北京
10月20日，欧康维视生物-B（01477.HK）发布内幕消息公告称，公司近日获悉OT-101（0.01%硫酸阿托品滴眼液）全球多中心III期临床试验第36个月主要分析顶线结果。
该试验的主要终点为第36个月时出现≥0.75D近视进展的研究眼百分比；结果显示，OT-101组该比例显著低于对照组，达到III期临床试验中国区域的预设主要终点判定标准。
研究入组678名4至15岁儿童及青少年，其中OT-101组450名、对照组228名，170名受试者在中国入组；给药期三年，总时长48个月。
该III期临床试验采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组设计，覆盖全球八个国家。
OT-101为公司自主研发的低浓度（0.01%）阿托品滴眼液，用于延缓或减慢儿童和青少年近视进展；公司称，其独家设计的创新密闭式分体装置解决了低浓度阿托品溶液在中性环境下的稳定性问题。
安全性方面，整体不良事件发生率与对照组相若，疑似与治疗相关的不良事件发生率高于对照组，主要为畏光、眼痛及结膜炎等，与阿托品已知药理作用大致一致，未发现非预期的安全性信号。
公告所载结果为初步顶线数据，尚待最终核实及完成统计分析。
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本文源自：市场资讯
作者：知叙
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