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近日，中国国家药品监督管理局批准更新司美格鲁肽注射液（商品名“诺和盈®”）的产品信息。根据最新要求，在药品分发给患者且首次开启前的末端配送环节，诺和盈®可在2℃至30℃温度下储存最长48小时。
这意味着，诺和盈®成为中国首个也是目前唯一一个，在GLP-1体重管理治疗中获准采用这一灵活配送条件的产品。
这次调整，改变的是“药房到患者”的最后一公里的物流要求，减少了对全程冷链运输的依赖，为居家配送等场景提供更多可能。但这不意味着药品本身稳定性定义的改变，更不是“以后不用冷藏”。患者收到药物后，仍应按照获批说明书及医疗专业人士的指导进行储存和使用。
此前的储运逻辑是：从生产、分销到终端，全程2℃—8℃冷链。而现在监管认可的是：在规定的温度和时间条件下，以更加灵活的方式完成患者配送。
从监管视角看，这一更新背后有完整稳定性数据支撑，也是对患者长期治疗体验的回应。
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