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两项Ⅲ期临床接连不及预期,贝达药业布局眼科赛道“添堵”

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来源:北京商报

贝达药业(300558)再一次被研发利空推到风口。10月19日晚间,贝达药业公告称,海外合作伙伴EyePoint,Inc.公布了EYP-1901玻璃体内植入剂治疗湿性年龄相关性黄斑变性的第二项关键Ⅲ期临床试验LUCIA的数据结果,该研究未能达到预设主要终点,无法证实相对对照药阿柏西普的非劣效性。


而这距离同适应症第一项关键性Ⅲ期LUGANO研究公布未达主要终点,仅时隔两个多月。一度被市场视作贝达药业打开眼科新增长曲线的项目,连续两项关键临床试验没能交出满意答卷,让贝达药业在眼科赛道的布局“添堵”。

对于两项关键临床试验未达预设主要终点的影响,在10月19日的公告中贝达药业表示,该产品尚处于临床试验阶段,未实现商业化销售,其临床结果不会对公司当前生产经营活动产生重大影响。

然而,该事项可能会对公司业绩构成负面冲击。贝达药业在公告中表示,在财务方面,公司将对伏罗尼布相关资本组开展资产减值测试,如计提资产减值准备,将对公司当期净利润产生一定影响。目前减值测试工作尚在推进中,减值金额暂未最终确定。

据了解,贝达药业通过全资子公司卡南吉医药科技(上海)有限公司拥有伏美纳(伏罗尼布片)全部适应症的中国权益,通过Xcovery拥有伏美纳肿瘤适应症的海外权益,通过控股子公司Equinox Sciences,LLC拥有伏美纳眼科适应症的海外权益。贝达药业2026年半年报显示,截至2026年6月末,卡南吉医药科技(上海)有限公司商誉账面原值约4.14亿元。

受负面影响的,还有贝达药业的股价。10月20日,贝达药业大幅低开7.16%,开盘后出现探底回升走势,盘中一度创出38.2元/股的年内新低,当日收盘价为41.83元/股,微跌0.43%。

10月21日,公司股价收于42.05元/股,微涨0.53%。交易行情显示,8月18日至10月21日,贝达药业股价累计跌幅已经高达39.63%。

奥优国际董事长张玥表示,减值计提会对当期利润构成负面影响,但最终影响程度还要看减值测算结果。

贝达药业是中国创新药开发领域早期科技企业代表之一,2011年上市的小分子靶向抗癌药盐酸埃克替尼片(商品名:凯美纳)作为公司基石产品销量保持稳定,盐酸恩沙替尼胶囊(商品名:贝美纳)在美国实现销售,公司和市场对伏罗尼布都抱有不小期待。

2026年半年报显示,贝达药业已有9款产品上市销售,因药品销量增长及新产品逐步放量,公司今年上半年营收约19.76亿元,同比增长14.12%;归属净利润约3.02亿元,同比增长115.97%;扣非净利润约2.03亿元,同比增长6.7%。

不过,贝达药业同时在公告中表示,虽然两项III期临床试验都未达预设主要终点,但关键次要终点均已达成,包括重复给药后保持良好的安全性、治疗负担显著降低、无补充治疗率及良好的解剖学控制效果。

针对资产减值及相关问题,贝达药业相关负责人在接受北京商报记者采访时表示,“公司现在在静默期,不方便接受采访”。

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