河北
牙科人工智能公司Velmeni已获得美国食品药品监督管理局（FDA）对其Velmeni牙科版（V4D）3D软件的510(k)许可。
该获批系统将人工智能应用于三维锥形束CT（CBCT）扫描，扩展了Velmeni的牙科成像工具组合。
该软件旨在通过提供人工智能辅助的解剖分割、三维可视化、测量功能和图像重建，帮助有资质的牙科专业人员审查和分析CBCT扫描。
它旨在供牙髓病专家、牙科服务机构、全科牙医、影像中心、正畸医生、口腔外科医生和修复牙医使用。
V4D 3D 旨在通过提供解剖结构智能分割、自动全景视图和横截面视图等工具，帮助临床医生解读复杂的 CBCT 数据。
该软件还提供临床相关的测量数据和高分辨率多维可视化。
它还支持标准曲面细分语言（STL）文件导出以创建3D模型，可用于教学和协作。
还集成了报告和工作流程功能，帮助完成患者文档记录和沟通。
Velmeni公司表示，该产品旨在为合格的口腔专业人士提供支持，而非替代完整的临床检查、专业判断、患者病史采集或直接评估。
该公司表示，最终诊断、治疗决策和患者管理的责任仍由负责治疗的牙科专业人员承担。
Velmeni首席执行官兼联合创始人Mini Suri表示：“Velmeni的愿景超越了单一的AI图像解读。我们的3D AI帮助临床医生更高效地审查复杂的CBCT扫描，在简化临床工作流程的同时，让医生更有信心地做出决策。”
新获批的软件成为Velmeni One平台的一部分，该平台汇集了2D牙科X射线分析、语音牙周检查记录、自动报告、保险理赔自动化，以及工作流程集成。
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