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药圈观察局， 最新观察：
恒瑞也开始碰这个失败率99%的赛道了。
10月13日，恒瑞医药的AD新药SHR-3201注射液已获批临床，已经投入约4880万元。
据悉，该药物可清除患者脑内的疾病生物标志物，延缓认知衰退，国内外尚无同类药物获批上市。但恒瑞未披露具体靶点与分子作用机制。
从国内已上市格局看，针对疾病病理的创新药已有两款落地。2026年9月，卫材与渤健合作的仑卡奈单抗（商品名乐意保）皮下注射剂型在中国获批，用于早期AD治疗，是国内首个可居家给药的抗淀粉样蛋白疗法。
2026年6月，通化金马药业自主研发的1类新药琥珀酸安维吖啶片获批，但可惜市场不太认可，直接给了地板。
更早上市的甘露特钠胶囊由绿谷医药研发，复星医药2025年控股绿谷后将其纳入自身管线，目前处于上市后确证性临床试验阶段。
根据复星医药方面的预估，2027年底全部受试者可完成入组，2029年初完成数据读出，2029年上半年向药监局递交临床试验总结报告。
从本土在研药物的临床进度看，万邦德的2.2类新药石杉碱甲控释片进展最快。2026年6月，该项目II/III期关键注册临床试验完成200例受试者入组，采用多中心、随机、双盲双模拟设计，同时设有安慰剂和阳性药双对照，是中国目前已知规模最大的AD注册研究之一。
该项目已入选中国科学院上海药物研究所牵头的“创新药物研发国家科技重大专项”。
但这个药，也是褒贬不一，毕竟是石杉碱。
另外复星医药合作引进的AR1001。该口服小分子药物的全球多中心III期试验正在推进，复星医药2026年5月公开表示，预计2026年内公布顶线结果，2027年进行中美两地上市申报，若进展顺利有望2028年实现上市销售。
2026年9月，中国科学院上海药物研究所合作研发的TPN171也获批AD适应症临床试验。临床前研究显示，该化合物可降低脑内淀粉样斑块沉积，改善动物模型的认知记忆能力。
齐鲁制药自主研发的1类新药QLH2405注射液于2026年3月获批临床，拟定适应症为AD源性轻度认知障碍和轻度AD，其在AD领域的在研新药管线据说共有3款产品。
其实吧，相比治疗来说，检测发现手段及可及性当前才是真的缺，基本发现都晚期了，不知何时能有早期检测手段方法上市，越早干预，效果越好。
手段方面，2026年9月，北京市药监局还推动三款AD血液检测试剂盒获批上市，分别为磷酸化Tau217蛋白、磷酸化Tau181蛋白和神经丝轻链蛋白测定试剂盒，抽血即可用于AD早期筛查。
同月，迈瑞医疗推出研究用AD血液标志物检测试剂，覆盖p-Tau217、Aβ1-42、NfL和GFAP四个产品，适用于其全系列化学发光免疫分析仪。
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