小小药瓶背后的医药创新之路｜活力中国调研行

21世纪经济报道记者 李果 海南海口报道

在海口国家高新区的海南先声药业生产基地大厅里，展示着装在巴掌大西林瓶里的浅黄色冻干粉剂。不要小看这个小小的药瓶，它背后形成了海南自贸港政策赋能医药创新的一个完整闭环——从“漂洋过海、先行先用”到“海口造、供全国、供全球”。

10月19日，21世纪经济报道记者跟随“活力中国调研行”采访团走进海口国家高新区药谷，调研海南先声药业生产基地，“寻找”海南自贸港的医药创新之路。

（上图：先声药业研究项目展示图。李果/摄）

先声药业集团总裁周云曙表示，药瓶里装着一款名为科赛拉（注射用盐酸曲拉西利）的化疗前给药的骨髓保护剂。2021年，这款药首先以“特许引入”方式出现在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区，为国内小细胞肺癌患者抢出了与欧美同步的用药时间。2024年4月，百余公里外的海口药谷，由海南先声药业生产的同名药品开始批量下线，贴上中文标签发往全国。2026年上半年，海南先声药业与科赛拉原研企业达成生产供货协议，海南生产的科赛拉预计将于2027年向欧美市场供货。

科赛拉由此成为全国首个跑通“乐城研用+海口生产”全链条的国际创新药。所谓“乐城研用+海口生产”，是海南省药监局、海口国家高新区、博鳌乐城国际医疗旅游先行区三方共同探索的“前区后厂”飞地经济合作模式。“前区”是指博鳌乐城国际医疗旅游先行区，作为全国唯一的“医疗特区”，拥有特许药械政策和真实世界数据平台。“后厂”是指海口国家高新区，作为海南省生物医药产业主要集聚区，拥有从实验室到小试、中试再到规模化生产的完整链条。

科赛拉从“漂洋过海、先行先用”到“海口造、供全国、供全球”的故事，被业内视为海南自贸港政策促进创新医药发展的标志性样本，也为其他创新药械落地中国提供了可复制的路径，更多国际创新药械正启动国内上市与本地生产计划。

新型抗失眠药科唯可（盐酸达利雷生片）即是其中一例。达利雷生由瑞士Idorsia公司与先声药业合作研发，已在全球十余个国家上市，是目前唯一获欧洲药品管理局批准、可改善日间功能的双重食欲素受体拮抗剂（DORA）类失眠药。2025年，达利雷生获批在中国上市。为加速商业化，经国家药监局批准，先声药业直接进口国外生产的散片，在海南生产基地完成内外包装，将原来8个月的进口周期压缩至2个多月；地产化技术转移同步推进。

周云曙表示，企业选择把达利雷生的本土化生产也落在海口工厂，政策红利是重要考量。海南自贸港原辅料“零关税”、生产设备“零关税”、“加工增值”政策、“双15%”税收政策等利好叠加，让“海南造”具备了成本与效率双重优势。

2026年7月，达利雷生在海口高新区的地产化获国家药监局批准，企业同时与海外合作方洽谈供货，未来中国生产的达利雷生也将反向出口至欧美等海外市场。

这也是2025年自贸港封关运作以来，以科赛拉、科唯可为代表的一批创新药共同探索出的新路径：在海口实现本地化生产后，既稳定供货全国市场，又开启“反向出海”——把国际引进的成果在海南完成转化、升级，再推向全球。

（上图：先声药业研发现场图。李果/摄）

先声药业成功的背后，有着海口国家高新区的全程支持。

海口国家高新区管委会主任侯金赋对21世纪经济报道记者表示，园区为每一家企业都配备了“企业秘书”，他本人也担任园区内几家企业的“秘书”，对企业从选址到投产再到后期运营提供“全生命周期服务”。

作为园区内主导产业之一的生物医药与医疗器械产业，由于专业属性强，为这些企业配置的“企业秘书”均要求具备医学院校相关专业背景，上岗前园区先将他们送到海南省药监局进行集中培训，再回到园区为企业服务。

侯金赋举例说，在企业的某一项目落地过程中，“企业秘书”在材料申报、制定临床方案、对接专家、协调医疗机构，以及项目执行等多个方面，提供全流程的技术服务，助力企业在园区加速成长。

数据显示，截至2026年10月，海口国家高新区已累计为200余家企业提供了600多项技术服务。

除了让企业“进得来”，海口国家高新区还采取多种措施让它们的产品“卖出去”。为帮助这些生物医药企业拓宽国际市场，2026年7月，海口国家高新区正式搭建国际药械创新引入与出海服务平台。

“这是全岛封关运作后园区落地的首个药械领域垂直类专业服务平台，整合了知识产权、仲裁、金融、物流等领域的9家专业机构，打造全链条服务集成桥、产业生态联通桥、政策红利转化桥。”侯金赋称，“同时，我们还依托省、市、区三级政策叠加，切实降低企业经营成本，鼓励企业乘势而上。”

海口国家高新区如何能涌现更多的“先声药业”？

对此，侯金赋提出了“三个再”的思路。

一是让模式“再复制”。把“乐城研用+海口生产”的成功经验，从科赛拉、达利雷生这些明星品种，复制到更多临床急需的创新药械上，让更多企业把生产线落在海口。

二是让服务“再集成”。出海服务平台不能只做“参展的组织者”，更要做“出海的服务商”。下一步，海口国家高新区将组织企业抱团亮相国际展会，重点开拓东盟市场。同时，完善出口信用保险、海外仓布局、与国际商协会合作等一揽子支持政策，形成成熟的“出海服务包”。

三是让政策“再落地”。“我们将紧抓全岛封关运作机遇，帮助更多企业用足用好加工增值免关税、‘零关税’原辅料清单、15%企业所得税等政策，把政策红利切实转化为企业的成本优势和竞争力。”侯金赋称，“我们的目标是让海口不仅成为国际创新药‘引进来’的落点，更要成为‘造出来’‘卖出去’的支点，加速建设国际医药流通与制造的重要枢纽。”