全球第一次，AI无需医生把关直接开药，这是好事还是坏事？

今年9月，美国犹他州批准了一个新项目，一个AI系统将为患者诊断并开具处方。这是第一次，不需要人类医生把关，患者就能通过AI开出药来。

在这之前，犹他州已经开展了AI续开处方的试点。也就是，慢性病得到确诊且病情稳定时，AI可以为患者续开长期服用的“老药”，但不能下新诊断，也不能调整药物剂量或者新增药物。所有的“改变”，必须经过人类医生的审核。

而这个新项目，将第一次用AI为患者提供“新诊断”和“首开处方”。

图｜Nolla Derm

每月4.99美元

自拍一下药物就能送上门

这项试点由医疗初创公司Nolla Health发起，整个试验为期一年，目前仅在犹他州进行，只针对轻度至中度痤疮成年患者。

整个流程是，用户每月支付4.99美元订阅Nolla Derm应用程序，完成身份验证后填写个人健康信息，并按指引从5个角度拍摄自己的面部。

随后，AI识别痤疮问题、评估皮肤油脂分泌情况，并计算出痤疮严重程度评分（最高5分）。一旦评分超过3.5分，或者用户正处于怀孕、哺乳期、患严重肝肾疾病等，AI自主开方流程将终止，转由人类医生评估。

最后，经过筛选的用户进入处方阶段，AI结合各项信息，从一份包含8种药物的指定清单中推荐治疗方案。用户可以选择送药上门，也可以拿着处方到当地药房买药。

这份清单中的药物均为乳膏和凝胶，具体包括维A酸、阿达帕林、过氧化苯甲酰、壬二酸，以及克林霉素和过氧化苯甲酰搭在一起的复方，此外还有几款按需调配的“定制版”，分别加了烟酰胺，或外用螺内酯（后者有两种配方）。口服药物、异维A酸和重度痤疮不在试点范围内，AI不能推荐任何超出清单范围的治疗方法。

初次就诊之后，用户还可以在程序内复诊和调整处方。

图｜Nolla Derm

为了降低试点项目风险，公司将推进过程分成了三个阶段：

• 第一阶段（至少4周）：对于前100名用户，AI生成的每一张处方，都必须经过两名人类执业医生独立审核和批准，才能提供给用户；

• 第二阶段（至少8周）：接下来的400名用户，由AI直接生成处方，但医生会每周审查一次；

• 第三阶段：逐渐进入自主模式，医生每月抽检至少10%的处方，并审核病情加重或出现不良反应的病例。

推进过程中，一旦发生任何严重不良事件，项目将立即暂停。每次进入下一阶段之前，项目必须达成一定目标并获得州政府批准，目标包括AI诊疗与医生意见的一致性至少达到95%、医生抽检未发现AI遗漏严重情况，并且未出现严重不良事件。

该公司的口号是

“人人可得的私人医生”

Nolla Health由三位创始人于2024年在挪威创立。2025年9月，公司获得了450万美元种子轮融资，并将总部设立在美国纽约州纽约市。

三位创始人背景互补。路易斯·韦纳斯（Luis Wenus）曾是一名工程师，帮助过数字身份系统World ID实现首批200万用户；路易斯·索恩克森（Luis Soenksen）是麻省理工学院博士、约翰·霍普金斯大学研究人员，在皮肤病学的人工智能建模领域深耕约十年；肖恩·盖格（Sean Geiger）曾任苹果高级软件工程师。

从团队配置来看，这三人分别代表着增长型产品人、科研型科学家与工程型开发者。公司的野心，就是把“技术”和“医生”放进同一个系统里。

Nolla Health联合创始人Sean Geiger、Luis Wenus和Luis Soenksen｜beautyindependent.com

Nolla Health的口号是“人人可得的私人医生”。创始人兼CEO韦纳斯早期接受采访时提到，自己成长于一个医生父亲与营养师母亲组成的家庭，始终有健康专业人士相伴左右。长大后他才意识到，这种随时可问诊的便利其实十分稀缺。因此，他希望将其变为常态，而非奢侈品。

与许多仅将聊天机器人套用在旧系统上的公司不同，Nolla选择自建整套“全栈”能力：从识别病情、追踪变化，到开方和转诊，全部自主完成。支撑这套平台系统的，是大型多模态模型（LMM）、视觉变换器（ViT）及其他机器学习系统，通俗地说就是能同时理解图像和文字的AI。用户上传的每一张脸部照片，对模型而言都是一组可供分析的数据。

公司官网称，它们的平台是在超过300万条标注过的临床病例上训练出来的，用来从图像和用户数据里寻找规律；也有媒体报道的口径是“超 100 万皮肤病学病例、覆盖 1600 种病症”。

公司官网称，这类模型是在超过300万条标注过的临床病例上训练出来的｜Nolla Health官网

而这款主打痤疮治疗的程序，正是公司的落地产品之一。选择痤疮切入，原因在于在美国看皮肤科实在太难约了。在美国，患者平均要等36天才能见到一位皮肤科医生，而像痤疮这样的问题，每年影响着多达5000万美国人。等待本身不会要命，却会拖延治疗、消磨耐心。于是Nolla Health的思路就是：既然皮肤看得见、拍得清，又高度依赖图像判断，不如让 AI先把这件事接过来。

公司反复强调，这不是要取代医生，“而是让 AI 承担重复性高、风险相对低的诊疗工作”，从而把皮肤科医生释放出来，去处理更复杂、更高风险的病人；一旦 AI 无法“有把握地选出治疗方案”，就会将用户转介给医生。

但把处方权交给算法，也不免引来疑问。

方便省钱，但伴随着不确定的风险

公司提供这项服务的初衷，是让AI安全地处理常规、病情轻、不紧急的病例，为患者省去预约挂号的等待，还有到医院就诊的时间和费用。这可能会帮助患者及时就诊和规律治疗。

而且，将工作里低风险的常规部分委托给AI，也可以帮助医生从重复的工作中脱身，将精力集中于病情复杂、风险高的病例。

然而，无需医生事前审核这一点，引起了医疗界的关注和担忧。在健康领域，过度信任AI引发过多起意外。比如，2025年有一名60岁男子听从了ChatGPT的建议，将食盐（氯化钠）换为溴化钠以减少钠的摄入，结果发生溴中毒，出现了严重的幻觉和攻击行为。

事实上，犹他州开放AI续开处方时，就遭到过医生的强烈反对。医生们担心，AI无法替代人类面对面时全方位的观察与综合判断，可能忽视患者生活或病情的变化、潜在的药物不良反应或者不当用药。

另一方面，AI诊断治疗的扩张也将一个法律和伦理难题摆上台面：如果AI开出了错误的药物，患者用药后出了问题，谁来负责？是开发这个程序的公司、批准这项试验的政府部门、参与抽检监督的医生，还是患者自己？目前，这方面的司法判例仍是空白。

监管路线存在分歧

犹他州的孤例格外受关注

犹他州的这项试验，像一发信号弹，预示着 AI 在医疗决策中的角色将快速扩张。而这种扩张，早已不是零星现象。

最能说明问题的是数量。美国FDA授权的AI医疗器械，2015年仅6件，2025年一年新增300多件，截至2026年9月累计超1600件。临床使用AI的美国医生比例，也从2025年3～4月的47%升至2025年11月～2026 年1月的63%。

Doximity调查显示，临床使用AI的美国医生比例从2025年3～4月的47%升至2025年11月～2026 年1月的63%；Doximity为美国领先的医疗专业人士数字平台，拥有超过300万会员，其中包括超过85%的医生｜doximity.com

但真正的分水岭不在用不用，而在于让AI走到哪一步。这一步之差，对开发者、医疗机构与监管者都是考验，而分歧最集中地体现在监管上。

美国联邦至今没有重大立法，于是各州各自为政。2025年，美国21个州通过了34部AI医疗相关法律，2026年上半年又新增约14部。比如德州要求AI参与诊疗须向患者书面披露；爱荷华州则针对医保理赔立规矩，AI可以做初审，但拒绝报销不能只凭AI一句话。

相比之下，欧盟《人工智能法案》把医疗AI一律归为“高风险”、按最严标准来管，执行时间为2027年12月（独立系统）和2028年8月（嵌入器械）。中国现行规则更直接，明确禁止AI替代医生开处方。世卫组织2024年的治理指南则点出这类系统的核心风险：幻觉、数据偏见、“黑箱”不透明。

中国《互联网诊疗监管细则（试行）》规定，处方应由接诊医师本人开具，严禁使用人工智能等自动生成处方｜截图

正因为全球监管路径存在分歧、多数仍划着红线，犹他州这个“允许 AI 开方”的孤例才格外值得关注。这个小程序第一次真正跨越了“人工事先审批”的门槛，可能成为AI取代医生的第一步，也是今后AI接管日常基础医疗的关键一步。它的成功或失败，都将成为全球医疗 AI 发展的重要参考案例。

参考资料

[1]https://www.techspot.com/news/114111-utah-become-first-state-ai-examine-patients-prescribe.html

[2]https://www.healthcaredive.com/news/utah-approves-health-ai-pilots-drug-management-womens-health/832318/

[3]https://commerce.utah.gov/ai/regulatory-relief-4/authorized-pilots/doctronic/?_sp=d269e82e-b76b-483e-ab05-e16b6a9fb767.1791791665799

[4]https://abcnews.com/US/utah-medical-company-announces-ai-powered-prescriptions/story?id=137043840

[5]https://www.chiefhealthcareexecutive.com/view/ai-prescribing-gets-a-state-supervised-test-in-utah

[6]https://www.unite.ai/nolla-health-launches-ai-issued-initial-acne-prescriptions-in-utah/

[7]https://pitchbook.com/profiles/company/1020005-65

[8]https://www.beautyindependent.com/4-5m-raise-nolla-health-ai-startup-offers-acne-care/

[9]https://www.nollahealth.com/about

[10]https://www.fda.gov/medical-devices/digital-health-center-excellence/artificial-intelligence-enabled-medical-devices

[11]https://intuitionlabs.ai/articles/fda-approved-ai-medical-devices-list

[12]https://www.doximity.com/reports/state-of-ai-medicine-report/2026

[13]https://www.aprilwilson.net/blog/state-ai-healthcare-laws-2026

[14]https://www.healthseed.vc/insights/eu-ai-act-healthcare-deadlines

[15]https://www.who.int/news/item/18-01-2024-who-releases-ai-ethics-and-governance-guidance-for-large-multi-modal-models

作者：代天医、黎小球

编辑：odette

封面图来源：nollahealth

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