广东
观点网讯：10月22日，药捷安康（南京）科技股份有限公司发布公告，披露核心产品捷恩泰®（替恩戈替尼片）商业化最新进展。首批产品已于2026年9月9日完成生产出厂。
9月17日，捷恩泰®首批产品从商业渠道发货，发往全国多地药房；同日，该产品在北京大学肿瘤医院开出全国首张处方，进入商业化销售阶段。
近期，捷恩泰®已在北京、上海、广东、江苏等多个省份开出首批临床处方，全国多地DTP药房同步完成铺货。
公告称，捷恩泰®将依托国药控股江苏有限公司的终端分销能力及仓储物流网络，在全国21个省、市、自治区的多家零售药房展开销售。
公告显示，捷恩泰®为公司自主研发的1类新药，于2026年8月6日获国家药品监督管理局附条件批准上市，用于既往接受过系统性治疗和FGFR抑制剂治疗、且具有FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者的治疗，是中国首个获批用于该适应症的药物。
2026年9月，《中国临床肿瘤学会（CSCO）胆道恶性肿瘤诊疗指南》发布，捷恩泰®作为晚期胆道恶性肿瘤治疗的II级推荐2A类被纳入指南。
替恩戈替尼是一款靶向FGFR、JAK、VEGFR、Aurora的创新多靶点小分子激酶抑制剂。
该产品已在美国FDA获胆管癌孤儿药认证及快速通道资格认证，在欧洲EMA获胆道癌孤儿药认证，并正开展针对胆管癌、前列腺癌、乳腺癌和肝癌等实体瘤的临床试验。
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