河北
来源：新浪财经-鹰眼工作室
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，河北新石制药有限公司的西咪替丁片（规格：0.2 g）与Medtech Products Inc为持证商的西咪替丁片（商品名：Tagamet HB®，规格：0.2 g）在中国健康试验参与者中进行的随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉、空腹状态下的生物等效性研究已启动。临床试验登记号为CTR20263969，首次公示信息日期为2026年10月22日。
该药物剂型为片剂，用法用量为空腹口服，单次给药，一次一片，使用240ml水送服，周期间清洗期为7天。本次试验以受试制剂与参比制剂在空腹状态下单次给药的药代动力学参数及相对生物利用度为考察核心，评价两制剂是否具有生物等效性，同时评估两种制剂在健康人体中的安全性。
西咪替丁片为化学药物，适应症为1.用于缓解胃酸过多引起的胃灼热感（烧心）；2.食用或饮用相应的食物或饮品使胃酸过多引起的胃灼热感（烧心）的预防。胃灼热感俗称烧心，多由胃酸反流刺激食管黏膜引发，常表现为胸骨后灼热不适，临床可结合症状与胃镜、胃酸监测等方式明确诊断。
本次试验主要终点指标包括给药后24小时计算得到的Tmax、Cmax、AUC0-t、AUC0-∞、T1/2z、λz、AUC_%Extrap等药动学参数；次要终点指标包括给药后24小时开展的生命体征检查（体温、脉搏和坐位血压）、体格检查、实验室检查（血常规、尿常规+镜检、血生化）、心电图检查，以及不良事件（AEs）/严重不良事件（SAEs）相关监测。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数国内26人。
特别声明：以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布，本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
