国家重大专项落地，一家中药老字号跳出大单品依赖的产业突围

撰稿｜刘东

近期，片仔癀品牌宣传登陆央视CCTV-1《新闻30分》午间时段，“一锭传世” 的传播表述，让这款拥有数百年历史的锭剂产品再次进入公众视野。

对于中医药产业而言，如何守住传统根基，同时完成产业层面的迭代升级，是全行业共同面对的课题。《中医药振兴发展 “十五五” 规划》确立2030年人人享有中医药服务的发展目标，把传承与创新作为行业核心发展主线，推动中医药在重大疾病防治攻关、基础科研体系搭建、产业创新能力建设等方面取得实质性进展。

前不久，华山医院牵头的“基于人工智能的中医药对高血压性脑出血非手术人群改善预后临床研究”项目正式启动，片仔癀承担课题任务单位角色。该项目归属于“癌症、心脑血管、呼吸和代谢性疾病防治研究”国家科技重大专项，也是国内探索中医药应用于急危重症标准化治疗的重要临床试验。目前项目处于启动阶段，相关研究结论尚待产出与验证。

放到产业发展的背景下，这件事的意义并不局限于企业单次科研合作。一家传承五百年的中药企业，深度参与国家级重大疾病科研攻关，折射出整个中药行业的转型方向。企业在全链条质量管控、循证科学研究、体系化研发布局上持续推进，也是响应国内中医药现代化发展战略的具体实践。

01.

老字号的传承：口碑沉淀之后，建立现代评价体系

片仔癀能够延续数百年，源于长期积累下来的口碑。

早在上世纪 80 年代，该产品就在香港市场拥有较高市场定价，没有大规模营销加持，依靠民间使用口碑成为不少家庭常备用药；在东南亚华人圈层中，也具备较高认知度。在福建本地，更是几代人日常生活中应对健康需求的常用中药，是传统 “治未病” 健康理念民间实践的一个缩影。

国医大师张大宁曾从学术文化层面评价片仔癀的双重价值，既具备临床防病治病的实用价值，也承载中医药文化属性，可覆盖治疗、预防、养生、康复多个场景，属于值得保护与传播的中医药文化遗产。（仅观点引用，非临床用药推荐）

民间口碑构成了老字号发展的基础，但传统经验要适配现代医疗体系，就必须回应现实层面的几个核心问题：药材与成品质量能否稳定可控？作用机制和临床效果能不能用现代医学手段阐释清楚？企业长期发展依靠怎样的研发体系。近些年片仔癀的一系列动作，本质就是为这份历史口碑，搭建一套现代化的产业与科研支撑体系。

02.

全链条质量管控，为高水平临床研究筑牢基础

高血压性脑出血是高血压十分凶险的并发症。国内患病基数大，大量不具备手术条件的患者，普遍面临高致残、高死亡风险，临床上一直缺少可复制、标准化的中医药干预方案。

本次国家重大专项，目标不只是验证单一药物的实际效果，更希望形成一套完整的研究闭环：涵盖病情预判、临床干预实施、临床数据核验、作用机理解析，输出一套可供行业参考的中医药急危重症研究范式。

开展高标准中医药临床研究，首要难点在于药材质量稳定性。中药产业长期面临原料痛点，中药材的产地、种质、炮制工艺都会造成成分波动，如果不同批次试验用药材质量差异过大，后续的临床数据和研究结论都会失去参考价值。

针对这一痛点，片仔癀把质量管控前置到产业链上游。从源头的药材基原筛选，到炮制工艺标准化固化，再到生产环节全过程质量监测，实现规模化稳定生产，通过全产业链管控，降低不同批次产品药效波动，满足国家级临床试验对受试药物的质量要求。

图：《片仔癀基础研究与临床应用新进展》

与此同时，企业也在搭建产学研协同网络，打通科研成果向产业转化的堵点。通过和中国中医科学院共建成果转化平台，解决实验室技术落地难题；依托省级院士工作站，开展治未病方向研究；联合北京中医药大学建设产教融合平台，补齐中医药科研人才短板。完整的质量体系，加上开放的产学研协作机制，构成企业承接国家级科研课题的底层条件。

03.

用现代科研手段，补全中药循证证据链

《中医药振兴发展 “十五五” 规划》着重提出提升中医药基础研究能力，直击行业现存短板。传统中药的效用大多来源于历代临床经验总结，缺少可量化、可复现的机理证据，这也造成中医药较难和现代医学体系深度融合。

中医药产业要实现高质量发展，就需要借助现代科研方法，解读传统药物的作用逻辑。

近几年，片仔癀持续投入药理研究与循证临床试验，2025年完成44项药理毒理基础研究以及10项临床试验，逐步完善核心产品的科学证据，有两项研究成果具备代表性。

图：片仔癀相关研究成果发表于国际学术期刊

一是基础作用机理取得明确进展。中国药科大学团队在国际期刊《Phytomedicine》发表研究，解析片仔癀干预酒精性肝病的分子通路，证实药物可以通过抑制氧化应激、调控铁死亡通路起到肝脏保护作用，明确对应的活性成分与作用靶点。这意味着片仔癀的肝脏保护作用，不再只停留在传统经验描述，拥有分子层面的实验依据。

二是随机对照临床试验产出客观数据。针对慢性乙型肝炎肝纤维化开展48周RCT试验，共计144例受试者，分别采用单用恩替卡韦、恩替卡韦联合片仔癀两种方案。试验结果显示，联合片仔癀组在肝纤维化分期改善上优于对照组，肝脏炎症分级的改善同样更明显。

从民间经验积累，到明确的作用靶点、量化的临床数据，这条科研路径，也是国内多数中药现代化转型需要走完的过程。

04.

突破单品依赖，布局多元管线把握政策机遇

基础研究深挖成熟品种的价值，而面向未来的增长，则需要依靠多元化创新管线布局。

“十五五” 规划完善中药理论-人用经验-临床试验 “三结合” 审评体系，持续打开中药创新的政策空间。不少老字号企业长期依赖大单品，片仔癀则提前布局多条研发管线，降低单品依赖风险。

公开信息显示，企业目前在研新药共 19 项，覆盖中药创新药、化学创新药、经典名方、生物药多个方向；适应症从传统肝病、消化领域，拓展至神经、肿瘤、妇科等临床需求旺盛的赛道，多条研发线同步推进。（上述新药尚处于不同临床试验阶段，尚未获得上市批准，临床试验结果不等于最终临床疗效）

中药创新药是企业的优势板块，两款1.1类中药创新药温胆片（轻中度广泛性焦虑障碍）、肠激安胶囊（腹泻型肠易激综合征）均已进入Ⅲ期临床并完成首例受试者入组，同时推进两款Ⅲ期中药1类新药，在行业内属于相对少见的配置。

化学创新药重点面向肿瘤临床需求，靶向晚期实体瘤的化药 1 类新药PZH2111已经完成全部Ⅰ期临床入组，PZH2107等项目有序推进，补齐抗肿瘤化学药物的产品布局。

生物药板块实现新突破，2025年启动ADC抗体偶联药物PZH3122项目立项，拓展药物治疗边界。

多技术路线并行、多疾病领域布局的研发管线，让企业能够承接中医药创新相关政策红利，打开中长期成长空间。

05.

中医药产业正在发生结构性变化

当下，整个中医药行业正在经历结构性转变：过去更多企业聚焦单一产品开发，如今越来越多主体联动医院、高校共同攻坚重大疾病；研究逻辑从单纯依托传统经验，转向分子基础研究结合大样本临床证据；发展模式从核心单品驱动，转向创新管线持续输出。

片仔癀参与国家重大专项这件事，正是行业转型的一个缩影。所谓 “传世”，不代表固守古老产品一成不变，而是企业要不断迭代，让传统中药在当代依旧具备科学可信度，匹配当下临床的实际需求。

“十五五” 中医药振兴战略，核心不在于短期政策扶持，而是划定长期发展路径：中医药不能简单守旧，要走标准化打底、科学化验证、持续迭代创新的传承融合道路。

这条转型之路周期较长，但行业发展方向已经清晰。

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