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【首发】心能医疗完成首轮数千万融资,全球首创自供能无导线心脏起搏器加速临床转化

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撰稿|李秋萩

动脉网第一时间获悉,全球首创自供能无导线心脏起搏器与自发电植入式医疗器械技术平台开发公司心能医疗(全称“北京心能医疗科技有限公司”)近日宣布完成数千万元人民币融资。本轮融资由九弦资本领投,谛恒投资跟投,扶鞍资本担任独家财务顾问。

本轮资金将主要用于自供能无导线心脏起搏器的产品定型与研究,同时加速探索公司自发电技术平台其他植入式医疗器械方向的管线拓展。

值得一提的是,公司核心技术团队研发的自供能无导线起搏器技术近期获得中央电视台新闻的专题报道。报道指出,中国科学院大学联合清华大学、北京大学、阜外医院、北京纳米能源所等单位成功研发出能够直接利用心跳为自己供电的微型心脏起搏器——心脏由此成为一枚“充电宝”,引发行业和公众的广泛关注。


图源央视新闻专题报道:中国科学家造出“自供电”心脏起搏器

凭借全球首创的自供能技术与扎实的研发验证,心能医疗及核心团队屡获行业权威奖项认可,包括:

荣誉与奖项

● 2026中国生物医学工程学会创新创业大赛一等奖

● 2026京津冀医产协同大赛一等奖

● 2026生命健康科技大赛一等奖

● 2026京津冀创新医学转化与产业促进大赛二等奖

● 2026中国发明协会发明创业奖创新奖二等奖

● 2024中关村国际前沿科技大赛医疗器械Top10

● 2017北京市科学技术奖二等奖

● 2016国际发明展览会项目奖金奖

01

切入心脏节律管理黄金赛道:

渗透率低、国产替代空间大

心脏节律管理(CRM)是植入式医疗器械中壁垒最高、竞争格局相对稳定的赛道之一。

据《中国心律失常诊疗技术临床应用发展蓝皮书2022》,2023年中国起搏器市场规模约64亿元人民币,2024年植入量约16万台。但与发达国家相比,中国起搏器植入量仅为每百万人约80台,不足美国的十分之一,渗透率提升空间巨大。

同时,国内市场长期由美敦力、雅培、百多力等外资品牌主导,国产化率仅约10%,国产替代需求迫切。

无导线起搏器是行业公认的发展趋势。与传统起搏器相比,无导线起搏器无需皮下囊袋和静脉导线,可显著降低导线相关并发症与感染风险。数据显示,2024年国内无导线起搏器植入量约9000台,台数增速高达约50%,是增长最快的心脏节律管理细分品类。

然而,现有无导线起搏器产品受电池容量限制,实际使用寿命仅7—10年,电量耗尽后往往需要二次手术更换,给患者带来身体、心理与经济的多重负担,“里程焦虑”成为制约无导线起搏器进一步普及的核心痛点。

02

心能医疗全球首创自供能技术:

让起搏器“一次植入、终生使用”

心能医疗由清华大学生物医学工程学院/北京清华长庚医院双聘李舟教授联合中国医学科学院阜外医院团队等于2024年9月创立,迅速吸引了资深医疗器械产业化团队加入,以自供能无导线心脏起搏器为切入点,打造具有核心技术优势的植入式医疗器械平台。


图1-心能无导线自功能起搏器原型机与植入位置示意图

公司全球首创的自主知识产权自发电技术,利用心脏跳动驱动微型自发电模块输出电能,可输出稳定功率,完全满足起搏需求,并搭配电池模块提供安全性冗余。体外加速疲劳试验显示,该自发电模块在模拟9.3亿次心跳后性能衰减小于4%,有望将无导线起搏器的使用寿命从现有的10年大幅度延长,实现“一次植入、终生使用”,从根本上解决患者的“里程焦虑”。

除自发电模块外,公司还自主掌握了低功耗起搏电路、封装工艺及微创递送系统三大核心技术。团队自2013年起开展有导线起搏器研究、2019年起开展无导线起搏器研发,相关成果已在顶级杂志发表论文19篇,拥有几十项中国、美国和欧盟发明专利。

在动物实验中,团队通过多轮大型动物模型验证了递送、锚定、发电与起搏等核心功能,成功实现三度房室传导阻滞模型动物的心腔内起搏。植入后随访一个月,实验动物的术后恢复情况良好。

产品采用主动固定式螺旋设计,支持术中贴靠即测试、可回收,尺寸与现有主流产品相当,在寿命、术中体验与可回收性上形成差异化竞争优势。


图2-起搏器长效植入示意图和试验动物随访DR影像

依托自发电与生物传感两大底层技术平台,心能医疗的技术还可延展至自供能单/双腔起搏器、临时起搏器、迷走神经刺激、膈神经/骶神经刺激等神经调控产品,以及植入式可降解压力传感器等方向,平台化布局空间广阔。

03

顶级产学研医团队:

从科学源头到商业化落地的完整闭环

心能医疗搭建了国内稀缺的“科学家+临床专家+产业高管”组合。公司创始人兼首席科学家李舟教授为国家杰出青年科学基金获得者、清华大学教授、清华大学附属北京清华长庚医院健康科技研发中心主任,长期致力于新型生物电子器件及医疗器件的研究,开拓了从生物体内采集机械能量并构建自驱动生物电子器件的技术路线,并在学术界和产业应用中产生广泛影响。

自2019年起,李舟教授团队与中国医学科学院阜外医院团队围绕自供能无导线心脏起搏器开展多年联合临床转化合作,并依托阜外医院CNAS认证的心血管在体动物实验及评价平台,系统完成了起搏器递送、锚定、发电与起搏等各项核心功能的实验动物在体验证,以及心律失常动物模型的植入后随访,为产品走向临床奠定了坚实的研究基础。


图3-李舟教授团队与中国医学科学院阜外医院团队起搏器动物试验中

心能医疗CEO葛晓曦拥有近20年医疗器械行业经验,曾任美敦力、雅培等心血管头部外企高管,具备从产品战略、研发管理到临床注册、供应链与营销的全流程管理经验。公司工程化团队核心成员均来自美敦力,微创等三类有源植入产品的深度参与者,覆盖固件软件、硬件、机械结构与自供能模块全链条。

心能医疗创始人,首席科学家李舟教授表示:“心脏起搏器帮助无数心律失常患者避免‘生命之悸’,但电池寿命一直是全球行业未能解决的难题。我们团队历经十余年攻关,让起搏器从心脏自身的跳动中获取能量,实现了从‘依赖电池’到‘依靠心跳’的转变。这项技术的意义不仅是延长一台器械的寿命,更是为全球数亿心律失常患者免除二次乃至多次手术的痛苦。感谢九弦资本、谛恒投资的信任,我们将加速推进产品走向临床,让中国原创技术在全球高端植入式医疗器械领域实现从跟跑到领跑。”

心能医疗CEO葛晓曦表示:“心能医疗很幸运能在行业寒冬中获得九弦资本、谛恒投资股东的坚定支持,也感谢红杉中国一路以来的陪伴。本轮融资将帮助我们完成从原理样机到工程化定型产品的关键跨越。团队将把资金高效投入到型检、临床前研究和注册准备中,力争让全球首款自供能无导线起搏器早日进入临床、造福患者,不负各位股东的信任与期待。”

领投方九弦资本董事长黄昊表示:“心脏节律管理是医疗器械领域壁垒最高、国产替代空间最大的赛道之一,无导线起搏器更是其中确定性最强的增长方向。心能医疗独有的自发电技术是全球范围内原创且稀缺的平台型技术,30年级别的使用寿命将重新定义无导线起搏器的临床价值。更难能可贵的是,公司拥有‘顶级科学家+顶级临床专家+资深产业化团队’的完整配置,技术验证扎实,工程化路径清晰。我们期待与公司携手,加速这一世界级创新产品的临床转化与商业化落地。”

跟投方谛恒投资董事长曾钫表示:“我们长期关注拥有硬科技壁垒的医疗器械企业。心能医疗的自供能技术解决了有源植入器械最根本的能源问题,技术护城河深厚,且可向神经调控、生物传感等多个方向延展,平台价值巨大。赛道进口垄断格局明确、国产替代窗口已经打开,公司团队兼具学术高度与产业深度。谛恒投资很荣幸参与本轮融资,将持续为公司对接产业资源,陪伴企业穿越研发周期。”

关于九弦资本

创设于2014年,是在中国证券投资基金业协会备案登记的私募资产管理机构,旗下管理北京合音投资基金、北广文资歌华基金等多支人民币股权投资基金,参与管理首都大健康基金,总管理资产规模逾30亿元人民币。九弦资本秉承价值投资之道,深耕医疗健康、人工智能、量子信息等硬科技领域,深度参与首都大健康产业生态建设,致力于为被投企业提供资本、产业与资本市场全周期增值服务。

关于谛恒投资

北京谛恒投资集团有限公司成立于2000年,注册资本1亿元人民币,是一家专注于股权投资与资产管理的综合性投资集团。公司对外投资企业30余家,覆盖医疗健康、科技服务等领域,并作为有限合伙人参与首都大健康产业基金等多支医疗健康产业基金,长期布局具有核心技术壁垒的成长型企业。

关于扶鞍资本

扶鞍资本是一家专注于医疗健康与未来科技领域的精品财务顾问机构。扶鞍资本服务真正致力于创造可持续业务价值的创始人与项目。核心团队均具有国际国内产业经验和投资银行复合背景,着重从商业战略梳理、融资架构设计到关键资源对接,全程深度投入陪伴创始人。

*封面图片来源:123rf

秒追医疗健康产业创新


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