北京
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药捷安康-B(02617.HK)发布公告，公司自主研发的1类新药捷恩泰® (替恩戈替尼片)获得国家药品监督管理局(NMPA)附条件批准上市，用于既往接受过系统性治疗和FGFR抑制剂治疗，且具有成纤维细胞生长因子受体(FGFR)2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者的治疗。2026年9月，《中国临床肿瘤学会(CSCO)胆道恶性肿瘤诊疗指南》正式发布，捷恩泰®作为晚期胆道恶性肿瘤治疗的II级推荐2A类被纳入指南。捷恩泰®是中国首个上市获批用于该适应症的治疗药物，有望令耐药后的FGFR突变胆管癌患者获益，填补晚期胆道恶性肿瘤治疗的指南空白。
本文源自：金融界AI电报
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