重庆
10月19日，眼科药企EyePoint公布了其视网膜疾病核心产品DURAVYU（伏罗尼布玻璃体内植入剂）第二项关键III期试验LUCIA的顶线结果：研究未达到主要终点。
公司随即宣布终止DURAVYU在湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）适应症的全球开发计划，并裁减约53%的员工。资本市场应声崩塌，公司股价当日暴跌逾八成，盘中一度跌超85%，报收约0.44美元，市值降至约3793万美元。
LUCIA是一项随机、双盲、阿柏西普对照的非劣效性试验，入组475例初治或经治的wAMD患者，按1:1随机分配至DURAVYU 2.7mg组（每6个月给药一次）或阿柏西普2mg标准治疗组，主要终点为第52周和第56周BCVA较基线的平均变化。
结果显示，DURAVYU组BCVA改善未能达到相对对照组的统计学非劣效。不过，安全性、治疗负担减轻、无需补充注射比例及解剖学控制等关键次要终点均达成。
值得注意的是，这已是该产品两个月内第二次“翻车”。8月，设计完全相同的姊妹试验LUGANO（432例）同样未能达到主要终点——尽管事后分析剔除9例患者后达到了名义统计学差异，且治疗负担降低42%、截至第32周76%受试者未接受补充治疗，FDA仍不可能据此放行。
作为选择性酪氨酸激酶抑制剂（TKI），伏罗尼布通过Durasert E可生物降解植入技术实现玻璃体内持续释放，同时靶向VEGFR、PDGFR及IL-6/JAK1炎症通路，主打“一针维持半年”的差异化叙事。
在II期DAVIO2试验中，该产品曾展现出63%患者半年内无需补充注射的亮眼数据，被寄望于颠覆由再生元Eylea和罗氏Vabysmo主导的wAMD治疗格局——分析师曾给出12亿至15亿美元的峰值销售预测，公司自身更是将wAMD与糖尿病黄斑水肿（DME）合计150亿美元的市场空间写进PPT。LUGANO数据公布前，EyePoint市值约11亿美元，分析师目标价区间20至68美元；如今股价不足0.5美元，全部预期均已归零。
公司表示，财务资源将集中于DME适应症的两项III期试验COMO与CAPRI（已完成480余例入组），顶线数据预计2027年第四季度读出。DME与wAMD病理机制相通但患者人群不同，且伏罗尼布在II期VERONA试验中曾显示优于阿柏西普的早期视力改善信号——这是该分子翻盘的最后机会。
但对一家股价不足1美元、商业团队尚未搭建完成的Biotech而言，在数据读出前的18个月里如何维持现金跑道，将是比科学更严峻的考验。
图片来源：摄图网
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