河北
（来源：沈阳日报）
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本报讯（沈阳日报全媒体记者黄超）近日，辽宁省药品监督管理局专项检查组进驻辽宁方大集团东北制药，开展药品GMP合并专项检查，针对磷酸可待因注射液双规格产品生产场地变更、注射用阿奇霉素0.5g规格生产合规性开展现场核查。历经五天高标准现场审核，两项检查项目全部顺利通过，彰显了企业完善的质量管理体系与稳健的合规运营能力。
本次检查严格对照无菌药品GMP以及特殊药品监管相关要求，是对企业质量管理体系运行情况的一次全面体检。磷酸可待因注射液属于高监管等级的特殊无菌制剂，本次核查重点验证该产品由老厂区搬迁至102分厂小容量注射剂生产线的场地变更合规情况，检查组紧盯生产关键风险点与质控环节实施穿透式核查。同步开展的注射用阿奇霉素0.5g规格GMP符合性检查，围绕质量保证、物料管理、生产过程控制、验证确认、文件记录等重点模块展开审查，着重核验无菌生产保障能力与生产数据真实完整性，检查组对企业常态化质量管控成效给予肯定。
两项GMP合并检查顺利通过，是药监部门对东北制药质量管理工作的权威认可。企业始终把药品质量视作发展生命线，搭建全流程质量管理体系，以严苛内控标准对标监管要求，持续夯实药品安全生产根基。
立足建厂八十周年发展新起点，东北制药将继续坚守“为国制药”初心，持续优化质量管理体系，完善质量风险防控机制，以精细化全过程质量管控，保障药品生产稳定合规、产品质量安全可靠，持续输出优质医药产品，全力守护群众用药安全。
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