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金迪克(688670.SH)取得三价流感疫苗注册证:一张证背后的确定性

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2026年10月9日,金迪克(688670.SH)发布公告,公司三价流感病毒裂解疫苗正式获得国家药监局颁发的《药品注册证书》,批准文号为国药准字S20260075。对于一家长期以四价流感疫苗为唯一在售产品的企业而言,这张注册证的意义,远不止于“多了一个产品”那么简单。

它意味着,金迪克在最关键的时刻,重新拿到了参与流感疫苗市场的入场券。

三价获批,解决的是“有没有”的根本问题

2026年2月,WHO及中国国家流感中心公布2026-2027年北半球流感疫苗推荐组分,将B/Yamagata系病毒剔除。中国疾控中心随后发布的接种技术指南,将三价疫苗列为推荐接种产品。这一调整是全球流感疫苗行业的共同趋势,并非针对任何单一企业。

但对于产品结构高度集中的金迪克而言,四价疫苗在本流感季不再有市场需求,三价疫苗能否尽快获批,直接关系到公司能否继续留在牌桌上。

三价疫苗注册证的落地,使金迪克从“无当季产品可售”的状态,重新回到“拥有符合本季接种需求产品”的轨道。公司的流感疫苗生产平台、质量管理体系、疾控渠道基础并未消失,三价疫苗的获批,是在既有能力之上的产品线延伸,而非从零开始。公司在公告中表示,三价疫苗“丰富了公司流感疫苗产品品类,完善了公司在流感防控领域的产品布局,对公司中长期发展具有积极影响”。

2026年的业绩波动,是时间错位,不是经营失速

流感疫苗是一个季节性极强的行业。每年2-3月WHO公布推荐毒株,企业据此组织生产,经中检院批签发后,通常8月前后上市,9-12月为销售旺季。毒株每年调整,疫苗有效期仅一年,错过一个销售季,就意味着错过一整年。

金迪克三价疫苗在10月获批,后续还需完成分装、批签发、省级招投标、疾控采购配送等流程。公司正全力推进各项工作,力争首批产品尽早完成批签发、尽早实现销售。虽然本流感季实际可用的销售时间窗口有限,但公司积极推动产品准入、招投标及挂网等前期准备工作的态度是明确的。

换言之,2026年的营收压力,主要源于产品获批时间与销售旺季之间的客观错位。公司经营基本面并未出现实质性恶化,生产体系、质量体系、渠道体系均保持正常运转。把这一年理解为“产品切换期的短期阵痛”,比简单归结为“经营失败”更符合事实。

2027年恢复常态化经营,逻辑清晰可见

如果把目光从2026年这一个流感季移开,金迪克在2027年恢复常态化经营的路径其实相当清晰。

第一,2027-2028流感季的销售窗口是完整的。 三价疫苗注册证已经拿到,后续流感季不再需要重复注册审批流程,只需按年度毒株调整组织生产和批签发。2027年,金迪克可以从年初即按WHO推荐毒株排产,在8月前后完成批签发,完整参与9-12月的销售旺季。这与2026年“证到手、季已过半”的局面有本质区别。

第二,渠道准备工作已经在提前推进。 公司在公告中明确表示,正“积极开展市场推进工作,做好产品准入、招投标及挂网等前期准备工作,确保产品获得批签发后快速实现销售”。2026年参与各省招投标、与疾控渠道沟通的积累,不会白费,它们将成为2027年销售季的重要前置基础。

第三,四价转三价的背景之下,三价流感疫苗报价在多地回升至98元/支,此前极端价格竞争正在收敛。价格企稳,对流感疫苗企业的盈利预期是实质性改善。

第四,国内流感疫苗的长期空间依然广阔。 目前我国流感疫苗总体接种率约3%,远低于欧美接近50%的水平;WHO建议的重点人群接种率需达到75%,国内重点人群覆盖率尚不足5%。这一结构性缺口,是行业长期增长的基本盘,不会因某一年的组分调整而改变。

金迪克的底子,比舆论呈现的更扎实

金迪克并非没有经历过考验。公司四价流感疫苗上市首年即实现盈利,年营收曾达到3.92亿元,证明其具备将产品推向市场并实现商业化的能力。当前公司产品线从“单一四价”扩展为“四价+三价”,产品结构实际上比过去更加完整。

对于一家疫苗企业而言,生产平台、质量体系、注册资质、渠道关系,这些核心能力不会因为一个流感季的销售节奏错位而消失。三价疫苗注册证的获得,恰恰说明公司的研发、注册、生产能力仍在有效运转。

2026年对金迪克而言,是不寻常的一年。产品切换与销售窗口的时间错位,造成了短期业绩压力,也引发了市场的高度关注。但一张三价流感疫苗注册证的存在,意味着公司已经拿到了参与下一轮竞争的资格。


金迪克

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