河北
Kolon TissueGene的股价因其膝骨关节炎基因修饰细胞疗法的III期试验未能达到任何临床终点指标，股价随之下跌。
在III期ACTiVION-II研究（NCT03291470）中，来自美国27个研究中心的532名患者接受了单次关节腔内注射TG-C或安慰剂治疗。入组患者均为Kellgren–Lawrence（KL）2级或3级膝骨关节炎。
与安慰剂相比，TG-C在疼痛和功能方面未显示出统计学意义上的显著改善，也未达到共同主要终点，即在治疗12个月后VAS（视觉模拟量表）疼痛评分和WOMAC（西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数）总分较基线的变化。此外，该研究也未达到任何关键次要终点。
TG-C总体上安全且耐受性良好，未发现新的或意外的安全问题，大多数报告事件的严重程度为1级或2级。观察到的安全性结果与TG-C已知的安全性特征一致，未提示任何具有临床意义的安全性问题。
失败消息公布后，在韩国KOSDAQ交易所上市的Kolon TissueGene股价下跌29.9%，从7月20日收盘的61,200韩元跌至7月21日收盘的42,900韩元。
Kolon TissueGene联合首席执行官Moon Jong Noh博士表示：“虽然我们对TG-C两项III期临床试验中第一项的结果感到失望，但我们仍致力于推动针对膝骨关节炎的细胞与基因治疗创新。”
TG-C针对膝骨关节炎的另一项III期临床试验ACTiVION-I（NCT03203330）的顶线结果预计将于2026年10月公布，此后Kolon TissueGene将确定该候选疗法的下一步计划。
TG-C是一种由人类软骨细胞组成的同种异体细胞疗法。这些细胞经过基因修饰，以产生治疗性生长因子——转化生长因子β1（TGF-β1）。
目前，膝骨关节炎的治疗管理包括低强度运动（如步行或骑自行车）、针对性的肌肉力量训练和体重管理。如果疼痛持续，治疗方法包括非处方类非甾体抗炎药，如布洛芬或外用扶他林（双氯芬酸）凝胶，以及用于急性发作时的皮质类固醇注射。如果关节损伤严重，患者可能要做膝关节置换手术。
根据GlobalData的分析，七大市场（7MM：美国、法国、德国、意大利、西班牙、英国和日本）的骨关节炎市场预计到2031年市值将达38亿美元，高于2021年的24亿美元。
GlobalData是Clinical Trials Arena的母公司。
特别声明：以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布，本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
