北京
来源：市场资讯
（来源：泰州高新发布）
一根导尿管
如何减少尿路感染风险？
在中国医药城
答案正从实验室走向临床
近日，在度博迈医疗器械有限公司万级无菌检验室里，研发人员正对抗结垢输尿管支架样品进行最后检测，为10月启动临床试验作冲刺准备。这是继抗菌导尿管之后，度博迈加速推进的第二款重磅产品，瞄准全球输尿管支架领域低排异、抗结垢、抗菌三重综合性能的产品空白。
去年12月，度博迈自主研发的全国首款抗菌导尿管获批国家三类创新医疗器械注册证。该产品采用纳米级的碱性聚氨基酸涂层，通过物理抗菌机制，既避开了市面上常见含银抗菌产品的细胞毒性问题，也规避了抗生素的耐药性风险。
临床数据显示，在老年患者和肿瘤患者两类高风险人群中，度博迈抗菌导尿管菌尿发生率明显低于进口对照组，优势明确。产品上市半年销售额有望突破2500万元，核心技术已获中国、美国、欧洲三方发明专利授权。
创新医疗器械从研发到拿证、上市往往需要数年时间。2023年，度博迈抗菌导尿管申报国家创新通道时，就已同步开启了抗结垢输尿管支架研发。此次冲刺临床试验的抗结垢输尿管支架，在核心技术基础上进一步优化，有望实现抑菌、低排异、抗结垢三重功能，推动进口替代。
知道多一点
度博迈2018年落户中国医药城化学新材料产业园，拥有自主知识产权30余项，取得医疗器械注册证6张。目前，企业正规划建设3000平方米新厂房，投产后抗菌导尿管年产量将从近50万支提升至500万至600万支，并在口腔种植、骨科、皮肤科耗材、脑机接口材料等领域持续布局。
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