KRAS G12D抑制剂公布多癌种临床数据；最高近19亿美元，吉利德达成T细胞衔接器合作……｜产业新闻

KRAS G12D抑制剂公布多癌种临床数据，二线胰腺癌确认ORR达50%

Verastem Oncology今日公布口服KRAS G12D抑制剂VS-7375治疗晚期KRAS G12D突变实体瘤的1/2期TARGET-D 101研究最新数据。在接受900 mg每日一次VS-7375单药治疗的二线胰腺导管腺癌（PDAC）患者中，确认客观缓解率（ORR）达到50%（4/8）；在二线及后线患者整体中，确认ORR为41%（9/22），并观察到2例完全缓解，其中1例已得到确认。

TARGET-D 101是一项多中心、开放标签、剂量递增及剂量扩展1/2期临床研究，评估VS-7375治疗晚期KRAS G12D突变实体瘤的安全性和疗效，目前已入组超过200例患者。在900 mg每日一次单药治疗的22例二线及后线PDAC患者中，中位随访时间为6.4个月。二线及后线患者的疾病控制率为86%，6个月无进展生存率为67%，6个月总生存率为80%，其中16例患者仍在接受治疗。

除胰腺癌外，VS-7375在其他KRAS G12D突变肿瘤中也观察到初步抗肿瘤活性。在23例二线及后线非小细胞肺癌患者中，600 mg每日一次单药治疗的确认ORR为43%；在接受900 mg VS-7375联合抗EGFR治疗的三线及后线结直肠癌患者中，初步ORR为33%（2/6），其中1例缓解已获确认，另1例尚未确认。

VS-7375是一款潜在“best-in-class”口服KRAS G12D双重ON/OFF抑制剂，可同时结合处于活化（ON）和非活化（OFF）状态的KRAS G12D蛋白。安全性方面，在48例接受900 mg每日一次单药治疗的患者中，因不良事件停药的比例为2%，3级治疗相关不良事件发生率为10%，未观察到具有临床意义的累积毒性。Verastem Oncology已与美国FDA就一线治疗转移性PDAC的3期研究设计达成一致，计划于2026年底前启动该研究。

最高18.75亿美元，吉利德达成双掩蔽T细胞衔接器合作

Vir Biotechnology今日宣布，与吉利德科学（Gilead Sciences）达成合作及许可协议，共同发现和开发3款针对实体瘤相关抗原的双掩蔽T细胞衔接器（TCE）。根据协议，Vir Biotechnology将获得9000万美元的前期付款和股权投资，并有资格获得最高4500万美元的近期临床前里程碑付款，以及最高17.4亿美元的后续开发、监管和商业化里程碑付款。

此次合作将利用Vir Biotechnology的PRO-XTEN双掩蔽技术及基于人工智能的dAIsY平台，设计和优化新一代TCE。传统TCE通过同时结合肿瘤细胞表面抗原和T细胞上的CD3，引导T细胞攻击肿瘤细胞，但其在实体瘤中的应用可能受到全身性免疫激活及相关毒性的限制。

PRO-XTEN技术旨在让TCE在循环系统中保持相对无活性的掩蔽状态，进入肿瘤微环境后，由肿瘤相关蛋白酶切除掩蔽结构，释放药物活性。该平台还可延长分子的半衰期，从而有望扩大治疗窗口并降低给药频率。

根据协议，Vir Biotechnology将负责3款候选药物的发现、设计和优化，吉利德获得提名合作候选药物并推进后续开发的独家许可权，并将负责后续临床开发、生产及商业化。此次合作也是Vir Biotechnology围绕PRO-XTEN平台达成的第二项合作。

近12亿美元里程碑付款，Zealand Pharma达成AI驱动的蛋白药物研发合作

Zealand Pharma昨日宣布，与Generate Biomedicines达成多靶点战略合作及授权许可协议。双方将结合Zealand Pharma在肥胖及代谢性疾病领域的研发经验，以及Generate Biomedicines的生成式人工智能平台，设计和开发治疗肥胖症及其他代谢性疾病的多特异性蛋白药物。此次合作包括两个初始研发项目，并可选择增加第三个项目。

根据协议，Generate Biomedicines将获得3000万美元首付款，并有资格获得最高3500万美元的近期临床前里程碑付款。针对两个初始项目，该公司有资格获得的里程碑付款总额接近12亿美元，涵盖开发、监管及商业化等环节。

Generate Biomedicines的核心平台将生成式人工智能与大规模实验验证相结合，可根据预先设定的生物学功能和药物特征设计蛋白质分子，并利用实验数据持续优化候选药物。此次合作重点开发具有特定生物学功能的多特异性蛋白药物，希望通过单一分子同时作用于多个靶点，为肥胖及其他代谢性疾病提供新的治疗策略。Generate Biomedicines将负责候选药物发现直至先导候选药物筛选，Zealand Pharma则负责后续临床开发、监管申报和全球商业化。双方尚未披露具体研发靶点。

参考资料：

[1] Vir Biotechnology Enters Multi-Program Collaboration and License Agreement with Gilead Sciences to Discover and Develop Novel PRO-XTEN® Dual-masked T-cell Engagers for Solid Tumors. Retrieved October 14, 2026, from https://investors.vir.bio/news/news-details/2026/Vir-Biotechnology-Enters-Multi-Program-Collaboration-and-License-Agreement-with-Gilead-Sciences-to-Discover-and-Develop-Novel-PRO-XTEN-Dual-masked-T-cell-Engagers-for-Solid-Tumors/default.aspx

[2] Generate Biomedicines and Zealand Pharma Enter Collaboration and License Agreement to Develop Protein Therapeutics Engineered with AI for Metabolic Diseases. Retrieved October 14, 2026, from https://generatebiomedicines.com/news-releases/generate-biomedicines-and-zealand-pharma-enter-collaboration-and-license-agreement-to-develop-protein-therapeutics-engineered-with-ai-for-metabolic-diseases/

[3] VS-7375 Demonstrates Robust Anti-Tumor Activity Across Advanced KRAS G12D-Mutant Cancers, Highlighted by 50% Confirmed ORR in 2L Pancreatic Ductal Adenocarcinoma and Two Complete Responses in 2L+ Disease (One Confirmed). Retrieved October 14, 2026, from https://www.businesswire.com/news/home/20261014862061/en/VS-7375-Demonstrates-Robust-Anti-Tumor-Activity-Across-Advanced-KRAS-G12D-Mutant-Cancers-Highlighted-by-50-Confirmed-ORR-in-2L-Pancreatic-Ductal-Adenocarcinoma-and-Two-Complete-Responses-in-2L-Disease-One-Confirmed

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