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本报(chinatimes.net.cn)记者张斯文 北京报道
10月9日,深圳信立泰药业股份有限公司(下称“信立泰”,股票代码:002294.SZ)披露了最新回购进展公告。公司于2026年5月29日董事会通过回购方案,拟以集中竞价方式回购A股,资金总额不低于3亿元、不超过5亿元,价格上限45元/股,实施期限不超过12个月,回购股份拟用于股权激励或员工持股计划。
资金方面,公司已取得招商银行深圳分行不超过4.5亿元专项贷款承诺,期限36个月,贷款比例不高于回购总额90%,意味着回购资金对贷款支持依赖较高。更关键的是,本次回购并非直接注销回馈股东,而是用于股权激励或员工持股;若未能在规定期限内授出,未使用部分将依法注销并减少注册资本,进而履行通知债权人程序,可能引发债权人要求清偿或提供担保的风险。此外,激励方案能否通过、对象是否认购、专户能否按期过户,均存在不确定性。
公告还显示,回购前六个月内,实控人陈志明控股的润复曾减持47.45万股,公司称系小股东个人资金需求,与控股股东、实控人无关联,且不涉内幕交易或市场操纵;未来三个月、六个月内暂无明确减持计划。
也就是说,这家自称“创新药白马股”的公司,正在借银行的钱来“托举”自己的股价。
值得注意的是回购的时间节点。方案落地前夕,恰恰是JK07临床数据公布、股价连续跌停之后。与其说这是公司对自身价值的主动认可,不如说是在股价崩盘后的被动维稳。
为何不惜借钱回购?
截至2026年9月30日,公司累计回购8,319,640股,占总股本0.75%,最高成交价40.80元/股,最低29.28元/股,成交总金额26,617.19万元(不含交易费用)。从目标看,金额仅完成下限的约88.7%、上限的约53.2%。若要达到3亿元下限,仍需约3,382.81万元;若要触及5亿元上限,则尚需约2.34亿元。回购推进虽在继续,但距上限目标仍远。
分阶段看,截至6月30日,公司已回购375.2万股,耗资约1.14亿元;7至9月新增约456.76万股,耗资约1.53亿元,最高成交价也从31.92元/股升至40.80元/股,逐步逼近45元/股回购上限。若股价继续走高,回购实施空间可能被进一步压缩。
回购计划发布前三周,2026年5月11日,信立泰公告称,其创新生物药JK07(SAL007)治疗慢性心力衰竭的RENEU-HFⅡ期剂量探索研究取得阶段性数据。该研究覆盖HFrEF和HFpEF,患者均接受稳定指南推荐药物治疗。公司称研究已基本达到预期目标。
但公告显示,主要终点——HFrEF队列从基线到26周左心室射血分数(LVEF)变化——各剂量组较安慰剂仅呈改善趋势,组间差异未达到统计学显著性。也就是说,关键疗效终点未能给出确定性结论。公司同时采集KCCQ、6MWD等指标:目标剂量组第12周安慰剂校正后总体症状评分(TSS)改善>5分,并持续至26周,公司称改善幅度高于部分HFrEF主要治疗药物Ⅲ期结果;LVEF<30%亚组改善更显著;6MWD也呈持续改善。不过,这些多为次要或探索性信号,且当前仅有26周中期数据。
安全性方面,JK07整体安全性与给药剂量、给药频次明显相关。公司认为目标人群可实现疗效与安全性平衡、风险获益比良好,但该判断仍需后续验证。
公司计划继续推进后续临床研究。JK07为NRG-1-抗HER3抗体融合蛋白、ErbB4选择性激动剂,目前处于Ⅱ期。公告提示,尚未获得52周完整数据,后续临床结果不确定;药品需完成临床试验并成功后方可注册申报,研发周期长、风险高,可能面临试验暂停或终止、市场变化、竞争激烈等风险。整体看,本次中期数据虽释放积极信号,但关键终点未达统计显著、完整数据缺失,距离上市仍有较大不确定性。
次日开盘,信立泰股价一字跌停,43.11元封死近6亿元卖盘;再一日,再度跌停。两个交易日市值蒸发近百亿元。
JK07曾经承载了信立泰几乎全部的估值想象。这款NRG-1融合抗体药物瞄准的是全球超过6000万心衰患者,被券商乐观测算国内销售峰值可达72亿元、海外峰值突破109亿美元。在这种叙事驱动下,信立泰股价从4月初的27元飙升至70.99元的历史高点,区间涨幅高达162%。
然而,当数据揭晓时,LVEF——心衰药物审批中最核心的硬性门槛指标——仅呈现“改善趋势”而非统计学显著的疗效。这意味着,服用JK07的患者组与安慰剂组相比,心脏功能改善的差异并不被资本市场认可。
对此,中国企业资本联盟副理事长柏文喜对《华夏时报》记者表示。RENEU-HF在ARNi/SGLT2/MRA等强背景治疗下,各剂量LVEF较安慰剂有改善趋势但未达显著,不能据此否定NRG1-ErbB“心肌修复”机制,但硬支撑确实不足。KCCQ目标剂量12周校正值>5分、维持至26周,低LVEF<30%亚组更明显,6MWD同步改善,说明症状与运动耐量有信号。Ⅲ期不宜再以LVEF为主要终点,应改设心血管死亡/因心衰住院复合硬终点,辅以KCCQ、6MWD、NT-proBNP、影像学重构;按低EF(可<30%富集)、高BNP、近期住院史入组,HFrEF/HFpEF分队列。若仅拿KCCQ阳性报产,监管补充硬终点概率大、周期拉长。当前看,JK07“症状改善+潜在重构”定位更现实,全球获批概率中等,峰值预期应下调。
经营已出现“亏损”
被寄予厚望的产品效果不被认可的同时,公司事实上经营已经出现了亏损。
翻开信立泰2026年半年报,表面数据并不难看,营收24.79亿元,同比增长16.34%;归母净利润3.87亿元,同比增长6.03%。
但细看之下,利润增长的质量似乎并不好。公司利润总额为3.98亿元,同比下降4.51%。净利润之所以仍保持正增长,完全依赖所得税费用同比大降82.14%至736.77万元——这一减税源于子公司桓晨注销带来的股权投资损失税前抵扣,属于一次性事件。
真正拖累利润的是三项费用的全面攀升。今年上半年,公司销售费用攀升至10.20亿元,同比增长21.9%,增速明显跑赢营收增速,销售费用率从上年同期的39.25%升至41.12%。信立泰在港股招股书中将此归因于创新药商业化推广。
至于销售费用未来是否还会增长,《华夏时报》记者曾就“管理层在4月交流会上表示‘3—5年创新药占比将超80%’,按此推算销售费用是否将持续攀升?费用率何时能见顶回落?公司对销售投入的产出效率(如单位销售费用对应的创新药收入增量)是否有量化考核?”等问题联系了企业进行采访,但并未获答复。
财务费用由上年同期的-879.27万元转为721.07万元,同比增加182.01%,主要系利息收入减少叠加汇兑损失增加。对于一家账面拥有9.35亿元货币资金和5.49亿元交易性金融资产的公司而言,财务费用的增加值得关注。
营业外支出暴增至3302.77万元,同比增加524.30%,主要为对外捐赠支出。
更值得警惕的是,公司本期计提资产减值损失1329.10万元,而上年同期为转回315.51万元。
未来,当JK07的52周数据仍待验证、股权激励能否按期落地尚未可知、贷款支撑的回购又可能触发减资与债权人风险时,信立泰究竟是在用真金白银托举价值,还是在为一场尚未兑现的创新药叙事争取时间?《华夏时报》记者将会持续关注。
责任编辑:姜雨晴 主编:陈岩鹏
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