一纸公告带崩金迪克股价？三价流感疫苗获批背后暗藏退市风险

新疫苗刚拿到批文，金迪克（SH688670）却大概率无法迎来期待中的业绩拐点。

10月9日晚，金迪克公告披露，公司三价流感病毒裂解疫苗获得国家药监局颁发的药品注册证书。但公司在同一份公告中也提示风险：经初步测算，公司2026年营业收入可能低于1亿元且不能实现扭亏，或将触及财务类退市风险警示情形。

每经媒资库AI图

受此消息影响，10月12日开盘后金迪克股价快速触及跌停，截至当天收盘下跌19.98%，报15.34元/股。

疫苗新品获批的同时为何伴随着退市风险预警？一方面，受WHO（世界卫生组织）调整流感疫苗推荐组分影响，金迪克本流感季不再销售此前对公司业绩贡献卓著的四价流感疫苗；另一方面，金迪克新获批的三价流感疫苗尚待批签发，大概率会错过今年9月至10月的流感疫苗接种黄金窗口，预计将对全年经营业绩产生不利影响。

新疫苗迟到致产品断档

在三价流感疫苗获批之前，金迪克的业绩早已尽显疲态。此前披露的2026年半年度报告显示，今年上半年，公司仅实现营业收入91.09万元，与去年同期的352.42万元相比，大幅下滑74.15%。与此同时，亏损仍在扩大，扣非后归母净利润为-5312.85万元。

事实上，金迪克的业绩滑坡已持续数年。

自2021年上市以来，其净利润已连续5年同比下降。2021年和2022年，公司尚能维持盈利，其扣非后归母净利润分别为6582.85万元和2261.82万元。但从2023年开始，公司便陷入亏损，2023年至2025年，公司扣非后归母净利润分别亏损7257.09万元、1.06亿元和1.84亿元。

业绩持续低迷的背后，是公司产品结构单一的巨大风险。财报显示，金迪克目前的主营业务收入几乎全部来源于四价流感疫苗的销售。

今年流感疫苗市场的变化，将业绩上长期依赖四价流感疫苗的金迪克推入了产品“断档”的境地。

今年2月，WHO公布了“2026~2027年北半球流感疫苗组分”的推荐意见，正式将B/Yamagata系毒株从推荐组分中剔除。

WHO指出，自2020年3月以来，未再检测到自然存在的B/ Yamagata 系毒株，这表明 B/ Yamagata系毒株感染的风险极低。据此，WHO建议将其从流感疫苗组分中去除。

随后，今年9月发布的《中国流感疫苗预防接种技术指南（2026~2027）》也明确，基于流感疫苗卫生经济学的研究，三价灭活流感疫苗通常比四价疫苗更具成本效果，且在基础疾病患者、儿童和老年人中优势明显。

对于绝大部分营业收入都来自四价流感疫苗的金迪克而言，这一调整冲击巨大。公司在公告中明确，基于上述调整，本流感季将不再销售四价流感疫苗，仅销售新获批的三价流感疫苗。

但药品注册获批与产品可销售之间，还有一道批签发关口。

《每日经济新闻》记者了解到，国家对包括疫苗类制品等在内的生物制品，在每批产品上市销售前或者进口时，要求经指定的批签发机构进行审核、检验，对符合要求的发给批签发证明。未通过批签发的产品，不得上市销售或者进口。依法经国家药监局批准免予批签发的产品除外。

而在通过批签发后，疫苗销售企业还需参与各省份疾控中心的政府采购招投标、挂网等流程，整个过程通常需要数月时间。因此，金迪克在公告中坦言，“本流感季可供销售的时间受限，错过规模化销售时间窗口，对全年经营业绩产生不利影响，致使全年经营业绩存在较大不确定性”。

此次WHO调整流感疫苗推荐组分，正是对金迪克单一产品风险的一次集中引爆。当四价流感疫苗的市场需求被三价疫苗替代，而公司的三价产品又未能及时跟上市场节奏时，业绩的“真空”便难以避免。

金迪克在半年报中也承认，公司正在研发狂犬病、水痘、带状疱疹等疫苗，但疫苗研发周期较长，在研项目尚未产业化及商业化成功之前，公司面临产品结构单一的风险。

令众多投资者揪心的是，金迪克在公告中初步测算，预计公司2026年全年营业收入可能低于1亿元且不能实现扭亏。

值得注意的是，若本年度金迪克营业收入低于1亿元且净利润为负值，将触及财务类退市风险警示情形，上海证券交易所将对公司股票实施“退市风险警示”。

20余款产品同场竞争

即便后续三价流感疫苗能够顺利完成批签发并上市销售，金迪克面临的挑战也只是刚刚开始。等待它的，是一个早已巨头林立、竞争白热化的市场。

根据国家药监局官网信息，截至2026年10月，国内已正式获批上市的三价流感疫苗产品超过20款，市场供给充足。华兰疫苗、北京科兴、上海生物、赛诺菲等企业凭借其先发优势，在产能、渠道覆盖和终端推广方面早已占据有利位置。金迪克作为“后来者”，想要从中分一杯羹，难度可想而知。

湘财证券在研报中称，从政策与需求端看，流感疫苗“四价转三价”的落地与接种旺季启动有望形成共振，短期有望对流感疫苗企业的批签发节奏和终端动销形成阶段性催化，但产品结构切换过程中的渠道去库存与定价调整仍需跟踪。

价格端则出现局部回暖。据财联社报道，上海药品集团采购（GPO）服务网公布的2026年度非免疫规划疫苗集团采购结果，适用于6月龄及以上人群的0.5毫升三价裂解疫苗中，上海生物和长春生物的中选价格为86.4元/支，华兰疫苗、赛诺菲、浙江天元、复星雅立峰、北京科兴等产品的中选价格为96.4元/支。上述产品的中选价格较部分厂家去年的报价有所上升。

与自费市场部分产品价格回升形成对照的是，政府采购项目仍处于低价区间。《每日经济新闻》记者查阅山东省、江苏省、陕西省公共资源交易中心等网站后发现，各省份流感疫苗采购的中标价格大致在9元/支。

金迪克在公告中称，公司目前生产一切正常，正抓紧推进获批后相关工作，尽快完成产品分装、包装并实现批签发；同时，积极开展市场推进工作，做好产品准入、招投标及挂网等前期准备工作，确保产品获得批签发后快速实现销售，全力争取在有限的时间窗口期内实现产品销售，最大程度降低对公司经营业绩的不利影响。