北京
本文转自：人民网
近日，辽宁省药品监督管理局专项检查组进驻东北制药，开展药品GMP合并专项检查。经过五天系统性、高标准严格审核，东北制药两项检查项目全部顺利通过，充分彰显企业扎实的质量管理体系、严苛的生产管控标准和稳健的合规经营能力。
本次检查严格对标无菌药品生产质量管理规范及特殊药品专项监管要求，标准严苛、覆盖面广、核查精准，是对东北制药质量管理体系运行成效的一次全面“体检”。检查组聚焦药品生产核心风险点与关键质控环节，开展全覆盖、穿透式核查，重点核验企业无菌生产保障体系建设成果、生产数据完整性与真实性，全面检验企业无菌药品生产的标准化流程、规范化管控和合规化运营水平，充分肯定了企业常态化质量管控机制的有效性。
此次两项GMP合并检查顺利通过，是省级药监部门对东北制药质量管理工作的权威认可，也是企业长期坚守“质量为先”理念的生动实践。作为医药行业重点企业，东北制药始终将药品质量作为企业发展的生命线，构建起全流程、全链条、全覆盖的质量管理体系，以严苛内控标准对标行业最高监管要求，持续夯实药品安全生产根基。
立足建厂八十周年新起点，东北制药将以此次合规检查为契机，主动对标更高标准、更严规范，坚持常态精进，持续迭代优化质量管理体系，细化全流程生产管控标准，健全质量风险预判与防控机制，常态化筑牢药品质量安全防线。未来，企业将始终坚守为国制药初心，以标准化、精细化、智能化的质量管控体系，保障药品生产稳定合规、产品质量安全可靠，持续输出高品质医药产品，全力守护人民群众用药安全，助力我国医药行业高质量发展。
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