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《玛仕度肽整形美容应用专家建议》刊发,指导临床规范用药。
随着体重管理需求的持续升级,整形美容领域中超重/肥胖合并代谢异常患者的比例不断攀升。无论是脂肪抽吸、腹壁成形等手术类项目,还是冷冻溶脂、射频紧肤等非手术项目,患者的基础体重与代谢状态都直接影响治疗风险与最终效果。在此背景下,玛仕度肽作为已在我国获批用于成人长期体重管理的双靶减重药物,其在整形美容领域的价值日益受到学界关注。
近日,《玛仕度肽在整形美容领域应用的专家建议》(以下简称《专家建议》)于《中华医学美学美容杂志》正式发表[1]。该《专家建议》由国内11家权威医疗机构的整形与代谢领域专家共同制定,系统梳理了2014年~2026年的循证证据与临床实践经验,围绕适用人群、合规用药、围手术期管理、联合整形美容技术等核心问题给出临床指导,为胰高血糖素受体(GCG)/胰高血糖素样肽-1(GLP-1)双受体激动剂在整形美容场景的规范应用建立了清晰的参考框架。
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内燃脂,外塑形,双管齐下见证玛仕度肽减重塑形实力
玛仕度肽独特的双靶点作用机制,是其在整形美容领域发挥价值的药理基础,核心在于抑制脂肪合成、促进脂肪代谢:GLP-1受体激动可抑制中枢食欲、延缓胃排空,减少能量摄入[2];GCG受体激动则能激活脂肪代谢通路,促进白色脂肪分解与棕色脂肪活化,增加人体能量的消耗,减少脂肪堆积[2-6],同时可抑制脂肪酸与甘油三酯合成,调节肝脏的糖脂代谢,减少肝脏脂肪含量,改善炎症和肝纤维化,提高肝细胞存活率[7-10]。
丰富的中国人群Ⅲ期临床研究数据,为玛仕度肽的应用提供了扎实的循证支撑。在体重管理与形体改善方面,GLORY-1研究显示[11],玛仕度肽4mg与6mg治疗48周可使中国超重/肥胖人群体重分别下降12.05%与14.84%;GLORY-2研究显示[12],玛仕度肽9mg治疗60周,可使BMI≥30kg/m²的中国肥胖成人的体重下降20.08%,腰围下降13.98cm,臀围下降11.14cm,臂围下降4.49cm,颈围下降3.20cm,实现多维度的同步改善;且减重主要表现为脂肪组织含量下降,并伴随血脂、血糖、血压、肝脏脂肪含量和胰岛素敏感性等代谢指标改善[13-16]。在脂肪代谢改善方面,GLORY-1研究探索性分析表明[17],玛仕度肽可降低肝脏脂肪含量高达80.2%,有效减少内脏与肝脏的脂肪异位沉积。
基于上述作用机制与临床数据,玛仕度肽可发挥减重塑形与代谢改善双重作用,不仅能实现稳定的体重下降与形体改善,更能针对性改善中心性肥胖与肝脏脂肪负荷。
严守合规边界,构建玛仕度肽整形美容场景规范用药闭环
保障用药安全、合规是规范应用的前提,《专家建议》[1]严格遵循相关法规文件要求,清晰划定了整形美容场景下玛仕度肽的处方边界与操作流程,为各级整形美容机构与执业医师提供了可操作性的实践指引,推动体重管理在合规框架内有序开展。
具体而言,整形美容领域应用玛仕度肽需满足以下资质要求:
首先是机构与人员资质:在依法登记并具备相应诊疗科目的医疗机构中,取得处方权的执业医师,包括美容外科、美容皮肤科、美容中医科,可在诊疗范围内开展药物体重管理服务;
其次是临床评估流程:处方前必须完成适应证与禁忌证评估,确认患者符合体重管理适应证,充分告知治疗获益、潜在风险与不良反应,取得患者书面知情同意后方可规范开具处方。
基于此,《专家建议》[1]明确了玛仕度肽在整形美容场景的三类核心适用人群,构建了覆盖BMI、腰围、体脂、内脏脂肪等多维度的评估体系。
第一类是符合说明书适应证的人群,即BMI≥28kg/m²或BMI≥24kg/m²且伴有至少一种体重相关合并症者;
第二类是腹型肥胖人群,即男性腰围≥90cm、女性腰围≥85cm,或腰高比≥0.5、男性腰臀比≥0.90,女性腰臀比≥0.85,这类人群内脏脂肪堆积显著,代谢风险更高,单纯局部塑形难以解决根本问题,玛仕度肽可从根源改善脂肪分布;
第三类是体脂率或内脏脂肪异常人群,即男性体脂率≥25%、女性≥28%,或内脏脂肪面积>100cm²。
此外,《专家建议》[1]亦围绕给药方案、剂量滴定、特殊人群用药、联合用药原则、不良反应管理及随访监测等全流程管理环节作出了明确规范,为临床实践提供了清晰的指引。
玛仕度肽的规范应用始终以患者获益与用药安全为核心,以严格的合规框架与规范的人群评估为基础,在符合诊疗规范的前提下发挥其代谢改善与形体管理的价值。
内外兼修,玛仕度肽与整形美容项目全程协同
玛仕度肽不仅用于体重管理与代谢优化,其与吸脂手术及光电/冷冻溶脂等整形美容项目还可兼顾局部轮廓与内脏脂肪的改善[14,17-20],形体管理更全面。
术前体重管理及代谢状态优化:玛仕度肽为形体精雕建立了更安全、可控的手术前置条件。《专家建议》指出[1],对于因超重或脂肪分布不理想可能影响手术效果或增加手术风险的成人患者,可考虑应用玛仕度肽将BMI优化至<28kg/m²或个体化目标后,再评估脂肪抽吸、腹壁整形、脂肪移植、形体塑形等手术时机;对于高代谢疾病风险、脂肪肝或腹型肥胖患者,使用玛仕度肽可能有助于优化围术期基础状态;针对BMI≥28kg/m²,或BMI≥24kg/m²且伴代谢异常者,可先优化体重再考虑手术,并由医生综合评估目标体重和手术时机。
术后体重维持:玛仕度肽可将局部塑形与长期体重及代谢管理衔接,进而稳定形体改善、减少体重反弹和形体波动。《专家建议》指出[1],对于脂肪抽吸或光电/冷冻溶脂等形体雕塑去除局部脂肪后仍需维持体重与体态稳定的成年患者,可根据适应证和体重管理需求综合评估是否应用玛仕度肽;针对脂肪抽吸后仍存在体重控制不佳或体重反弹风险的成年患者,可在术后恢复稳定、胃肠功能恢复且排除围术期风险后,综合评估是否适用玛仕度肽。
减重后塑形:针对减重后的皮肤松弛等形体问题,《专家建议》[1]也提出了分层管理方案:轻度皮肤松弛患者,可考虑营养支持、抗阻训练及射频、超声、微针等非手术干预;明显或严重皮肤松弛患者,可在体重达到相对稳定平台后,综合评估局部塑形、组织提升或联合紧肤治疗时机。
结语
本次《专家建议》从循证依据、合规标准、全流程管理、联合应用等多个维度,系统规范了玛仕度肽在整形美容领域的应用,为临床医师提供了可操作的实践参考。玛仕度肽的价值不在于替代传统整形美容技术,而在于作为体重与代谢管理的辅助工具,融入整形美容全周期管理体系,获得更安全、更持久的形体改善效果。未来随着更多临床证据的积累,其在整形美容领域的应用场景将进一步清晰,推动形体管理向“体重优化+代谢改善”的模式持续升级。
参考文献:
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