新药研发普遍存在研发难度大、投入高、周期长、进度不确定等问题。对此,一些药企为优化资源配置,集中保障核心战略项目,会选择终止一些新药的开发。其中, 九典制药 已经接连有 六款 新药被终止!
其中,10月16日,公司抗菌多肽新药研发项目终止议案经股东会审议通过。据悉,这款抗菌多肽新药对应的产品是JIJ02凝胶,一款用于治疗痤疮的新型短肽。2025年8月,九典制药以9000万元受让成都佩德生物医药有限公司的该产品,彼时项目已进入Ⅰ期临床试验阶段。今年4月28日,九典制药还在投资者关系活动记录表中表示,计划于2026年上半年完成JIJ02凝胶Ⅰ期临床试验,并同步启动Ⅱ期临床工作。但9月30日,九典制药召开董事会,审议通过终止抗菌多肽新药研发项目,并将剩余募集资金9849.18万元永久补充流动资金,10月16日,该议案经股东会审议通过。截至2026年6月30日,该项目累计投入募集资金仅301.56万元,投入进度为3.07%。
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其实,在JIJ02凝胶之前,九典制药已经终止了五款产品研发。这五款产品均为改良,包括三款改良外用制剂PDX-02、PDX-03、PDX-04和两款改良口服非甾体抗炎药PDX-06、JMHJ01,终止的五个项目合计占用募集资金约 2342万元。据悉,2021年4月,九典制药曾发行可转债,募集资金净额约2.63亿元,其中计划将约1.08亿元用于新药研发,主要承载公司改良型新药的研发安排,然而其研发推进并不顺利。
对于项目终止原因,九典制药表示,新药研发普遍存在研发难度大、投入高、周期长、进度不确定等问题。公司结合各研发管线所处阶段,以及后续推进所需的关键资源和资金需求,决定优化资源配置,集中保障核心战略项目。
而从九典制药当前新药管线来看,今年7月公司的1类创新药椒七止痛凝胶贴膏获批上市,为骨科外用中药 1.1 类创新药,主打骨关节疼痛。除此之外,九典还有两款自研中药1.1类外用贴膏JIZM01、JIZM02,均已获得临床试验批准。
根据梳理,新药研发终止事件时有发生,除了九典制药外,通化东宝近期决定终止THDBH110/THDBH110胶囊研发项目。这是一款口服小分子GLP-1受体激动剂,拟用于Ⅱ型糖尿病治疗。通化东宝表示,公司基于当前可获得的临床试验数据,并结合同类及相关机制产品研发进展和竞争环境变化,对项目进度、临床价值等进行了评估。最终,公司认为需要合理配置研发资源,聚焦优势项目,因此终止该项目的临床研究开发工作。
键凯科技近期决定终止全资子公司天津键凯研发的聚乙二醇伊立替康(JK1201I)治疗广泛期小细胞肺癌的Ⅲ期临床研究开发工作。公司在公告中表示,随着小细胞肺癌领域竞争格局变化,该项目商业价值显著下降。
红日药业7月也审议通过终止抗丙肝一类化药新药研发项目的相关决议,该项目尚处于IND申报前研究阶段,因对应化合物开发风险高、缺乏临床意义,公司将聚焦优势领域、优化研发管线布局。
从上述案例来看,企业终止项目的常见原因包括:临床数据不及预期、赛道竞争白热化、产品缺乏差异化优势、化合物本身安全性与成药性风险,以及资金压力下的战略收缩等。从行业长期发展来看,管线动态调整或将成为常态。新药研发本身就是持续试错、不断筛选的过程。对药企而言,学会及时 “做减法”,把有限资源押注在真正具备临床价值、差异化竞争力的核心品种上,才能提升研发投入产出效率,在创新药的激烈竞争中站稳脚跟。
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