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北芯生命:深耕心血管智能化精准介入,构建多元化产品矩阵与全球业务布局

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北芯生命(688712)营收持续增长的同时,盈利能力进一步提升。2026年上半年实现营业收入3.87亿元,同比增长49.35%;归母净利润9297万元,同比增长88.01%,超过2025年全年水平。

目前,北芯生命已形成覆盖冠脉血管介入、外周血管介入和电生理的产品矩阵。在冠脉介入产品拓展医院覆盖的同时,海外业务收入占比继续提高,纳秒脉冲电场消融系统于今年7月获批,外周血管介入产品也在推进布局,多业务协同成为公司拓展增长空间的重要方向。

营收持续增长 盈利能力改善

北芯生命成立于2015年12月,专注于高性能心血管介入器械领域。2025年,公司实现营业收入5.42亿元,同比增长71.22%;实现归母净利润8001.55万元,扭亏为盈。2026年上半年,公司营收、净利润延续增长态势,净利润增速高于营收增速。

随着业务规模扩大及精益生产推进,北芯生命毛利率持续提升,由2024年的约63%提高至2025年的69.89%,2026年上半年进一步升至71.5%。业务拓展方面,北芯生命从精准经皮冠状动脉介入治疗(PCI)向复杂PCI延伸,并同步推进国内、国际市场布局。

产品布局背后是研发平台的积累。目前,北芯生命已建立微纳器件研发与封装、介入导管研发与工艺、高性能医疗硬件开发、高性能信号与图像算法及应用软件四大核心技术平台,为现有产品升级和新产品拓展提供支持。

截至2026年上半年末,北芯生命累计拥有国家药监局第三类医疗器械注册证17张、欧盟证书8张,已授权专利216项,其中发明专利104项,并牵头承担科技部“数字诊疗装备”国家重点研发专项。

深耕冠脉介入 加快海外拓展

冠脉介入是北芯生命的重要业务板块。国家心血管病中心统计显示,2023年中国PCI总例数达190.6万例,包含军队医院。2025版中国PCI指南指出,冠状动脉腔内影像及功能检查已成为PCI技术的组成部分,能明确指征、指导治疗并改善预后。

围绕精准PCI,北芯生命布局了血管内超声(IVUS)和血流储备分数(FFR)系统。其中,IVUS系统于2022年7月获得国家药监局批准,为国内首个获批的高清高速国产IVUS产品,2024年3月获得欧盟认证;FFR系统于2020年获得欧盟认证及国家药监局批准,为首个获批的国产金标准FFR产品。

据介绍,上述产品累计进入全球超过2000家医院。在复杂PCI领域,北芯生命依托精准PCI业务已建立的渠道网络,推进自主研发的通路耗材商业化,相关产品累计进入超过800家医院。

海外市场也成为业务增长的重要来源。目前,北芯生命IVUS系统、FFR系统及部分复杂血管通路产品已获得欧盟MDR认证,产品进入欧洲、亚太、南美、中东、非洲等全球60多个国家和地区。

2025年,北芯生命实现海外营业收入9141.61万元,同比增长135.5%,占营业收入的比重为16.9%。2026年上半年,海外营业收入达到8327.82万元,同比增长79.37%,占比进一步提升至21.57%。

布局电生理与外周血管介入 培育新增量

冠脉介入业务之外,北芯生命正向电生理和外周血管介入领域拓展,丰富产品矩阵。

2026年7月,北芯生命自主研发的LotosPFA纳秒脉冲电场消融系统获得国家药监局批准。公司表示,该系统围绕纳秒脉冲和局麻开展创新,探索差异化技术路径。

临床研究方面,北芯生命开展了国内PFA领域首个前瞻性、多中心、随机对照临床试验,研究成果入选欧洲心脏病学会2025年突破性临床研究专场,并发表于《美国心脏病学会杂志》。据介绍,LotosPFA系统还被纳入美国心律学会与欧洲心律学会联合编撰的《脉冲电场消融治疗心律失常科学声明》。

外周血管介入是北芯生命的另一布局方向。2025年7月,北芯生命外周IVUS系统获得国家药监局批准,为国产首款获批产品。北芯生命计划以外周IVUS推广带动其他耗材销售,并持续推出下肢动脉开通创新解决方案,推动诊断产品与治疗耗材形成协同。

对于后续发展,北芯生命表示,将以临床和患者需求为导向,持续投入智能化、精准化介入治疗领域研发,推动产品迭代及管线拓展,同时培养兼具临床、市场和技术理解能力的复合型人才。(CIS)

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