百奥泰(688177)10月22日晚间发布公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的司库奇尤单抗注射液(BAT2306,商品名:优卓美)《药品注册证书》。
该药品获批的适应症为银屑病、强直性脊柱炎、银屑病关节炎。
此次获批的药品批准文号为国药准字S20260076、国药准字S20260077。
BAT2306是百奥泰依据国家药监局、美国食品药品监督管理局(FDA)、欧洲药品管理局(EMA)生物类似药相关指导原则开发的司库奇尤单抗注射液。
优卓美为全球首个司库奇尤单抗生物类似药,原研药Cosentyx®2025年全球净销售额66.68亿美元,商业化授权已覆盖全球66个国家和地区。
司库奇尤单抗属于全人源IgG1单克隆抗体,可选择性结合细胞因子-白细胞介素17A(IL-17A),并抑制其与IL-17受体的相互作用。
百奥泰在公告中表示,优卓美获批上市有助于提升公司产品的市场竞争力,对公司经营发展具有积极作用;已上市竞品和其他潜在竞品可能拥有先行者优势,优卓美可能在未来面临激烈的市场竞争。
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本文源自:市场资讯
作者:知叙
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