21世纪经济报道记者 闫硕
10月15日,南通联亚药业股份有限公司(联亚药业,301569.SZ)正式在深交所创业板挂牌上市,发行价7.00元/股。
上市首日该股开盘大涨285.71%,报27元;盘中最高触及42.15元,涨幅达502%,一度触发盘中临时停牌机制。截至收盘,股价报35.12元,涨幅401.71%,全天成交额29.79亿元,换手率高达79.79%。
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联亚药业主营复杂药物制剂,核心产品涵盖缓控释制剂和低剂量药物制剂两大类高端仿制药。公司业务主要面向美国市场,截至2026年3月末,已有48个自研产品获美国FDA批准,口服缓控释制剂获FDA批准数量排名国内第一;硝苯地平缓释片、盐酸地尔硫䓬缓释胶囊在美国市场占有率均位居前列。
联亚药业此前曾向上交所递交IPO申请,历经三轮问询后主动终止上市进程。本次IPO网上初步有效申购倍数达9207倍,回拨后中签率仅0.0254%,申购热度较高。此次公司募资约9.36亿元,资金将投向产业化基地项目、药物研发项目,同时用于补充流动资金。
当前,公司仍存待解的经营风险。境外收入占比超六成,收入高度依赖美国市场,且第一大客户Ingenus贡献销售收入过半等情况,是后续发展中需要持续应对的挑战。
海外市场刚起步
联亚药业成立于2005年,主营复杂制剂的研发和生产,覆盖高血压、冠心病、糖尿病、精神分裂症、女性避孕等慢病与专科领域,多款产品为首仿药物,多个在研品种具备首仿潜力。
以结合雌激素缓释片为例,该产品原研药1942年获批,长期鲜有企业实现仿制。联亚药业研发的该仿制药申报FDA审评后,于2025年10月获批,拿下该品种全球首仿。
这款首仿产品2026年上半年销售超8400万元,毛利率达94.01%,毛利贡献率为26.04%,助推联亚药业上半年营业收入同比增长11.59%,归母净利润及扣非归母净利润分别增长36.80%、39.31%。
联亚药业指出,结合雌激素缓释片作为首仿药具有定价优势,且在市场独占期内的下游市场销售环境较好,其2025年度的境外销售毛利率为94.91%。风险同样突出,美国仿制药市场竞争充分,后续若有竞品获批入场,或原研药主动降价,该产品售价与毛利率都将面临下行压力。
招股书显示,2023—2025年,公司境外销售占主营业务收入的比例分别为68.97%、61.93%、63.15%,收入重心持续在美国。此外,公司原材料亦主要采购自境外。市场观点认为,公司生产经营易受中美及全球贸易政策变动影响。
客户集中的风险同样值得警惕。2023—2025年,联亚药业对第一大客户Ingenus的销售收入占当期营业收入的比例分别为56.63%、51.87%、55.56%,毛利占比分别为53.11%、47.36%、53.10%。而且,Ingenus持有联亚药业主要产品琥珀酸美托洛尔缓释片、硝苯地平缓释片、结合雌激素缓释片等在美国的独家经销权。
国内市场方面,2025年度,公司制剂境内销售收入达3.30亿元。截至今年3月,联亚药业已有琥珀酸美托洛尔缓释片等12个产品获NMPA批准上市销售,其中琥珀酸美托洛尔缓释片于2022年开始实现销售,成功中选第七批国家集采,并于今年顺利续约。
联亚药业坦言,公司境内业务目前仍然处于起步阶段,形成销售收入的产品种类较少。部分国内获批、在审产品暂未纳入医保或集采清单,叠加部分在研品种本身市场规模较小,会影响相关产品在境内推广的节奏与收入空间。
募资加码产能与研发
联亚药业此番闯关创业板,并非首次冲击A股。公司2022年11月向上交所递交科创板IPO申请,历经三轮问询后,于2024年9月终止上市审核。
本次IPO初始战略配售计划占发行规模30%,对应4012.19万股;经定价后,最终战略配售数量下调至875.71万股,占发行总量6.55%。发行完成后公司总股本8.92亿股,上市初期无限售流通股1.17亿股,占比仅13.11%,上市公告书提示:上市初期流通股数量较少,存在流动性不足的风险。
联亚药业计划募资超9亿元,分别用于产业化基地项目、药物研发项目及补充流动资金。
产业化基地项目总投资额6.19亿元,拟使用募集资金占该项目总投资额的比例超90%,项目包含生产基地与研发中心两大板块。报告期内公司产能持续高位运行,2023—2025年,片剂产能利用率分别达到82.41%、96.27%、88.98%;胶囊产线更为紧张,连续三年产能利用率突破100%,分别为110.17%、143.88%、139.12%,产能负荷处于高位。
该项目建成达产后,将新增10亿片剂、1亿粒胶囊产能,同步完善研发配套,支撑后续产品申报落地,巩固其在海外缓控释仿制药赛道的市场份额。
2023—2025年,制剂为联亚药业的主要业务,其销售收入占总营收的比重分别为99.20%、99.37%、99.49%;而琥珀酸美托洛尔缓释片为公司核心单品,其营收占总营收的比重分别为49.82%、52.45%、50.64%。
仿制药红利具备时效性,随着竞品入场,品种价格和毛利通常逐步承压,企业需要持续输出管线产品以维持增长。
为此,联亚药业拟安排本次募资中的3.28亿元投入药物研发项目,将开展21个高端仿制药及改良型新药的研发工作,覆盖妇科用药、高血压、神经系统疾病、糖尿病等多个慢病与专科领域。
从市场规模看,灼识咨询数据显示,中美两国缓控释类产品市场规模合计超千亿元,激素类避孕药产品市场规模超百亿元,市场潜力较大。细分品种来看,国内琥珀酸美托洛尔缓释片2025年市场规模约24.5亿元人民币,美国市场规模约4.2亿美元;硝苯地平缓控释片2025年国内市场规模约37.8亿元人民币,美国市场规模约1.3亿美元。
在联亚药业上市之前,有机构预测,联亚药业2026—2028年的收入分别为9.19亿元、9.31亿元、9.31亿元,同比增长2.64%、1.28%、0.02%,归母净利润分别为2.75亿元、2.85亿元、2.96亿元,同比增长20.76%、3.73%、3.77%。报告认为,公司业绩增速低于行业平均水平,且盈利能力受美国关税政策影响较大,未来仍有一定风险,谨慎给予公司18—21倍PE(2026E)估值,低于可比公司均值;目标价为6.48—7.56元/股。
这一估值预期与该股首日二级市场表现存在明显差距。这只新股的股价能否站稳,最终取决于联亚药业能否依托复杂缓控释制剂的技术壁垒,持续实现产品卡位,逐步降低对单一市场、单一客户的依赖,这也是国内制剂出海企业共同面对的长期命题。
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