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减重版司美格鲁肽获批48小时常温配送,收到药后如何保存?

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10月19日,诺和诺德表示,中国国家药品监督管理局已批准更新司美格鲁肽注射液(商品名诺和盈®)产品信息:在分发给患者的过程中,首次开启前,诺和盈®可在2°C–30°C的温度下储存最长48小时。此次批准使诺和盈®成为中国首个且唯一具备这一配送灵活性的GLP1体重管理治疗方案。

此前,诺和盈®的分销和配送全程依赖冷链,即药物从生产地点到使用地点始终需要冷藏,而新获批的配送条件减少了对全程冷链运输的依赖。与此同时,诺和盈®在使用过程中也拥有了更灵活的温度管理条件。根据获批产品信息诺和盈®首次开启后可在30°C以下环境储存最长6周。

需要特别说明的是,诺和盈®首次开启前和首次开启后的储存要求有所不同。此次更新,针对的是诺和盈®分发给患者过程中的特定配送条件,并不意味着产品可以随意在常温环境下长期保存。患者收到药物后仍应按照获批说明书及医疗专业人士的指导进行储存和使用。



诺和盈®储藏小知识:

Q1:获批48小时常温配送,是否意味着诺和盈®不再需要冷藏?

不是。此次更新,仅适用于药品从药房或医疗机构配送至患者的末端环节。在首次开启前,诺和盈®可在2°C–30°C条件下储存最长48小时。患者收到药品后,仍应尽快放入冰箱在2℃–8℃条件下避光冷藏。这并不意味着未开启的药品可以在常温下长期储存。

Q2:收到常温配送的诺和盈®后应该如何保存?

收到药品后,若尚未首次开启,应尽快将其放入冰箱在2°C–8°C条件下避光冷藏。48小时常温条件,仅适用于配送过程,不能作为长期居家储存方式。

Q3:首次开启后诺和盈®应如何保存?

首次开启后,诺和盈®可以储存在30°C以下环境,也可以继续在冰箱内2°C–8°C冷藏,并应在首次开启后6周内使用。无论采用哪种方式都应避免冷冻、阳光直射或置于超过30°C的环境,并按照药品说明书及医疗专业人士指导规范使用。

采写南都N视频记者 王诗琪

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