医药行业大事追踪：翰森制药与罗氏订立战略合作及许可协议

近期医药领域动态密集：我国牵头制定的脑机接口参考架构国际标准发布，AI辅助糖尿病视网膜病变筛查和生成式AI蛋白质设计研究取得进展；巴基斯坦对涉华布洛芬作出反倾销初裁，诺和诺德司美格鲁肽注射液在华获批更新配送储存条件；翰森制药与罗氏达成ADC战略合作及许可协议，佰仁医疗主动脉瓣系统进入创新医疗器械特别审查程序，常山药业依诺肝素钠注射液欧盟DCP程序结束；多家药企产品获批或通过一致性评价，迪安诊断三季度业绩大幅增长。

1、我国在脑机接口领域实现国际标准新突破

国际标准化组织（ISO/IEC）发布了我国牵头制定的脑机接口参考架构国际标准：《信息技术 脑机接口 参考架构》。该国际标准由我国专家担任项目负责人，联合意大利、韩国、英国、印度、美国、日本、瑞典、芬兰、澳大利亚、德国等多个国家的专家共同完成制定，是我国在脑机接口国际标准化领域取得的又一项重要成果。

2、AI辅助筛查有助于糖尿病患者及时接受眼科诊疗

英国伦敦卫生与热带医学院近日发布公报说，该校参与的一项随机对照试验发现，在糖尿病视网膜病变筛查中引入人工智能（AI）技术，有助缩短从筛查到专科就诊的时间，可帮助更多需要进一步接受眼科诊疗的患者及时就医。相关研究论文已发表在英国《柳叶刀－全球卫生》杂志上。论文主要作者、伦敦卫生与热带医学院国际眼科健康中心研究人员查尔斯·克莱兰表示，在医疗工作者人手紧张的地区，AI辅助筛查有望提升患者获得眼科诊疗的机会，帮助预防糖尿病视网膜病变导致的不可逆视力丧失。研究人员强调，改善筛查还需配合提高专科诊疗服务的可及性，才能更有效预防视力丧失。

3、生成式AI能从原子层面设计蛋白质

据最新一期《科学》杂志报道，包括2024年诺贝尔化学奖得主、美国华盛顿大学教授戴维·贝克在内的科学家团队开发出一款新的生成式AI系统RFdiffusion3（RFD3），能够直接从原子层面设计蛋白质和核酸，生成蛋白质结构的速度约为前代系统的10倍。

4、巴基斯坦对涉华布洛芬作出反倾销初裁

巴基斯坦国家关税委员会2026年10月15日发布第ADC78号案件的最新公告，对原产于或进口自中国和美国的布洛芬（Ibuprofen）作出反倾销肯定性初裁，初步裁定对涉案产品征收临时反倾销税，其中，中国涉案产品税率为8.71%、美国涉案产品税率为7.77%。措施自公告发布之日起生效，有效期为四个月。涉案产品的巴基斯坦税号为2916.3910。预计本案终裁将于初裁发布之日起180日内作出。2026年7月25日，巴基斯坦对原产于或进口自中国和美国的布洛芬启动反倾销调查。案件倾销调查期为2025年4月1日至2026年3月31日，损害调查期为2023年4月1日至2026年3月31日。

5、翰森制药：与罗氏订立战略合作及许可协议 将根据项目进展收取潜在超过150亿美元里程碑付款

翰森制药(03692.HK)今日在港交所公告，本公司董事会宣布，本公司全资附属公司及Hansoh Bio,LLC与F.Hoffmann-La Roche Ltd(罗氏)订立战略合作及许可协议。本次战略合作涵盖由一系列抗体-药物偶联物项目组成的组合，包括两个翰森临床前ADC项目，及多个由罗氏提议靶点、依托翰森自有ADC技术平台开发的ADC项目。翰森将获得4亿美元首付款及1.1亿美元一周年付款，并有资格根据该等项目开发、注册和商业化进展收取潜在超过150亿美元里程碑付款，以及基于未来潜在产品销售的分级特许权使用费。

6、诺和诺德：司美格鲁肽注射液在中国获批48小时配送新条件

诺和诺德10月19日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准更新司美格鲁肽注射液（商品名：诺和盈®）产品信息：在分发给患者的过程中，首次开启前，诺和盈®可在2°C–30°C的温度下储存最长48小时。据诺和诺德介绍，此次批准使诺和盈®成为中国首个且唯一具备这一配送灵活性的GLP-1体重管理治疗方案。

7、佰仁医疗：第三类主动脉瓣系统获准进入创新医疗器械特别审查程序

佰仁医疗公告，公司自主研发的微创可预置免缝合主动脉瓣系统获国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心同意，进入创新医疗器械特别审查程序。该产品为第三类医疗器械，受理号CQTS2600302。

8、常山药业：依诺肝素钠注射液DCP程序结束，参与成员国共9个

常山药业公告，公司依诺肝素钠注射液在欧盟的上市许可申请采用DCP流程，近日已通过克罗地亚药品及医疗器械管理局审评，审评结论为可批准，技术评审已结束并进入各申请国家上市许可（MA）发放流程；参与程序成员国共9个。产品取得相关成员国签发的上市许可证书后，方可在相应市场销售。

9、迪安诊断：2026年第三季度净利润2.5亿元，同比增长438.03%

迪安诊断公告，2026年第三季度营业收入26.35亿元，同比增长0.23%；归母净利润2.5亿元，同比增长438.03%；扣非净利润1.79亿元，同比增长299.38%。2026年前三季度营业收入74.09亿元，同比下降2.07%；归母净利润4.82亿元，同比增长750.28%；扣非净利润4.18亿元，同比增长1,074.80%。

10、北大医药：瑞舒伐他汀依折麦布片获批，文号H20266204

北大医药公告，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的瑞舒伐他汀依折麦布片《药品注册证书》，该药品获准注册，批准文号为国药准字H20266204，规格为每片含瑞舒伐他汀钙10mg与依折麦布10mg，主要用于高胆固醇血症、纯合子型家族性高胆固醇血症的治疗。

11、新华制药：尼莫地平片30mg通过仿制药质量和疗效一致性评价

新华制药公告，公司此前于2025年7月提交尼莫地平片一致性评价申报资料并获受理；近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，尼莫地平片（规格：30mg）通过仿制药质量和疗效一致性评价。

12、华海药业：获得腺苷钴胺胶囊药品注册证书

华海药业公告，公司近日收到国家药监局核准签发的腺苷钴胺胶囊《药品注册证书》，该药品为化学药品3类，规格0.5mg，适用于巨幼红细胞性贫血、多发性神经炎等病症，也可用于白细胞减少症的辅助治疗。本次获批可视同通过一致性评价，将丰富公司产品线，提升市场竞争力。截至目前，公司在该项目上的研发投入约541万元。

13、丰原药业：获得帕拉米韦注射液药品注册证书

丰原药业公告，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的帕拉米韦注射液《药品注册证书》，注册分类为化学药品3类，规格为60ml:0.3g，适应症为治疗甲型或乙型流行性感冒，药品批准文号有效期至2031年10月12日。该证书的获得将丰富公司产品线，优化产品结构，提升市场竞争力。药品生产销售受行业政策、市场环境等因素影响存在不确定性，敬请投资者注意投资风险。

14、力生制药：100mg规格沙库巴曲缬沙坦钠片通过上市许可申请

力生制药公告，公司近日收到国家药品监督管理局颁发的沙库巴曲缬沙坦钠片《药品注册证书》，该药品100mg规格通过上市许可申请，批件编号为2026S03705。

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本文源自：市场资讯

作者：电报君