全域领航，合筑胃来｜罗氏诊断Elecsys G17重磅上市，筑牢中国早期胃癌无创筛查新防线

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近日，在中国医师协会检验医师年会暨第二十届全国检验与临床学术会议（CMDAL）召开期间，罗氏诊断宣布其专为中国市场量身设计、研发和生产的本土化创新产品Elecsys Gastrin 17（Elecsys G17）正式上市。该检测可体外定量测定人血清和血浆中胃泌素17（G17）的含量，用于萎缩性胃炎的辅助诊断。

该检测与去年在华落地的Elecsys PGI 和 Elecsys PGII强势合璧，标志着罗氏诊断正式构建起完整的“胃功能三项”检测产品管线，全面赋能中国胃癌高风险人群的精准管理与早诊早治，助力胃癌诊疗体系提质升级。

胃癌疾病负担沉重

早筛普及遇核心瓶颈

中国是胃癌高发国家，GLOBOCAN 2022数据显示，我国胃癌新发病例36万、死亡病例26万，发病数与死亡数均居全球首位，防控形势严峻。

在我国，胃癌患者确诊时仍有相当比例已处于进展期，错失了早期干预的机会。以Ⅳ期胃癌患者为例，其五年生存率仅为9.4%[1]。因此，全面落实“早发现、早诊断、早治疗”，对于改善患者预后、提高患者长期生存获益具有重要意义。

目前，胃镜检查及病理学活检仍是胃癌诊断的重要依据；但在实际临床实践中，内镜检查的可及性、检查质量及病灶特点等因素仍可能影响早期病变的检出，导致我国的早期胃癌筛查面临诸多挑战[2-4]。因此，探索高效、无创、易普及的血清学筛查手段，是破解我国胃癌防控困境、推动胃癌早期筛查落地的重要破局点。

循证赋能+指南认可

G17联合PG检测助力早期胃癌疾病管理

胃泌素17（G17）是一种胃肠道多肽激素，主要由胃窦G细胞分泌并释放到血液中，其水平降低提示胃酸分泌增加或胃窦萎缩，且其降低水平可反映胃窦萎缩的严重程度。研究显示，G17在预测中国人群萎缩性胃炎风险中具有重要价值[5]。

多项本土多中心临床研究验证了G17和胃蛋白酶原（PGI、PGII、PGR）联合检测可进一步提升诊断性能。研究证实，G17、PGI、PGII、PGR联合检测对中重度萎缩性胃炎及胃癌高危人群具有良好的分层识别能力，可作为内镜前分诊工具[6]。

基于充足的临床循证依据，包括《中华医学会胃癌临床诊疗指南（2021版）》、《中国胃癌筛查与早诊早治指南（2022）》、《中国早期胃癌筛查检验技术专家共识（2023版）》等多部国内指南与共识均肯定了G17和PG联合检测在胃癌早期筛查中的价值，并倡导“血清学初筛、针对性内镜精查”的层级防范策略，为我国胃癌规范化筛查提供了权威诊疗指引[7,8]。

早期胃癌筛查流程图 - 中华医学会胃癌临床诊疗指南（2021版）

突破技术壁垒

Elecsys G17实现抗干扰、全覆盖

传统的G17检测长期面临两大核心技术难题，严重影响检测精准度——一方面，正常机体内存在与G17结构相似的胃泌素34（G34）与胆囊收缩素（CCK），低特异性试剂无法有效区分，易造成结果出现假性偏高；另一方面，G17天然存在硫酸化、非硫酸化两种等效变体，且在病理状态下（幽门螺杆菌（Hp）感染、胃黏膜萎缩、胃泌素瘤等）非硫酸化G17比例会剧烈波动，传统单一靶点检测试剂无法全覆盖识别，易遗漏重要亚型，导致结果假性偏低[9]。

此次全新上市的罗氏诊断Elecsys G17，针对性突破行业技术壁垒，实现了“抗干扰”与“全覆盖”的双重升级。其一，超强抗干扰能力，可有效规避G34、CCK干扰，在1000pg/mL高浓度G34、CCK环境下，交叉反应率≤1.0%，从根源杜绝假性偏高问题；其二，实现双异构体广谱识别，可同时、等效识别硫酸化与非硫酸化形式的G17，全面规避个体差异引发的漏诊风险，为萎缩性胃炎的诊疗提供便捷、可靠的诊断工具。其联合罗氏诊断现有的Elecsys PGI 和 Elecsys PGII检测，将为我国早期胃癌的筛查、诊断与评估提供有力依据。

陈锦添

罗氏诊断中国副总裁-专业诊断部

“今年恰逢罗氏服务中国100周年，多年来，我们始终坚定践行‘在中国，为中国’长期核心战略，持续拓展本土价值链布局，不仅为中国带来全球前沿的高质量产品，更持续研发、生产满足中国市场本土化需求的创新产品，以丰富的产品管线契合中国胃肠道肿瘤患者的诊疗需求。相信随着此次Elecsys G17的成功上市，我们的‘胃功能三项’检测将全面赋能中国早期胃癌疾病管理，惠及更多中国患者。”

参考文献：

[1] Wang H, et al. Mol Clin Oncol. 2018;9(4):423-431.

[2] 蒲婉秋, 等. 临床医学进展, 2024, 14(1): 1310-1316.

[3] Zhang Z, et al. Surg Endosc. 2024;38(8):4380-4389.

[4] Wan J, et al. Gastroenterol Res Pract. 2023;2023:2824573.

[5] Wang R, et al. Sci Rep. 2020 Mar 11;10(1):4523.

[6] Zhang T, et al. BMC Gastroenterol. 2025 Jun 4;25(1):428.

[7] 赫捷, 陈万青, 李兆申, 等. 中国胃癌筛查与早诊早治指南(2022,北京). 中华肿瘤杂志, 2022, 44(7): 634-666.

[8] 中国中西医结合学会检验医学专业委员会. 中国早期胃癌筛查检验技术专家共识. 中华检验医学杂志, 2023, 46(4): 347-359.

[9] Iwanaga T. Anatomical basis of gastrin- and CCK-secreting cells and their functions. A review. Biomed Res. 2023;44(3):81-95.

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