山东
齐鲁网·闪电新闻10月14日讯 近日，省药监局一分局开展特药法规培训与风险会商，以沉浸式调研、互动式研讨的形式，打通特药质量安全风险防控“最后一公里”。
本次活动政企联动，把风险会商及法规培训搬到企业一线，打破传统台上讲台下听的模式，将风险排查、研判会商、法规解读、责任承诺四个环节深度融合，紧扣特殊药品易发生滥用流弊、危害社会的特点。
聚焦群众用药安全和社会稳定，积极回应企业需求，直面问题，深挖风险。出实招、求实效，进一步压实了企业的主体责任，增强了企业的安全意识、法律意识、责任意识和风险意识，指导企业把风险管理融入药品管理日常，全面提升企业的风险识别和防控能力，确保特殊药品购销渠道合法、储运合规。
实地排查环节，执法人员与企业代表共同查看华润山东医药物流仓库的特药专属仓储监控系统，了解药品全链条追溯平台操作流程，翻阅购销记录、购销企业资质、流向追踪台账等核心档案，听取企业在风险前置防控、追溯体系升级、应急预案落地等方面的实践经验，现场梳理排查隐患，逐项研判风险，明确标准化操作规范，敲定针对性防控举措。
本次座谈坚持问题导向，聚焦企业经营中质量管理的堵点难点，深挖隐性风险，分享防控经验；执法人员现场逐一答疑，推广风险防控新方法、新路径，引导企业互学互鉴、补齐短板，从源头保障特药购销全链条合法、储运全流程合规。省审评查验中心专职检查员结合近期全国特药经营环节突出问题与流弊典型案例，紧扣禁毒新形势与监管新要求，解读《麻精药品条例》等核心法规的重点条款与监管边界，为企业划清合规红线、明确管理指引。参会企业代表现场宣读《特殊药品经营企业质量安全主体责任承诺书》，后续将严格对照承诺细化全流程防控举措，紧盯采购、储运、销售等关键节点，从根源上堵死特药流弊漏洞。
闪电新闻记者 史静 报道
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