国家定调：做强医药创新与高端医疗装备，医疗企业迎来“黄金新周期”

文 | 名医大典首席观察员 大河

一个数字的分化：-0.6%背后的结构性拐点

2025年，规模以上医药工业企业实现营业收入29562.5亿元，同比下降0.6%。

这个数字放在中国医药工业的发展历程中并不刺眼。但拆开来看，分化远比整体数据剧烈：生物制品行业营业收入和利润分别同比增长7.5%和37.9%，创新药公司跨越盈利拐点；而化学原料药、化学制剂、中药饮片、中成药4个子行业的营业收入和利润双下降。

同一个行业，两套截然不同的运行逻辑。以仿制药、原料药为代表的传统产能正在经历集采降价和市场竞争的双重挤压，而以创新药、生物制品、高端医疗器械为代表的新增长极正在加速放量。集采持续扩面促使更多品种竞争加剧，价格和销售规模下降；“四同药品”价格治理进一步拉低了通用名药品的平均价格水平。

行业的真正问题在于：当传统引擎熄火，新引擎的功率是否足以带动整个产业升维？这个问题的答案，正在从政策端密集释放。

从国资委到“十五五”规划：政策信号的分量

2026年10月14日，国务院国资委党委召开扩大会议，明确提出“发挥国有资本引领作用，指导推动有关中央企业做强医药创新、高端医疗装备、公共卫生应急物资保障，加快核心技术攻关和成果转化，统筹推进产品供给创新与服务模式创新”。

这不是一次常规表态。国务院国资委直接点名“做强”三个特定领域，并强调“加快核心技术攻关和成果转化”，指向的是央企在医药健康产业链关键环节中的牵引作用。

更系统的政策框架已经落地。2026年9月，工业和信息化部、国家发展改革委等十部门联合发布《医药工业发展“十五五”规划》，设置了多项可量化的预期指标：到2030年，规模以上医药工业企业营业收入超过3.5万亿元，首创新药占全球比例达到25%以上，营收超百亿元医药工业企业达到50家，全球年销售额超10亿美元的品种数量达到5个以上，创新药产业规模年均增速达到20%以上，医药工业上市企业平均研发投入强度年均达到10%以上。

距离3.5万亿目标，2025年2.96万亿的基数意味着超过5400亿元的增量空间。《规划》聚焦创新驱动、韧性安全、数智转型等八大方向，部署了25项重点任务，明确提出“加快推动我国创新药械研发向首创性、突破性、颠覆性升级”。

在医疗器械领域，《国民健康“十五五”规划》将高端医疗器械关键核心技术、元器件、整机全链条纳入研发支持范围，政策导向直指产业链关键环节自主可控。

创新药：从“获批上市”到“全球定价”

政策支持的底层逻辑，是产业能力已经发生了质变。

2025年，国家药监局药品审评中心全年批准上市1类创新药76个品种，其中新机制新靶点药物11个，两项数据均创历史新高。26个品种通过优先审评审批程序批准上市，15个品种附条件批准上市。在批准的创新药中，化学药品领域国产创新药占比达80.85%，生物制品领域国产创新药占比达91.30%。

更具标志性意义的变化发生在国际市场。2025年，中国创新药商务拓展出海授权全年交易总金额达到1356.55亿美元，首付款70亿美元，交易总数量达到157笔，远超2024年全年的519亿美元和94笔。中国创新药交易额已占全球总额的49%，一举超过美国成为全球创新药对外授权第一大市场。

从“仿创结合”到“全球授权”，中国创新药的竞争力正在被跨国药企用真金白银定价。三生制药以首付款12.5亿美元、总交易额60亿美元与辉瑞达成PD-1/VEGF双特异性抗体全球授权协议；恒瑞医药与GSK合作交易总金额超120亿美元；信达生物与武田制药合作总交易额最高可达114亿美元。

研发投入强度是产业升级的先行指标。2025年A股上市药企研发费用排名中，百济神州研发费用支出155.08亿元，同比增长9.67%，占总营收比例40.57%；恒瑞医药研发费用达87亿元级别。华东医药医药工业研发投入达29.82亿元，直接研发支出同比增长39.64%，占医药工业营收比例达16.60%。部分生物医药企业在商业化前期研发投入占比甚至超过100%，显示出“重金投入换未来”的典型特征。

高端医疗装备：整机突破与“心脏”待攻

高端医疗装备的国产化进程，呈现出清晰的“分层现实”。

截至2025年底，全国超87.2%的二级品类国产化率超过50%，76.3%的品类国产化率突破70%。分品类看，DR国产化率已达80%，超声为45%，CT为40%，MRI为38%，消化内镜仅为25%。医疗设备整体国产化率从2019年的19%提升至2025年的48%。

国产整机的市场突破已经发生。国产CT整机市占率已超60%，联影医疗的CT、MR、PET-CT等核心产品在中低场强机型上实现了大规模自给。2026年以来获批高端创新医疗器械约52款，同比增长36.8%。

但核心部件仍然受制于人。国产品牌CT球管市场占有率不足5%，64排以上高端CT机型的配套球管几乎完全依赖进口。国产DSA销售额占比仅为13.72%。整机国产了、“心脏”还靠进口——这是高端医疗装备产业链“最后一公里”的真实写照。

政策端对此有明确回应。2026年9月，工信部、国家卫健委、国家药监局三部门联合启动2026年度高端医疗装备推广应用项目申报，覆盖诊断检验、治疗、监护、助老康复及AI辅助诊疗五大方向，首次将远程腔镜手术中心列为典型场景。全国政协常委寿子琪建议，集中攻坚产业链“卡脖子”环节，设立国家级生物医药装备专项攻关项目，突破大型生物反应器、高端填料、培养基等核心物料，推进全产业链国产化。

资金端同步加码。2026年第一批936亿元超长期特别国债支持设备更新资金已下达，优先支持老旧设备淘汰更新与基层刚需设备补齐。

支付改革：从“不敢用”到“用得起”

创新药和高端装备的商业闭环，最终取决于支付端能否打通。

国家医保局的数据显示，我国连续8年调整医保药品目录，累计调入949种新药品，医保基金为协议期内的谈判药支出超过4600亿元，拉动销售超过6000亿元。2025年医保药品目录新增114种药品，其中50种为1类创新药，总体成功率88%。

从支付结构看，基本医保支付占创新药支付比例为44%，商保为7%，基本医保依然是中国创新药的主要支付方。国家医保局明确表态：“医保对真创新是真金白银在支持，是花钱在购买，支持的是真正具有临床价值的创新和差异化的创新”。

2026年医保目录调整首次引入“商保创新药目录”与基本目录的衔接机制，主要纳入超出保基本定位、暂时无法纳入基本目录，但创新程度高、临床价值大、患者获益显著的创新药。国家医保局鼓励高价值创新药上市初期先进入商保目录，通过临床使用积累数据、降低成本，后续可转入基本医保。

焦点问题：政策落地的两个“最后一公里”

政策信号明确，但产业从“政策驱动”走向“临床驱动”，仍面临两个核心瓶颈。

第一，“入院难”。全国政协委员赵宏指出，创新药多为生物制品，采购成本高，且需要冷链储存、基因检测、用药监测等复杂管理，在药品零加成政策下，导致创新药一入院就成为医院的成本负担。在DRG/DIP支付方式改革下，一旦使用量增加，容易推高治疗费用、导致医保额度超标，超支部分需由医院自行承担。2026年全国两会期间，“创新药进院难”再次成为医药界代表委员集中关注的问题。

第二，“卡脖子”从整机向核心部件延伸。高端医疗装备的国产替代，正在进入“啃硬骨头”阶段。影像核心部件领域，国产品牌CT球管市场占有率不足5%；分子影像设备的关键探测器、超高端光子计数CT及7.0T以上MRI领域仍处于攻关阶段。全国政协常委焦红指出，一些关键核心零部件依赖进口，产业集中度偏低，缺乏具有国际竞争力的企业，国际标准话语权偏弱。

这两个瓶颈的共同指向是：政策支持已经完成了“从0到1”的突破，但“从1到100”的规模化落地，需要医保支付机制、医院考核体系、产业链核心部件攻关的协同突破。

这轮浪潮的核心考验不在“获批数量”，而在“临床可及”和“核心自主”

国家重磅支持做强医药创新和高端医疗装备，不是短期刺激，而是一次产业底层逻辑的重构。

支撑这一判断的证据链是清晰的：政策端，国资委直接“点名”医药创新和高端医疗装备，十部门联合发布“十五五”规划锚定3.5万亿营收目标；产业端，2025年创新药获批76个、出海授权交易1356亿美元、高端创新器械获批52款；资金端，936亿元特别国债支持设备更新、医保基金为创新药支付超4600亿元；研发端，头部企业研发强度普遍提升至10%以上，部分企业超过40%。

但必须清醒地看到，这轮浪潮的核心考验不在“获批数量”，而在“临床可及”和“核心自主”。当中国创新药BD交易额占全球49%、国产CT整机市占率超60%的时候，真正的短板已经暴露在更深处——CT球管不足5%的市占率，创新药从医保目录到患者处方之间尚未打通的服务定价和考核机制。

这轮政策红利的本质，不是给行业“输血”，而是要求行业在核心技术和临床价值上完成真正的“造血”能力建设。未来五年，能够穿越周期的医药企业，一定是那些把研发投入转化为临床价值、把政策红利转化为商业闭环的企业。而政策能做的，是让这条转化链条上的每一环，都不再成为堵点。