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信诺维接待20家机构调研,包括睿远基金、兴业证券、西部证券、国海证券等

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2026年10月16日,信诺维披露接待调研公告,公司于10月14日接待睿远基金、兴业证券、西部证券、国海证券、天风证券、前海人寿等20家机构调研。

信诺维(688837)最新股价为38.40元,较前一交易日收盘价下跌3.01元,跌幅为7.27%,从行业市盈率来看,信诺维所处的风电设备行业滚动市盈率平均43.93倍,行业中值29.00倍。

调研情况显示,公司成立于2017年,围绕全球重大未满足的临床需求,重点布局抗肿瘤、抗感染及自身免疫等领域,已形成小分子、复杂抗体药物(ADC、双抗/多抗)及靶向蛋白降解(三元复合物)三大技术平台,由Biotech向Biopharma持续转型;公司在苏州建有自有小分子生产基地,管理团队兼具投融资市场背景与产品商业化经验,已构建覆盖生物、药化、药理、毒理、CMC、转化医学、临床、注册、生产、营销的一体化运营体系,目前已形成1款药物即将上市、1款处于NDA申请阶段、多款产品处于关键临床阶段及多项早期管线的产品梯队。公司围绕急症(抗感染)、重症(肿瘤)、慢病(自身免疫等)三大领域布局,立项以临床价值与市场需求为核心,优先判断适应症的临床价值与市场空间,再有针对性地引进或搭建所需技术平台;未来公司主流研发将聚焦复杂抗体(ADC、双抗/多抗)及靶向蛋白降解(三元复合物)方向。

注射用亚胺西福(XNW4107)由公司自主研发的β-内酰胺酶抑制剂福诺巴坦与亚胺培南、西司他丁钠组成,用于治疗革兰阴性菌引起的医院获得性细菌性肺炎(HABP)和呼吸机相关性细菌性肺炎(VABP),已于2025年6月提交NDA,目前处于审评阶段,预计2026年底前获批,可同时有效覆盖铜绿假单胞菌、鲍曼不动杆菌、肺炎克雷伯菌三大革兰阴性耐药菌。EZH2抑制剂XNW5004覆盖复发/难治性外周T细胞淋巴瘤(r/r PTCL)、复发/难治性滤泡性淋巴瘤(r/r FL)、初治PTCL及转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC),其中r/r PTCL和r/r FL两项适应症已被CDE纳入突破性治疗品种并获FDA孤儿药资格,首项适应症r/r PTCL的NDA已于2026年9月获CDE受理并纳入优先审评,预计2027年获批;1200mg剂量组DCR为97.7%、中位PFS为18.6个月,优于同类产品Mevrometostat的14.3个月;针对同类EZH2抑制剂联用引发继发性肿瘤的情况,美国FDA及日本监管机构均已向公司发函核查,公司汇总全部临床病例后未发现不可控问题,产品相关事件发生比例远低于同类产品。TF ADC(XNW28012)主要布局胰腺癌及宫颈癌等适应症,已获FDA快速通道资格、CDE突破性治疗药物认定及FDA孤儿药资格,胰腺癌适应症为全球首个进入III期临床的TF ADC,2.4mg/kg剂量组二线患者ORR为42.9%、DCR为90.5%、中位PFS为6.4个月,TF表达覆盖率高,临床无需进行TF表达筛选,采用全人群入组设计;宫颈癌2.0mg/kg剂量组ORR为45.9%、中位PFS为8.3个月,相较已上市同靶点产品Tivdak(中位PFS 4.2个月)优势明显,公司拟尽快启动国内宫颈癌III期临床。Claudin18.2 ADC(XNW27011)已获FDA快速通道资格及CDE突破性治疗药物认定,正在推进III期注册性临床试验,截至2025年9月3mg/kg剂量组ORR为73.1%、确认ORR为65.2%、DCR为91.3%、中位PFS为5.7个月;2025年5月与安斯泰来达成全球许可协议,交易包括1.3亿美元首付款、7000万美元近期付款、最高13.4亿美元里程碑付款及双位数百分比特许权使用费分成,安斯泰来已启动二线胃癌单药临床试验并计划启动一线胃癌联合疗法方案。靶向蛋白降解平台以PROTAC、分子胶等三元复合物类技术突破传统不可成药靶点,首个进入临床的XNW34017为靶向AURKA/MYC的双功能蛋白降解剂,已进入肿瘤I期临床,拟优先在结直肠癌和非小细胞肺癌中入组患者,另有多项靶点保密的肿瘤蛋白降解项目处于PCC/临床前阶段。

抗生素是中国非常有特色且规模较大的市场,上市时间较久、耐药率较高的传统品种份额逐步收缩,新型BLI复方抗生素处于快速放量阶段;与多款已上市或在研的BL/BLI方案相比,亚胺西福的差异化在于抗菌谱广及耐药人群的临床获益;美国抗生素用药规范、处方管理严格,耐药问题较少,抗生素是少数中国市场规模远大于美国市场的药品领域,在中国限抗背景下,传统老品种份额收缩、新型BLI复方制剂持续增长,公司判断抗生素市场仍是潜力较大、竞争格局较好的市场。公司拟自建商业化团队,聚焦核心市场及重点医院,开展创新产品学术推广,并逐步扩大终端医院覆盖。公司已完成4项全球BD合作,包括2019年3月与中国抗体就XNW1011自免适应症合作、2021年5月与Hepagene达成合作、2021年9月与中国抗体、云顶新耀就XNW1011肾脏疾病权益合作、2025年5月与安斯泰来就XNW27011达成全球许可协议;XNW1011为BTK抑制剂,覆盖自身免疫及肾脏疾病适应症,处于Ib/II期阶段,云顶新耀于2026年6月与Travere Therapeutics达成合作,授予其除大中华区及部分东南亚国家外的独家开发与商业化权益,涉及1.125亿美元首付款及最高10.3亿美元开发、注册和商业化里程碑付款,公司将按协议约定分享相关收益。公司在苏州自建小分子创新药生产基地,目前主要承担抗生素制剂生产,通过自建产能压低生产成本、提升毛利;制剂由公司自主生产,原料药(API)采用委外供应模式。公司管理团队兼具投融资市场背景与产品商业化经验,构建覆盖生物、药化、药理、毒理、CMC、转化医学、临床、注册、生产、营销的一体化运营体系,高度重视人才建设,通过完善绩效考核与激励机制、建立健全薪酬体系、实施中长期职业生涯规划,保障人才队伍稳定。

截至2026年09月16日,信诺维股东户数39523户,较上次增加39478户,户均持股数量1.10万股。

睿远基金是一家以价值投资、研究驱动和长期投资风格为主的长期价值投资机构,聚焦于权益投资和固定收益投资领域。截至目前,管理基金数量6只。

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