人民日报评论药、械集采：极端低价不通吃；信达生物IBI3001公布ESMO首批数据

今天聚焦的医药产业核心事件包括：翰森制药与罗氏达成ADC组合战略合作及授权协议、剂泰科技与礼来就AI设计组织特异性LNP达成战略合作、集采“反内卷”再定调；中生制药TQ-A3334拟纳入突破性治疗、信达生物IBI3001公布ESMO首批数据、复宏汉霖H药美国桥接ASTRIDE研究入选ESMO口头报告；GSK公布B7-H3 ADC首个全球数据、酚妥拉明0.75%滴眼液获FDA批准老视等。

◍市场速递政策 · 产业动态

10/19剂泰科技联手礼来：AI设计组织特异性LNP，逾千万美元首付打开递送出海新路径

10月19日，剂泰科技（7666.HK）公告与礼来达成战略合作，聚焦新型LNP（脂质纳米颗粒）递送解决方案的研究与发现，探索支持多种治疗模式的组织特异性递送。剂泰将依托其专有、由AI驱动的可电离脂质发现与优化平台AiLNP（基于全球首个AI纳米递送平台NanoForge及千万级脂质库），研发提升LNP靶向性与体内分布优化的新一代递送技术，礼来投入药物发现、开发及商业化资源加速推进。剂泰将收取逾千万美元首付款，并有资格获得总额最高约11亿美元的开发、监管及商业里程碑付款，以及基于合作产品年度净销售额个位数百分比的分级特许权使用费。

解读：与翰森×罗氏的分子授权不同，这笔交易卖的是“递送平台能力”——剂泰把自己在AI脂质设计与多器官靶向上的积累，变成了可反复授权给MNC的技术底座。中国药企的出海标的正在从单个管线扩展到平台与技术，首付款虽不高，但里程碑结构保留了长期上行，也为AI制药的商业模式提供了一个可量化的定价参照。

10/19翰森制药再签罗氏：ADC组合型合作，4亿美元首付撬动超150亿美元里程碑

10月19日，翰森制药（03692.HK）公告与罗氏订立战略合作及授权协议，为双方在ADC领域的第二次合作。合作覆盖一个ADC项目组合：包括两个翰森临床前ADC项目，以及多个由罗氏提议靶点、依托翰森自有ADC技术平台开发的项目。翰森主导早期开发至完成全球Ia期，罗氏负责中国内地、香港、澳门和台湾以外地区的后续开发，翰森保留大中华区全部权益。翰森将获4亿美元首付款及1.1亿美元一周年付款，并有资格收取潜在超150亿美元的开发、注册与商业化里程碑付款及分级特许权使用费；翰森还拥有指定最多两个项目参与大中华区外开发、并就该两项目美国商业化获取额外收益的选择权。

解读：这是近一年内中国药企与MNC在ADC领域规模最大的组合型交易之一，且交易结构从“单分子授权”升级为“平台+多项目”绑定：罗氏出靶点、翰森出平台，翰森以Ia期为分界锁定早期投入风险，同时保留大中华区与两个项目的美国上行空间。在ADC靶点高度内卷的当下，平台级议价能力正取代单品种交易成为出海新范式。

10/15集采“反内卷”再定调：极端低价不带量，竞价从拼价格转向拼质量保供

人民日报刊发人民时评《极端低价不通吃》，为药品与高值医用耗材集采“反内卷”定调：9月第七批国家高值耗材集采设置“双标准差”价格锚点，释放“畸高价要出局、畸低价不带量”信号；此前第十二批国采在上海开标，要求报出极端低价的企业提交“报价合理性声明”，且不分配采购量、不占用入围名额。文章以内镜止血夹为例——有企业现场报出7.4元，而该产品一般报价不低于20元、实际出货价多在26—30元区间。规则层面明确：最低报价低于“入围均价下浮两个标准差”时可选但不保量；耗材集采新增“不带量复活”机制，临床需求量大的产品接受不高于熔断价1.5倍仍可获中选资格，只是不获得约定采购量。文章指出，集采正从单一“价格发现”嵌入公立医院改革、医保支付、药耗集采协同的治理框架。

解读：集采规则从“唯低价”转向“价格+质量+保供+合规”的多维竞价，靠极端低价抢份额的路径被制度性封堵；对具备规模化生产、成本控制与完整质量体系的企业是估值修复信号，对依赖低价策略的中小耗材厂商则形成出清压力。短期或抬高部分品类中选价，中长期指向“优质优价”与产业集中度提升。

◍资本信息融资 · IPO · 交易

10/19瑞博生物换股收购瑞典子公司少数股权：增发1408万股H股，全资控股Ribocure

10月19日，瑞博生物（06938.HK）宣布已与瑞典子公司Ribocure Pharmaceuticals AB的少数股东签署换股协议，拟增发14,087,085股H股作为对价，收购少数股东合计持有的49.71%股权；交易完成后对Ribocure持股由50.29%提升至100%全资持有。该批对价股份约占已发行股份总数的8.26%、占扩大后已发行股份总数的7.63%，构成须予披露及关连交易，尚需独立股东特别授权批准及相关监管审批。Ribocure于2022年2月设立于瑞典哥德堡，是瑞博落实全球化战略的关键支点，承担全球临床开发与商务拓展职能，目前拥有五个药物发现和临床前项目，其中两项接近临床申报阶段、两个主要对外授权合作项目。

解读：纯换股、不动现金，对尚在投入期的Biotech而言是以股权换“完整控制权”的务实选择：既把海外研发平台的收益全部收回上市公司，也把Ribocure核心管理层与股东利益直接绑定。代价是约7.6%的股本摊薄，且交易需独立股东放行。在siRNA被列入国家“十五五”规划新模态药物、国产小核酸密集出海的背景下，这笔交易可视为中国Biotech把海外研发中心从“合资支点”收归“全资平台”的标志性一步。

◍医药动态临床 · 获批 · 进展

10/19信达生物IBI3001公布ESMO首批数据：全球首个进临床的EGFR/B7H3双抗ADC

10月19日，ESMO 2026大会公布常规摘要，信达生物首次披露IBI3001治疗晚期实体瘤的I期结果（NCT06349408）。IBI3001为全球首个进入临床的EGFR/B7H3双抗ADC，采用Exatecan（依沙替康）载荷、DAR值4。截至2026年3月31日，Ia期入组57例（中国40例、澳大利亚17例），中位随访6.4个月；主要剂量组6mg/kg（n=28）与8mg/kg（n=22）。50例可评估患者中，ORR为28.0%（6mg/kg 26.9%、8mg/kg 38.9%），DCR为88%（8mg/kg组达100%）。亚组方面，EGFR突变NSCLC（n=16）ORR 31.3%、mPFS 7.0个月；SCLC（n=6）ORR 66.7%；胰腺癌（n=13）mPFS 7.0个月；EGFR和/或B7H3膜H-score≥100的生物标志物阳性人群（n=8）ORR达87.5%、DCR 100%。安全性上，≥3级TRAE为47.4%，以贫血、白细胞与中性粒细胞下降最常见，无TRAE导致死亡。Ib期剂量优化正在进行，数据将于10月24日口头报告。

解读：EGFR/B7H3双靶点的逻辑是用ADC同时覆盖“驱动基因阳性”与“广谱高表达”两类人群，信达以全球首个进临床的身份抢下定义权；生物标志物阳性人群87.5%的ORR提示双表达筛选可能成为该分子的核心开发策略。但I期样本极小（亚组多为个位到十几例），≥3级TRAE近半也说明载荷毒性仍是剂量优化的主要约束，真实价值要看Ib期与后续III期的重复性。

10/19中生制药TLR7激动剂TQ-A3334拟纳入突破疗法：乙肝功能性治愈路线再进一步

10月19日，CDE突破性治疗公示显示，中国生物制药（1177.HK）旗下正大天晴的1类新药TQ-A3334片（口服TLR7激动剂）拟纳入突破性治疗药物程序，用于治疗慢性乙肝感染，公示期至10月26日。TQ-A3334通过激活TLR7介导的固有免疫与适应性免疫通路、诱导干扰素及细胞因子应答，重塑机体抗HBV免疫，与核苷（酸）类药物的直接抗病毒作用形成互补，指向的是乙肝“功能性治愈”而非单纯压病毒。其慢性乙肝II期48周疗效与安全性结果已入选2026年AASLD年会最新突破摘要，将于北京时间11月9日由四川大学华西医院唐红教授口头报告。加上同日公示的核心蛋白变构调节剂TQA3605（已登记930人III期），正大天晴在乙肝上形成“压病毒、激活免疫、反义核酸”三线布局。

解读：中国是乙肝大国，长效干扰素之后功能性治愈长期无标准方案，免疫激活类机制是其中最被看好的路径之一。TQ-A3334报临床至今已十年，如今借BTD通道加速，说明监管层对免疫治疗型乙肝资产的临床价值给出明确背书；但TLR7激动剂类历史上普遍受困于系统性免疫激活带来的安全性边界，48周II期的表面抗原清除率与停药后持久性，才是这条路线能否成立的关键读数。

10/19复宏汉霖H药美国桥接ASTRIDE研究入选ESMO口头报告：头对头OS 12.4个月对10.2个月

当地时间10月19日，ESMO 2026年会官网公布本届入选研究摘要，复宏汉霖H药汉斯状®（斯鲁利单抗，欧洲商品名Hetronifly®）10项研究入选。其中最受关注的美国桥接研究ASTRIDE（HLX10-005-SCLC301E）入选口头报告，将于大会当地时间10月26日首次发布数据：该研究在美头对头对比广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）一线标准治疗，截至2026年2月18日、中位随访14.1个月，斯鲁利单抗联合化疗组中位总生存期12.4个月，优于阿替利珠单抗联合化疗组的10.2个月，两组24个月OS率分别为32.2%和17.6%，安全性总体可比。研究于2022年7月至2025年10月在63家中心入组201例美国患者（斯鲁利单抗组101例、阿替利珠单抗组100例），是目前已完成入组的ES-SCLC临床研究中美国入组规模最大的一项，由复宏汉霖美国临床及注册团队自主执行。

解读：这是中国PD-1少有的在美国本土人群、头对头对照美国一线标准方案（阿替利珠单抗+卡铂+依托泊苷）取得数值优势的随机数据，为H药在美申报补上最关键的人群桥接证据；需要注意的是，ASTRIDE统计学设计仅为描述性，且斯鲁利单抗组基线肝转移比例更高（49.5% vs 40.0%），OS优势能否转化为监管认可，仍取决于后续与FDA的沟通及ASTRUM-005全球数据的整体支撑。

◍海外药闻全球临床 · 获批 · 交易

10/18GSK公布B7-H3 ADC首个全球数据：8mg/kg组cORR 61%，中国III期与全球Ib期缓解率互证

10月18日，GSK公布瑞康立伏妥塔单抗（Risvutatug Rezetecan，Ris-Rez；源自翰森制药授权的B7-H3靶向ADC）治疗复发性广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的首个全球临床数据。在Ib期EMBOLD PanTumour-101剂量优化部分中，截至2026年2月18日、中位随访100.5天，可评估的40例患者中8mg/kg与6mg/kg剂量组确认客观缓解率（cORR）分别为61%（11/18）与32%（7/22）；≥3级治疗相关不良事件发生率分别为42%与15%，血液学事件最常见，ILD总体发生率仅2%（1/50，2级）。该数据与9月WCLC公布的中国III期ARTEMIS-008结果（ORR 58.3%）高度吻合，并支持GSK选定8mg/kg用于全球III期EMBOLD SCLC-301。

解读：ILD是B7-H3 ADC赛道最危险的开发绊脚石，此前多款候选药因此折戟；Ris-Rez以2%的低ILD率加清晰的剂量-疗效关系闯过安全关口，且中国III期与全球Ib期缓解率跨人群互证，显著提高全球开发可信度。但Ib期随访仅约100天，8mg/kg的长期毒性、迟发性ILD风险仍需III期更长时限验证，SCLC-301能否在欧美人群重复ARTEMIS-008的OS获益（18.5个月 vs 10.3个月）才是决定性考验。

10/16酚妥拉明0.75%滴眼液获FDA批准老视：按需滴眼液切入日常视力管理

10月16日，Opus Genetics与Viatris宣布，酚妥拉明滴眼液0.75%（RYZUMVI/Nyxol）补充新药申请（sNDA）获FDA批准用于成人老视（presbyopia），基于VEGA-2、VEGA-3两项III期（分别333/569例）积极结果，用药1小时即起效。该药此前以RYZUMVI获批用于药物诱导性散瞳逆转，本次扩展至老视，通过缩瞳机制改善近视力、保留远视力。

解读：老视影响美国45岁以上约90%成人，非手术、按需滴眼液是新兴赛道；Opus以“小品种滴眼液”构建近期商业化现金流、反哺其资本密集的IRD基因治疗管线，Viatris持有美国商业化权益，体现大药企对眼科便捷疗法的渠道补位逻辑。