山东
齐鲁网·闪电新闻10月16日讯近日，国家药品监督管理局发布2026年第100号公告，正式公布《牙膏分类目录》（以下称《目录》），补齐牙膏功效分类监管的制度空白，对牙膏备案编码、功效宣称用语实施分层分类管控，目录将于2027年5月1日正式施行。
随着国内口腔护理市场快速扩张，牙膏功效宣传花样繁多，部分产品存在夸大宣传、宣称不规范，甚至暗示医疗作用等乱象，此前行业缺少统一的功效划分与宣称判定标准。本次目录依据口腔科学，将牙膏功效划分为八大类别：基础清洁、防龋、抑牙菌斑、抗牙本质敏感、减轻牙龈问题、去渍美白、抗牙石、减轻口臭，每类配套明确功效机理与宣称用语，搭建完整技术体系。
《目录》按照功效风险高低实行差异化管理。基础清洁类宣传用语严格限定目录清单，企业不得自行修改增删；防龋、抑牙菌斑、抗牙本质敏感、减轻牙龈问题四类和口腔健康密切相关、风险偏高，宣传表述要和目录语义、功效本质保持相近；去渍美白、抗牙石、减轻口臭风险较低，企业可以参照示例结合产品实际优化宣传语言。此外，牙膏包装上口味、气味等感官描述不属于功效宣称，不受该约束，但严禁明示或暗示医疗效果。
《目录》以十二岁为界，将适用人群分为两类，尤其强化了对儿童牙膏的保护。十二岁以上人群可选择全部八类功效牙膏，而十二岁及以下儿童牙膏，仅允许宣称基础清洁和防龋两项功效，标注“抗敏、美白、护龈”等字样的儿童款均属违规。儿童的口腔黏膜更娇嫩，牙齿发育尚未成熟，过度追求美白、抗敏等功效反而可能带来刺激或损伤。这一规定从源头杜绝了商家将成人功效套用于儿童产品的行为，让家长在选购时无需反复甄别成分安全性，只需认准合规功效标识，就能为孩子筑牢口腔护理的安全防线。
《目录》全面规范牙膏的功效分类与宣称用语管理，涉及面广、影响深远，给予行业充足且科学的实施过渡期，确保政策实施平稳有序。根据要求，2027年5月1日起，新备案牙膏全部执行目录要求；此前已备案产品，企业需在2028年1月1日前完成备案信息变更；变更前已经生产、进口的存量牙膏，无质量问题可销售至保质期结束，兼顾监管落地和企业库存消化。
值得关注的是，《目录》还建立动态调整机制。由于牙膏参照普通化妆品备案，没有专门新功效注册通道，监管部门将结合科研、产业发展，经充分论证后适时修订增补目录，为未来新功效预留制度空间。目录落地后，监管部门将强化监督检查，依法查处违规宣称行为，为消费者选购牙膏提供清晰标尺，促进行业高质量发展。
闪电新闻记者 刘国栋 报道
特别声明：以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布，本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
