北京
近日，礼来在第16届国际特应性皮炎学术研讨会（ISAD 2026）上公布了lebrikizumab 3期注册试验ADvance-Asia的积极结果。研究数据显示， lebrikizumab在亚洲中重度特应性皮炎患者中16-52周维持治疗期内保持良好的安全性和有效性，有望为中重度特应性皮炎长期管理带来新选择。
Lebrikizumab是一种白细胞介素13（IL-13）抑制剂，可选择性阻断IL-13信号传导，具有高结合亲和力和缓慢的解离速率。细胞因子IL-13是特应性皮炎的关键致病细胞因子，可驱动皮肤2型炎症反应循环，导致皮肤屏障功能障碍、瘙痒、皮肤增厚和感染。
ADvance-Asia研究是探索lebrikizumab在中国和韩国的成人和青少年（≥12岁）中重度特应性皮炎患者中疗效和安全性的3期注册试验。本次公布的ADvance-Asia 3期研究维持期数据显示，在完成16周诱导治疗并达到临床应答的患者中，lebrikizumab每4周或每8周一次维持给药均可将疗效维持至第52周，并展现良好的安全性，支持每8周一次给药可能成为一种维持治疗选择。
ADvance-Asia研究中国主要研究者、北京大学人民医院皮肤科主任张建中教授表示：“特应性皮炎具有慢性、反复发作的特点，给患者的身心健康持续造成困扰。此次公布的研究成果显示，在诱导期达到临床应答的患者中，lebrikizumab可持续改善患者的皮损、瘙痒及生活质量，且安全性表现稳定。这项研究为临床长期疾病管理、根据患者个体情况调整给药间隔提供了重要依据。”
礼来全球高级副总裁、礼来中国药物开发及医学事务中心负责人王莉博士表示：“礼来积极投入免疫治疗领域的前沿探索，致力于以科学创新回应中国患者尚未满足的健康需求。此次ADvance-Asia研究52周结果的发布，进一步支持了lebrikizumab在中国中重度特应性皮炎患者长期管理中的潜在价值。我们期待通过持续的创新研究，为中国患者带来更多治疗可能，助力特应性皮炎长期管理不断进步。”
此次公布的lebrikizumab主要研究数据包括：
ADvance-Asia:
在第16周达到相应临床应答并进入维持期的患者中，接受每4周一次（Q4W）或每8周一次（Q8W）lebrikizumab维持治疗的患者至第52周仍维持较高的临床及患者报告结局应答比例，具体结果如下：
表中数据为第16周达到相应指标应答的患者中，第52周仍维持该指标应答的患者比例。*EASI-75=湿疹面积和严重程度指数较基线下降≥75%；**IGA(0,1)=研究者总体评估0或1（“清除”或“几乎清除”）；†EASI-90=湿疹面积和严重程度指数较基线下降≥90%；‡数字评定量表将瘙痒程度评定为 0-10，其中 10 表示过去 24 小时内最严重的瘙痒；§DLQI=皮肤病生活质量指数。
未观察到新的安全性信号；总体安全性特征与既往全球研究结果一致。
本次大会同时公布了一项在中国健康参与者中评价单次皮下注射 lebrikizumab 安全性、耐受性、药代动力学（PK）及免疫原性的临床药理学研究，结果显示lebrikizumab在中国健康参与者中耐受性良好，药代动力学特征与全球其他人群一致，为进一步了解其在中国人群中的临床药理学特征补充了研究证据。
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