不开颅不吃药，声波钻进大脑治好抑郁，百亿市场刚开门

抑郁症患者最怕的一句话是“再试试别的药”。

全球约有3.22亿抑郁症患者，中国焦虑和抑郁障碍患者合计接近6000万。传统治疗手段要么是长期服药，要么是电休克疗法，副作用大、依从性差。开颅植入电极的脑机接口虽然精准，但手术风险让绝大多数患者望而却步。

2026年，一种完全不同的治疗方式进入了注册临床：用声波，从颅外，精准刺激大脑深部的神经环路——不开颅，不吃药。 这就是经颅聚焦超声脑机接口（tFUS）。

先理解一个物理事实：超声波怎么“钻进”大脑。

大脑被颅骨严密保护。颅骨是不规则的曲面，密度和厚度因人而异，声波穿过时会发生严重的散射和畸变。这就是为什么超声脑机接口长期停留在理论阶段——物理上“够得着”，工程上“瞄不准”。

转折来自两个技术突破。

第一是相控阵换能器。 通过多个超声发射单元，精确控制每个阵元的发射时间和相位，让声波在穿过颅骨后仍然能汇聚到颅内一个只有4到8毫米大小的焦点上。靶向调控深度可达6到7厘米，足以触及丘脑、海马、前扣带皮层等深部结构。

第二是声波如何“激活”神经元。 声波进入脑组织后，通过机械力和声辐射力“推拉”神经元细胞膜，改变膜电容，激活机械敏感离子通道，导致钠、钙等离子流入，引发神经元放电。简单说：声波是“物理开关”，直接控制神经元的开和关。

但物理突破只是一半。真正让产业界坐不住的，是临床数据。

据2026年10月上海科学技术交流中心主办的“超声脑机接口技术与临床应用·焦虑抑郁专场”前沿沙龙披露的数据：tFUS在慢性疼痛临床试验中症状减分率约为40%，抑郁症减分率约为50%。 上海市精神卫生中心开展的一项经颅聚焦超声治疗双相抑郁的临床研究中，靶点选在双侧前扣带皮层，两周做10次干预，真刺激组的蒙哥马利抑郁评定量表得分显著下降。在一项系统综述中，前额叶tFUS在临床人群中表现出持续的抗抑郁效果，第5天MADRS评分平均下降60.9% ，5名患者中有4名达到响应标准。

更值得关注的是成瘾治疗方向。一名有30余年多重药物成瘾史的受试者，在接受伏隔核超声刺激后，90天随访尿检为阴性；后续开放标签试验中，阿片类渴求评分下降超过90%。

注意这些数字的含金量。 这不是动物实验，不是个案报道，而是多中心临床研究中可重复的疗效数据。

钱在往这个方向加速涌，因为经济账算得过来了。

据《中国脑机接口商业化前瞻报告》，2026年前三个月脑机接口融资总额达38.03亿元，一举超过2025年全年总额。上半年融资事件超过60起，涉及金额超70亿元。2026年中国脑机接口市场规模有望突破50亿元，到2030年有望突破150亿元。

更值得关注的结构性信号：中国非侵入式脑机接口占市场规模的86%，侵入式和部分侵入式合计仅占14%。超声脑机接口的潜在市场规模高达1400亿美元/年，覆盖脑胶质瘤、阿尔茨海默病、失眠、慢性疼痛等更广泛、更高频的神经与精神疾病——相较侵入式脑机接口约30到70亿美元/年的市场，这是一个约一个数量级的体量差距。

换句话说：侵入式脑机接口做的是“重症功能重建”的小众市场，tFUS瞄准的是“神经精神疾病治疗”的大众市场。

把物理、临床、经济三条线串起来，一个更深层的产业逻辑浮出水面。

2026年，脑机接口被写入《政府工作报告》 和“十五五”规划纲要，列为六大未来产业之一。国家药监局2026年6月发布了两项脑机接口医疗器械指导原则，明确将“用于疾病治疗的非侵入式脑机接口医疗器械”按第三类医疗器械管理，为tFUS的注册审批铺平了路径。

在产业化端，格式塔科技2026年3月完成1.5亿元天使轮融资，由国生资本、道彤投资联合领投，清松资本、戈壁创投、傅利叶智能等跟投。其首款产品聚焦慢性疼痛管理，正在进行临床试验，预计2026年底启动国家药监局注册流程，已与复旦大学附属华山医院、北京协和医院、四川大学华西医院等建立合作框架。

海外同步加速。Sam Altman联合创立的Merge Labs获2.5亿美元天使轮融资，Bridge Neurotech完成1350万美元融资并已开始招募首批人体研究志愿者，其创始人Will Biederman曾是Neuralink首例植入芯片的开发者。

为什么tFUS的市场逻辑和开颅脑机完全不一样？

开颅脑机接口做的是“功能替代”——让瘫痪患者用意识控制机械臂、让失语患者通过解码脑电信号“说话”。这个市场真实存在，但患者基数有限，全球植入者目前仅约一百人。

tFUS做的是“疾病治疗”——抑郁症、慢性疼痛、药物成瘾、帕金森病。这些疾病的患者群体以千万计，而且治疗需求是持续性的、高频的。从“卖一次手术方案”变成“卖持续治疗服务”，商业模型的底层逻辑完全不同。

评论区聊聊：你觉得tFUS最先大规模普及的场景，是抑郁症治疗还是慢性疼痛管理？

#tFUS#