恒瑞医药属于这一派。

信达的替妥尤单抗N01是国内首个甲状腺眼病（TED）靶向生物药；全球首创的VEGF×C3b/C4b双靶融合蛋白依莫芙普-α（IBI302）III期已成功，拟申报上市，国产眼科创新药第一次在双靶点机制上走到了全球前列。

恒瑞引进的两款干眼症药物SHR8058（全氟己基辛烷滴眼液）和环孢素滴眼液（IV），均基于EyeSol无水无防腐剂平台开发。

其中"恒沁"定价468元/盒，在京东大药房上线3个多月销量突破5000盒，跻身"眼干涩"用药热卖榜第8——综合龙头的商业化执行力，可见一斑。

三是前沿Biotech派：绕开红海，抢“全球首个”。

第三派玩家选择以基因治疗等前沿技术切入传统药物难以覆盖的疾病领域。

中因科技自主研发的哌普锐基（ZVS101e）于2026年8月获得上市申请受理，瞄准结晶样视网膜变性（BCD）这一罕见遗传性眼病。

同样布局BCD基因治疗的还有天泽云泰，其在研产品VGR-R01也已推进至上市申报阶段。

两家中国企业有望率先推动这一疾病领域的基因疗法商业化。

纽福斯的依哌艾多基（AAV2-ND4）处于LHON适应证III期。

本导基因的BD111正在开展针对复发性单纯疱疹病毒性基质性角膜炎的II期临床研究，探索利用体内CRISPR基因编辑技术治疗病毒感染相关眼病。

寻济生物的QBR202则已进入临床I期，瞄准湿性AMD和DME等眼底疾病，显示出本土Biotech在眼科新机制药物领域的持续探索。

这一派的共同逻辑是，避开抗VEGF红海的正面硬碰，到单基因罕见眼病和基因编辑的无人区里抢“全球首个”。

三派玩家的差异，并不完全取决于眼前节或眼后节，而更多体现在技术能力、资金实力和商业化基础上。

部分企业通过产品引进和制剂创新快速建立收入基础，另一些企业则投入双靶点抗体、基因治疗等研发周期更长、风险更高的技术方向。

两条路径也并非彼此割裂。专科药企正在加强自主研发，综合龙头同样借助海外授权补充产品线，而前沿Biotech则试图依靠差异化技术建立竞争壁垒。

只是，研发端的热闹与资本端的冷清形成了鲜明反差。

这些手握管线的公司，在资本市场上的定价却相当克制。

这道反差从何而来？先按下不表，留待第四部分细说。

决战长效：从每月一针，到“一针管五年”

上了牌桌，比什么？

眼科药物的竞争，核心是把注射次数打下来。

抗VEGF药物需要每月或每两月进行一次玻璃体腔注射。

对老年患者而言，这意味着常年往返医院的沉重负担；放到真实世界里，患者脱落率高、治疗强度不足，疗效较临床试验数据大打折扣。

注射负担就是这个赛道最大的痛点，也是所有新技术路线共同的出发点。围绕“少打针”这三个字，竞赛分三级展开。

第一级竞赛：双抗把间隔拉到四个月。

法瑞西单抗（ANGPT2×VEGF双抗）的商业成功已经证明，长间隔本身就是大市场。后来者的目标只有一个：把间隔拉得更长。

信达IBI302的STAR研究于2026年3月达到主要终点：600例受试者头对头阿柏西普，视力改善非劣效成立。

72.8%的受试者可以实现Q16W（四个月一次）给药，新发黄斑萎缩比例较阿柏西普组下降约50%——国产自研抗VEGF类药物首次在III期实现Q16W超长间隔给药。

一个标志性变化悄然发生：在双靶点这一代，国产管线第一次与MNC并肩站在同一条起跑线上。

信达头对头阿柏西普、默沙东头对头雷珠单抗，"非劣效+长间隔"正在成为眼科新药的标配终点——雷珠单抗、阿柏西普两代老药王，就这样成了所有新药的"成人礼考官"。

赛道走向成熟的标志莫过于此，me-better窗口的收窄也由此开始。

第二级竞赛：换个靶点，重做一遍。

另一些企业则开始探索抗VEGF之外的新作用机制。默沙东的Remigromig是一款通过激活Wnt信号通路发挥作用的三特异性抗体。

在2026年公布的IIb/III期BRUNELLO研究中，该药两个剂量组均在第52周达到视力改善非劣效于雷珠单抗的主要终点，为DME治疗提供了新的机制选择。

不过，研究同时观察到Remigromig组增殖性糖尿病视网膜病变、玻璃体出血及因不良事件停药的比例高于对照组，后续仍需重点关注安全性表现。

第三级竞赛：基因治疗“一针管五年”。

长效化的尽头，是基因治疗：单次给药，多年控病。

礼来收购Adverum获得的Ixo-vec公布了5年长期随访数据：单次玻璃体腔注射后，湿性AMD患者5年内抗VEGF注射频次下降87%，黄斑结构持续改善，视力稳定维持，无远期安全风险，目前已处于III期。

4DMT与大冢制药合作的4D-150，则展现出单次注射两年控病、整体治疗负担下降约78%（新近诊断亚组达87%）的表现，wAMD已进入III期，DME的全球III期也于2026年下半年启动布局。

开篇那场全行业等待的临床结果，主角正是艾伯维与ReGenXBio合作的Sura-vec（ABBV-RGX-314）。

支撑市场预期的，是此前公布的随访数据：wAMD适应证5年、DR适应证2.5年，单次给药均实现了长效疾病控制。

假如两项III期数据同样积极，从“十年注射”到“一针五年”的切换就将开启，变量就在眼前。

冷热之间：狂欢背后的四道坎

热闹归热闹，冷静下来看，这个赛道前面还横着四道坎。

其一，支付坎：数百万一针，谁来买单？

如果眼科基因疗法参照海外CGT定价，单针费用可能高达数百万元人民币。参照系已经存在：2026年，定价99.9万元和129万元的两款CAR-T通过医保初审进入谈判流程；首版商保创新药目录的19个药品自2026年1月实施以来，已在1486家定点机构配备。

眼科天价疗法会复制“医保托底+商保承接”的路径，还是走出自己的支付模型？这是决定基因治疗商业化成败的第一变量。

其二，供给坎：长效红利，能否普惠到基层？

长效产品的渗透依赖眼底注射和手术能力，眼底病医生资源却高度集中于大三甲医院。给药便利性的红利能否穿透基层，决定了“长效”二字最终能换来多少真实的市场份额。

其三，资本坎：管线热，股价冷。

研发端持续推进，资本市场对眼科Biotech的估值却呈现明显分化。

2026年8月，维眸生物再次向港交所递交上市申请。招股资料显示，公司D2+轮融资后估值为18.25亿元，2026年上半年亏损约1.26亿元。

另一家眼科Biotech拨康视云在四次递表后，于2025年7月登陆港交所，但上市首日便跌破发行价。

2026年9月10日，香港证监会因怀疑其首次公开招股可能存在人为操纵行为，指令暂停公司股份交易。停牌前，其股价为1.19港元，总市值约11亿港元。

这些案例表明，眼科创新药企不仅面临研发和商业化兑现的压力，资本市场同样更加关注公司治理、融资能力和经营风险。

港股18A对眼科专科药企的定价逻辑，已从“管线故事”转向“收入兑现”——license-in模式可以快速搭起产品矩阵，天花板也清晰可见。

眼科Biotech的估值修复，要等谁的商业化数据来点燃？

其四，内卷坎：333条管线，窗口还有多大？

湿性AMD单一适应证聚集了333条管线。当“非劣效+长间隔”成为标配，me-better的容错空间还剩多少？

差异化靶点、全新机制、基因治疗，三条突围路线，各有各的赌注。

默沙东的30亿美元赌注、信达即将递交的上市申请、艾伯维与ReGenXBio四季度即将读出的III期数据——2026年第四季度，很可能成为眼科药物史上的分水岭。

从雷珠单抗、阿柏西普等国际重磅药物引领市场，到康柏西普等国产创新药实现突破，中国企业已逐步建立起自身的眼底病药物研发和商业化基础。

如今，随着双靶点药物、全新机制抗体和基因治疗不断推进，中国药企正尝试从国内市场竞争者，进一步成长为全球眼科创新的重要参与者。

这个曾经的专科小赛道，战事才刚刚开始。