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世和基因支持食管鳞癌二线靶免联合研究发表 ORR为32.6%

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观点网讯:郑州大学第一附属医院王峰教授团队开展的食管鳞癌二线靶免联合治疗研究成果近日发表于国际期刊《Journal for ImmunoTherapy of Cancer》(影响因子11.7),世和基因为该研究提供世和一号®大Panel、全外显子组测序(WES)及全流程生物信息学分析支持。

该研究为一项前瞻性、多中心、单臂Ⅱ期临床研究(NCT03766178),评估卡瑞利珠单抗(抗PD-1单抗)联合尼妥珠单抗(抗EGFR单抗)作为二线治疗的疗效与安全性。研究共纳入46例一线治疗后进展的晚期或转移性食管鳞癌患者,其中25例既往未接受过免疫治疗,21例既往接受过免疫治疗,39例存在远处转移。

疗效方面,46例患者中2例达到完全缓解,13例达到部分缓解,确认ORR为32.6%,DCR为82.6%,中位PFS为9.13个月,中位OS为12.62个月。21例免疫经治患者的ORR为33.3%,中位PFS为8.80个月,中位OS为14.52个月;既往未接受免疫治疗患者的ORR为32.0%。

分子标志物探索方面,42例患者完成世和一号®大Panel、WES检测,17例检出EGFR扩增,检出率为40.5%,扩增组与非扩增组的ORR分别为47.1%和24.0%,中位OS分别为13.17个月和9.99个月。MUC16突变率为28.6%,突变型患者的ORR为8.3%,低于野生型患者的46.4%(p=0.030)。

此外,NOTCH3突变率为14.3%,突变患者的中位PFS和OS均未达到,野生型患者分别为8.21个月和10.58个月,PFS的HR为0.20(p=0.015),OS的HR为0.22(p=0.026);MTAP拷贝数缺失患者的中位PFS为3.71个月,未缺失患者为9.49个月(HR=3.18,p=0.005)。

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