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美国脱发新药临床结果积极 市场正在迎来一场新战事

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财联社10月20日讯(编辑 赵昊)美国生物制药公司Veradermics在脱发治疗领域取得积极进展。

公司押注脱发市场的新药取得后期临床试验的积极结果,使得其近30年来首款针对男性型脱发的新型口服药物距离上市更近了一步。

Veradermics周一(10月19日)在官网宣布,其实验性药物“VDPHL01”在随机、双盲、安慰剂对照注册导向型3期临床试验中达到了所有研究目标。

新闻稿写道,“再结合先前的试验结果,该药有望成为近30年来首个获得FDA批准用于治疗男性型脱发的口服药物,并且可能是5000万男性型脱发患者的最佳治疗选择。”

据新闻稿介绍,VDPHL01是一种缓释型口服米诺地尔(minoxidil)制剂。当下,米诺地尔正是热门外用脱发治疗产品Rogaine的主要成分。

在最新公布的研究结果中,每天服用一次该药的患者,在治疗6个月后,头皮每平方厘米平均增加28.6根头发;每天服用两次的患者平均增加36.4根,安慰剂组仅增加6.6根。


总体而言,该药的耐受性良好,没有出现与治疗相关的严重不良事件,也没有出现与治疗相关的心脏不良事件。但与安慰剂组相比,服药患者出现水肿以及非预期毛发生长的情况更加频繁。

Veradermics首席执行官Reid Waldman写道,“这些结果表明,我们专有的缓释配方VDPHL01显著促进了头发生长,同时最大限度地减少了副作用和心脏风险。”

“基于这些结果,我们相信VDPHL01有潜力改变数百万人的脱发治疗现状。”

迈阿密大学皮肤病学和皮肤外科教授Antonella Tosti称,“结果显示,患者出现明显改善的可能性很高,且安全性和耐受性也令人鼓舞。”

“试验结果的一致性、庞大的受试者数量以及严谨的毛发生长评估,都让我对这些结果充满信心。我相信,如果获得批准,VDPHL01有望成为男性型脱发治疗的新标准。”

日内,Veradermics(股票代码:MANE)股价一度涨超11%。


不过,Veradermics尚未将自己的药片与传统的口服米诺地尔进行直接比较。因此目前仍无法确定,这种新配方相比价格低廉的仿制米诺地尔,究竟能带来多大的实际优势。

需要指出的是,Veradermics只是众多竞相开发更有效脱发治疗方法的生物科技公司之一。

制药企业和投资者认为,脱发治疗可能成为一个利润丰厚的自费医疗市场(cash-pay market),类似近年来蓬勃发展的减重药市场。

瑞穗证券医疗保健行业专家Jared Holz认为,脱发可能成为下一个大型消费医疗市场。Holz先前就曾提到,这一领域的“竞争正在一天比一天激烈”。


其他正在开发新型脱发治疗方法的公司有Cosmo Pharmaceuticals,该公司正在推进一款实验性外用脱发治疗药物,有望率先进入市场。

另一家未上市的公司Pelage Pharmaceuticals最近也启动了一项后期临床试验,测试一种旨在重新激活休眠毛囊的药物。

制药巨头礼来也已经成为这一领域的投资者:该公司参与了Amplifica一轮2600万美元的融资,并向Absci投资4000万美元——这两家公司都在开发实验性的生发治疗方法。

(财联社 赵昊)

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