山东
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PMT‑05 注射器密合性正压测试仪，也常被叫做注射器密合性正压试验仪、注射器器身密合性测试仪、注射器器身密合性正压测定仪，是专为医用注射器开发的专业力学检测设备，严格依据GB 15810《一次性使用无菌注射器》、YY/T 0909‑2013《一次性使用低阻力注射器》标准设计制造，用于完成注射器器身密合性正压试验，评价注射器活塞与外套之间的密封性能。
注射器器身密合性是医疗器械重要安全指标。临床使用时，医护推注药液会对芯杆产生轴向压力与侧向偏心作用力，如果活塞密封失效，就会出现漏液，造成给药剂量不准、药液污染，带来医疗风险。PMT‑05 模拟临床实际受力工况，对注射器芯杆施加标准规定的轴向压力，考核保压状态下外套与活塞接触位置是否发生漏液，为注射器出厂检验、型式检验、注册检验提供客观、可复现的检测数据。
注射器密合性正压测试仪
测试原理：
按照 GB 15810 标准试验方法：将注射器吸入公称容量的水，密封锥头孔，设备对注射器芯杆施加标准规定轴向压力，同时还原侧向受力工况，保持压力作用 30s，目视检查外套与活塞接触部位，无漏液现象即为合格。设备通过高精度测力传感器、精密驱动机构精准输出试验力，自动完成加压、保压过程，记录测试数据，规避人工测试带来的人为误差。
核心技术特征:
- 微机智能控制系统，操作友好采用进口微型计算机控制，开放式硬件结构，彩色液晶中文大屏，曲线与测试数据同步显示；支持定力值、定位移多种试验模式自由切换，适配不同规格注射器检测需求。
- 高精度测力与平稳传动系统配置进口 0.5 级高精度测力传感器；精密微分电机驱动，搭配精密丝杆、优质不锈钢导轨，运行平稳、运行噪音低，定位精准，测试结果重复性好，满足医疗器械检测对数据一致性的严苛要求。
- 完备数据处理与输出能力整机全自动测量，自带测试数据统计处理功能；搭载高速微型打印机，打印速度快，无需色带，纸卷更换简单；支持选配电脑软件，设备‑电脑双向通讯，实现数据存储、导出、报告编辑，方便实验室归档与药监核查。
- 内置专用校准程序预留计量校准入口，第三方计量机构可直接开展力值校验，便于仪器定期检定，保障检测数据合法有效，符合医疗器械实验室计量管理要求。
注射器密合性正压测试仪
技术参数：
测量范围：5kg、25kg、50kg（可单选或多选配置）
测量单位：N、kg、lb 可切换
测量精度：0.5 级
试验行程：600mm
试验速度：1‑600mm/min 无级调速
整机外形尺寸：470(L)×450(B)×970(H)mm
整机重量：约 90kg
供电电源：AC220V±22V，50Hz
执行标准解读
GB 15810‑2019 器身密合性正压测试要点
将注射器吸入公称容量的水，封住锥头孔，对芯杆施加标准规定轴向压力并作用 30s，外套与活塞接触部位不得出现漏液。
- 试验核心：模拟临床推注时芯杆受力，不仅单纯轴向加压，同时还原侧向偏心受力，检验最不利工况下的密封可靠性；
- 判定要求：保压 30s 期间活塞与外套接触位置不允许出现液滴渗漏，密封圈轻微润湿不属于不合格；
- 适用场景：普通一次性无菌注射器、低阻力注射器、预灌封注射器的出厂检验、型式试验、注册申报检验。
同步适配：YY/T 0909‑2013 一次性使用低阻力注射器。
注射器密合性正压测试仪
主要应用范围：
✅一次性无菌注射器：各类规格普通无菌注射器器身密合正压检测，生产出厂全检、型式验证。
✅低阻力注射器：按照 YY/T 0909‑2013 完成低阻力产品密封性能评估。
✅预灌封注射器：预充式注射器活塞与外套密合性能验证。
适用单位：注射器生产制造企业、医疗器械第三方质检机构、药监检验部门、医疗器械研发实验室。
小结：
PMT‑05 注射器密合性正压测试仪完全落地 GB 15810 标准试验条件，力值精度高、运行稳定，兼顾单机本地操作与电脑端数据管理，内置计量校准程序，满足医疗器械行业合规检验需求。替代传统人工简易试验，消除人为判断误差，帮助企业把控注射器密封质量，规避漏液质量风险，助力产品注册、出厂质控与监管核查。
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